赛诺菲
R&D - TMU - Clinical Lead, Early Clinical & Experimental Therapeutics - SH
R&D - TMU - Clinical Lead, Early Clinical & Experimental Therapeutics - SH
发布于 大约 14 小时前中层管理(经理/总监)
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
博士
医疗、制药与临床研究
Risk Management
First-In-Human
Cro Oversight
Proof-Of-Concept
AI 估算 · 40k–70k
高级临床管理岗位，上海外企，薪资具有竞争力，综合行业水平估算。
职位详情
关于这个职位
作为赛诺菲中国转化医学部门的临床负责人，你将主导肿瘤资产的早期临床开发（从首次人体试验到2a期），设计并执行创新临床研究，管理跨职能团队并协调CRO和研究者
这个职位能让你深入参与全球顶级药企的早期临床研发，接触前沿肿瘤疗法（如ADC、双抗），积累宝贵的临床开发与项目管理经验
最低要求
高级学位：医学博士（M.D.）或医学博士/哲学博士（M.D./Ph.D.）
至少2-5年临床研究经验
在制药行业和/或学术机构/医院和/或临床基地/CRO中，具有设计和执行早期临床试验（1a/b期和2a期）及探索性研究的经验
具有领导跨职能团队的经验
具有与CRO合作的经验
具有为临床试验提供医疗安全监督的经验
具有参与转化/生物标志物研究设计和解读的经验
具有使用新兴数字/AI驱动的工具和解决方案的经验
广泛的生物医学知识基础
熟悉GCP规范
能够获取和应用新的技术技能
优秀的沟通能力（口头和书面），能够进行全球跨职能、CRO及与主要监管机构的互动
具备挑战决策和现状的能力，并采用风险管理方式
工作职责
在项目层面，作为ECET肿瘤中国临床负责人，将作为资产全球项目团队和转化医学子团队的成员，职责包括：
设计安全、快速且信息丰富的首次人体研究，包括自然史研究、实验模型验证、机制和信号寻求、简化的机制验证以及概念验证研究，为早期Go/No Go决策和其他药代动力学研究提供稳健数据
参与设计早期开发计划和整体ECET计划，整合到与负责的治疗领域研究及开发的整体开发战略中
决策权：在方案设计、执行、剂量递增和安全、监管信息方面做出前线决策
监督临床研究的成功执行
监督医学监查
审查、解读结果并撰写ECET相关临床文件，包括知情同意书、临床方案、研究报告
部分摘要和/或手稿
研究者手册的临床药理学或ECET部分、监管文件
与各学科管理人员有效互动
作为指定领域的专家和内部顾问，与合作伙伴进行项目联络
参与首次人体研究的剂量选择，必要时推动Go/No Go决策
确保研究和项目时间表的适当跟进
确保临床基地和与其他临床职能合作时维持临床试验标准
需要出色的沟通技能和实施适当的沟通流程
确保高质量文件，需要强大的写作和沟通技能
通过跨职能规划有效管理积极的时间表
与当地KOL/PI保持有效合作
在适当会议（赛诺菲内外）上展示数据
在临床研究层面，该个人还将担任指定临床研究的医学研究经理（SMM）
SMM的主要职责包括：
研究准备：
在计划时间表内设计和实施早期临床开发研究（FIH到2a期）（由运营团队支持）
审查和批准研究文件（监查计划、统计分析计划、合同、监管文件等）
协调临床团队设立和跟进研究
确保向伦理委员会和卫生当局提供适当的文件
研究执行：
确保研究科学合理且正确执行
协调对CRO或外包活动的监督
协调跨职能沟通与合作
准备并审查中期研究者报告
主持剂量递增会议并记录决策（针对首次人体研究）
审查不良事件报告
监督安全性监测
研究验证与报告：
参与数据库锁定前的数据审核和验证会议
审查并解读结果
准备并分发关键结果备忘录，并准备/审查临床研究报告
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 身处全球顶尖药企的早期研发核心，接触最前沿的肿瘤疗法和临床开发理念
- 职位涉及跨职能和国际协作，能极大提升项目管理及战略思维
