赛诺菲
M&S-Associate Engineer, Inoculation-Shenzhen
M&S-Associate Engineer, Inoculation-Shenzhen
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公生产制造
生产制造
Capa
Gmp
Mes
Sap
Sop
偏差调查
微生物学
流感疫苗
生物化学
值不值得投
75综合评分
综合评分 75
外资药企生产岗、薪资中等偏上、GMP合规要求高、社会价值感强、WLB一般。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.3万
比生产制造中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 120 个在招
市场机会
选择面较广
深圳 · 生产制造 · 79 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责流感疫苗原液生产中的病毒接种与培养操作，确保生产流程符合GMP规范
同时需参与生产数据记录、偏差处理及新员工培训，保障产品质量与生产安全
最低要求
工作经验：3年以上药企相关工作经验
通用技能：会操作办公软件，如Word、Excel、PowerPoint
具有团队领导能力、横向合作和良好沟通能力
专业技能：熟悉制药法规，如GMP、药典
熟练撰写文档、流程和指引，会运用风险分析方法
教育背景：全日制专科以上学历，熟悉生物化学、微生物学、病毒学、物理化学知识
语言要求：良好的中文和英语语言能力
工作职责
确保赛诺菲在中国运营的所有产品的分销和营销活动符合赛诺菲质量政策、质量标准及适用的法规要求
管理质量流程并执行程序中定义的质量控制活动，特别是根据现行GSP/GDP法规建立的相关活动
从质量角度为创新和业务举措（包括数字化转型项目）提供有力支持
在整个组织中推广质量文化和质量思维，确保符合赛诺菲全球标准和中国本地法规要求
团队管理及人员发展：关注健康、安全及生产环境要求并在必要时做出相应改善及调整
负责流感原液生产的接种步骤，完成病毒接种液的制备、接种和培养的所有相关操作
然后将已完成接种的鸡胚蛋经过培养使病毒增殖交付到收获组
并进行日常清洁消毒、物料准备和环境监控等
在生产操作中遵守质量及健康安全环境守则，确保安全有效地进行生产操作，为团队及其他部门提供技术支持
工作交付：根据要求确保个人的培训及资质
确保物料供应
参与接种工序的生产操作，确保安全、合规、有效地进行生产操作，并按时按质按量交付产品
确保生产活动根据相关工艺规程、标准操作规程及批记录进行，按时填写和提交区域记录和批记录
确保生产活动中的数据完整性符合要求
参与本组所有验证方案/报告的编写和验证的执行
按时提供/录入相关生产数据（MES, SAP, CMS, One LIMS, SMS2.0, SPC等）
及时汇报并协助解决生产中出现的问题
负责相关技术文件的编写
参与调查生产领域中发生的偏差
及时完成CAPA
负责接种区域生产物料、溶液容器具的领用，确保生产物料供应，跟进非BOM物料库存情况，及时申请采购
带领和培训新员工，保证新员工培训合格后上岗操作
质量系统实施：处理、调查生产领域中发生的偏差
根据实际情况提出评估处理变更控制，及时完成CAPA
在相关部门和持续改进组的协助下，按时完成规定的机器/设备/厂房的校准/确认/验证活动
积极参与车间GMP自查，促进部门GMP合规性，督促车间持续改进
承担原液生产部接种主管的相关授权职责，进行GMP相关文件审核和签名
交付指定的持续改进项目或其他工作目标
实现目标、实施公司价值观和文化：达成部门目标，定期进行回顾，以实现公司发展方向
加强部门内部及跨部门沟通和凝聚力，以保证达到工作目标和最高工作效率
践行敢为人先价值观：志存高远，心系患者，敢于创新，聚力同行
服从部门或直接上级工作安排，积极参与不同岗位的备份和转岗工作
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球知名跨国药企，平台大且体系完善
- 接触流感疫苗等核心生物制品的生产工艺
- 外企注重EHS（健康安全环境）与合规，工作规范性强
- 生产车间需严格遵守GMP规范，操作繁琐且容错率低
- 可能涉及倒班或生产旺季的高强度工作
- 对数据完整性和偏差处理要求极高
- 适合具备3年左右药企生产经验、严谨细致、对生物制药生产合规有深刻理解的求职者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 从助理工程师成长为接种主管或生产经理
- 也可向质量管理（QA/QC）、工艺验证或精益生产等专业技术方向发展
- 负责流感疫苗原液生产中的病毒接种与鸡胚培养操作，确保生产流程严格符合GMP规范
- 执行生产记录填写、数据录入及偏差调查等合规工作，并带领培训新员工
- 熟悉GMP法规及药典，具备微生物学/病毒学基础知识
- 熟练掌握办公软件及生产系统（MES/SAP）
- 具备良好的跨部门沟通能力与团队带教能力
申请策略
- 了解赛诺菲的流感疫苗业务及“Pursue Progress”企业文化，面试中展现对患者安全的责任心和严谨的质量意识
- 突出在GMP环境下的实际生产操作经验，特别是病毒接种或细胞培养相关背景
- 强调参与偏差调查、CAPA及验证方案编写的具体案例
- 展示带教新员工或团队管理的经验
- 深入学习最新版GMP法规及数据完整性（ALCOA+）指南
- 提升英语读写能力，以适应外企系统及英文SOP的阅读需求
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题
- 强调“合规第一”的原则，任何操作均以SOP和GMP法规为准绳
- 突出跨部门协作和根本原因分析（RCA）的能力
- 请分享一次你在生产过程中发现偏差并进行CAPA调查的经历
- 在GMP车间日常操作中，你如何确保数据完整性？
- 如果生产任务紧急但某项环境监控结果超标，你会如何处理？
- 你如何培训和带领新员工确保他们合规上岗？
- 复习微生物学、病毒学基础知识及流感疫苗生产工艺流程
职位点评
薪资福利75
成长发展80
工作生活60
使命价值85
薪资福利
75中等
外资药企薪资福利体系完善，深圳地区生活成本较高，该岗位薪资处于市场中上水平，稳定性强。
薪资信号未披露（AI估算：1千–1.6万/月）
成长发展
80较高
跨国药企提供完善的GMP培训体系与合规文化熏陶，有利于专业技能与质量意识的深度积累。
技术前沿主流现代技术
技术栈GMP、MES、SAP、CAPA、病毒接种
成长机会Personal development、培训及资质、带领和培训新员工
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
生产车间岗位需严格遵守排班与GMP规范，工作节奏受生产计划影响，WLB情况未明确说明，但外企通常注重EHS与员工健康。
工作模式仅现场办公
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
参与流感疫苗等救命药品的生产，直接关乎公众健康，社会价值与使命感极强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号delivering them to patients、Act for Patients、make miracles happen、improve people’s lives
创新程度积极采用新技术
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