勃林格殷格翰
Specialist, Regulatory Affairs
Specialist, Regulatory Affairs
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公药品注册
药品注册
Regulatory Affairs
医药行业
合规
团队合作
学习能力
沟通能力
药品注册
项目管理
值不值得投
69综合评分
综合评分 69
跨国药企法规事务岗位，职业发展机会好，但WLB可能有限，需适应合规环境。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.5万
比药品注册中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
85 个在招 · 其中药品注册 2 个
市场机会
选择不多
上海 · 药品注册 · 6 个在招
职位详情
关于这个职位
作为勃林格殷格翰的法规事务专员，你将支持领导团队进行质量与合规改进，确保中国法规事务部门与全球团队的有效沟通
你将负责协调法规项目的提交与发布、管理注册文件归档，并参与其他法规事务工作，推动公司创新药物在中国的上市进程
最低要求
本科或以上学历，药学、化学、生物学或其他相关专业
良好的项目管理技能和经验，能够以紧迫感和优先级意识工作
强大的学习能力
良好的人格与团队精神
人际交往和沟通能力
年以上国际制药公司的法规事务工作经验和项目管理经验
法规事务项目管理经验
工作职责
支持领导团队进行质量与合规改进，与卫生当局或职能部门沟通以提高运营效率
确保中国法规事务部门与勃林格殷格翰全球团队（如全球法规事务/全球战略管理等）之间的流程实施与沟通
支持领导进行合规管理及相关培训
集中协调法规项目的提交与发布
管理中国法规事务注册文件归档
参与法规事务部的其他协调工作
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国药企平台提供国际化视野和职业发展机会
- 医药行业前景稳定，法规事务岗位需求持续增长
- 能参与创新药物上市流程，积累专业技能和行业知识
- 需频繁与全球团队协调，可能涉及跨时区沟通
- 法规环境变化快，需持续学习更新知识
- 适合具备药学背景、沟通能力强、注重细节并追求职业稳定性的求职者
缺点 / 挑战
- 工作需严格遵守监管要求，合规压力较大
角色解读
- 积累法规事务经验后，可向高级法规事务专员或法规经理发展
- 通过参与国际项目，有望晋升为法规事务总监或区域负责人
- 支持质量与合规改进，确保法规事务流程符合监管要求
- 协调中国与全球团队的沟通，管理法规项目的提交与发布
- 负责注册文件归档管理，参与合规培训与培训工作
- 具备药学、化学或生物学相关专业背景，掌握法规事务知识
- 拥有良好的项目管理技能，能高效协调多任务并优先处理
- 强大的沟通能力和团队合作精神，适应国际制药公司环境
申请策略
- 深入了解勃林格殷格翰的产品线和研发重点，以展示对公司的兴趣
- 准备面试时，重点阐述如何处理法规合规问题和跨团队协作经验
- 突出法规事务和项目管理经验，展示在国际制药公司的相关工作成果
- 强调学历背景与药学、化学等专业的匹配度
- 列举沟通协调和团队合作的具体案例
- 补充药品注册流程和法规更新的知识，关注中国药品监管政策
- 提升项目管理工具（如MS Project）的使用技能
面试指南
- 研究勃林格殷格翰的公司背景和近期药物研发进展
- 复习药品注册相关法规和项目管理最佳实践
- 准备关于团队协作和合规挑战的具体案例
- 使用STAR原则（情境、任务、行动、结果）来结构化回答，突出具体成果
- 强调沟通协调能力和团队合作精神，举例说明成功案例
- 展示对医药行业法规的理解和学习能力
- 请描述你过去管理法规项目提交的经验
- 如何确保法规事务流程与全球团队的有效沟通？
职位点评
薪资福利70
成长发展75
工作生活60
使命价值65
薪资福利
70中等
薪资未在JD中披露，但基于跨国药企和上海市场，预计为市场水准；福利未提及。
薪资信号未披露（AI估算：1千–2万/月）
成长发展
75中等
岗位提供在国际药企的法规事务经验，有利于职业发展，但JD中未明确提及培训或晋升路径。
技术前沿非技术岗（不适用）
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
工作模式未明确，但制药公司通常需现场办公；办公地点可能在科技园，WLB未提及。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
65中等
医药行业稳定成熟，岗位贡献于患者健康，但JD中未强调社会使命或创新点。
行业发展稳定成熟行业
社会影响中性/一般
创新程度稳健跟随主流
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