- 薪资福利优厚，职业发展路径清晰，公司平台大
- 对跨学科整合能力要求高，需协调多方利益，沟通成本较大
- 适合拥有医学博士背景、临床研究经验丰富、希望在肿瘤早期开发领域深耕，并具备强领导力和跨团队协作能力的高级专业人士
缺点 / 挑战
- 早期临床试验节奏快、决策压力大，需要同时处理多项任务和风险
- 工作强度可能较高，尤其在关键节点需应对时间紧迫的监管文件提交
角色解读
- 向更高级别的临床领导岗位发展，如全球临床开发负责人或治疗领域负责人
- 积累早期开发经验后，可转向后期临床开发或转化医学领导岗位
- 在大型药企中，有机会晋升为部门主管（如TMU Head）或更高管理层
- 设计和领导肿瘤资产的早期临床试验（FIH到2a期），包括方案撰写、剂量递增决策和医学监查
- 协调跨职能团队（如生物标志物、药代动力学、运营）和外部CRO，确保研究按时高质量完成
- 与全球资产团队合作，制定早期开发策略，并参与Go/No-Go决策
- 与主要研究者、KOL及监管机构沟通，维护良好合作关系
- 深厚的医学背景（MD或MD/PhD），熟悉肿瘤学基础知识
- 扎实的临床试验设计经验，尤其是早期开发阶段，掌握GCP规范
- 出色的跨团队领导力和沟通能力，能够管理复杂项目
- 熟悉数字化工具和AI驱动的解决方案，具备风险管理意识
申请策略
- 在求职信中表达对肿瘤早期开发的热情和赛诺菲管线产品的理解
- 面试前深入研究赛诺菲的肿瘤研发策略，尤其是中国区的布局
- 突出早期临床试验设计经验，特别是FIH和PoC研究的成果，用数据和案例展示
- 强调跨职能团队领导经历，如领导过项目组或医学监查团队
- 展示与CRO、KOL及监管机构的成功合作案例
- 如有转化医学或生物标志物相关经验，务必重点描述
- 补充肿瘤领域最新知识，如免疫治疗、ADC等机制，并熟悉相关法规
- 提升数字化技能，如使用电子数据采集系统、AI辅助药物开发工具
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）描述具体项目经历
- 强调数据驱动的决策过程和对风险的预判与管理
- 展现合作精神，同时突出领导力：既能主导讨论，又能听取意见
- 请描述一次你领导的早期临床试验设计，包括如何制定剂量递增方案？
- 如何在跨职能团队中处理分歧？举例说明
- 你如何确保临床试验的医学安全性？请分享具体流程
- 面对加速时间线，你如何平衡质量和速度？
- 你对肿瘤免疫治疗和ADC的最新进展有何看法？
职位点评
71
综合评分
顶级药企肿瘤早期临床领导岗，前沿技术栈，高成长性，现场办公节奏紧凑。
更适合这类人
最适合追求专业成长和行业影响力的资深临床专家，愿意为职业发展投入较高工作强度。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展90
工作生活40
使命价值85
薪资福利
70中等
薪资未在JD中明确，但根据职位级别和公司，预计处于市场高位；福利未提及，但外企通常提供五险一金等标准福利。
薪资信号未披露（AI估算：40K-70K/月）
成长发展
90较高
该职位提供早期肿瘤临床开发的深度学习机会，涉及多学科协作和前沿技术，成长路径清晰，能极大提升个人专业能力。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈Oncology、ADC、bispecific antibodies、AI、digital tools
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
工作地点在上海办公室，要求现场办公；未提及弹性工时或远程，且临床试验节奏紧张，WLB可能一般。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
肿瘤新药研发直接改善患者生存，社会价值高；行业处于高速增长，创新性强，能带来成就感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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