拜耳
Biosample Operations Manager Associate
Biosample Operations Manager Associate
发布于 3 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ich指南
Microsoft Office
临床研究
合规性
生物样本管理
英语沟通
项目管理
中心实验室协调
药代动力学(Pk)
值不值得投
70综合评分
综合评分 70
跨国药企临床研究核心岗位，专业性强发展路径清晰，但WLB可能一般。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
20K
与临床研究中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 2 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
66 个在招
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 88 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责临床研究中生物样本的全生命周期管理，包括样本的收集、处理、存储及物流，确保符合伦理、法规和内部标准
你需要协调内外部实验室，支持临床研究方案的制定，并负责相关法规申请和站点支持，是保障临床研究样本质量与合规的关键角色
最低要求
生命科学硕士或博士学位
至少2年临床研究经验，熟悉临床开发流程（例如研究管理或CRA）
详细掌握获取和处理人类生物样本的伦理、法律和物流要求
拥有在临床研究团队、监查或研究者站点工作的经验
了解生物样本管理和药代动力学（PK）分析流程
具备在压力下规划、组织和管理多个项目的能力
具备在多元文化和跨地域团队中成功完成任务的能力
熟练使用 Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Teams)
具备有效的英语沟通和谈判技巧
工作职责
计划、组织、监控和执行研究中生物样本的收集、处理、存储和物流
负责准备研究相关文件（如生物样本管理计划和报告、样本处理表等），并与中心实验室和分析实验室紧密合作，制定发运计划、采样和存储要求
支持临床研究方案中PK、IM、PGt和BM部分的内容，知情同意书，以及EDC中生物采样页面的审阅
负责中心实验室的生物样本相关设置（试剂盒供应、实验室手册、物流等）
负责为CHGRAO活动提供关键支持，如CHGRAO申请、进出口许可证、CIQ申请，并支持中国临床站点开展所有相关活动
负责根据方案、SOPs、GCP和ICH指南处理样本
培训监查员、研究护士和研究者
支持研究团队向IRB和EC提交材料，并回应IRB/EC的请求
负责生物采样活动的跟踪、监控和记录（在生物样本管理系统中）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 能在全球领先的药企平台，深入接触前沿的临床研究项目和严格的行业标准
- 岗位专业性强，能系统积累生物样本管理、法规合规及跨团队协作的核心技能
- 工作内容直接支持临床研究进程，成就感明确，是药物开发链条中的关键环节
- 需严格遵守各项法规和SOP，对工作的准确性和细致度要求极高
- 作为支持性岗位，工作成果可能不如直接研发岗位那样直观
- 适合拥有生命科学背景、具备临床研究经验、注重细节、沟通协调能力强且寻求在顶尖药企系统化发展临床研究技能的专业人士
缺点 / 挑战
- 工作涉及多部门、多中心协调，以及复杂的法规申请（如CHGRAO），项目管理压力较大
角色解读
- 在拜耳这样的跨国药企中积累深厚的专业经验，成为生物样本管理领域的专家
- 可向更高级的项目管理岗位、临床运营管理或生物样本管理策略岗位发展
- 凭借对法规和流程的深刻理解，可转向临床监查（CRA）或临床研究经理等方向
- 管理临床研究中生物样本的全流程，从采集、处理到存储、运输，确保合规与质量
- 与实验室、研究团队及监管部门协作，制定和执行生物样本管理计划及物流方案
- 处理临床研究中的法规事务（如CHGRAO申请），并为临床站点提供样本管理支持与培训
- 扎实的临床研究知识，特别是生物样本管理（BM）和药代动力学（PK）流程
- 熟悉临床研究相关法规（GCP, ICH）及生物样本的伦理、法律要求
- 优秀的项目管理和跨团队协调能力，能在压力下同时处理多项任务
- 良好的英语沟通能力，用于文件准备、国际协作及法规申请
申请策略
- 仔细研究拜耳在中国的重点治疗领域和临床管线，思考自己的经验如何与之结合
- 面试准备时，思考并准备2-3个你在以往工作中处理复杂样本管理或跨团队协作挑战的具体案例
- 突出硕士/博士学历及生命科学背景，强调与生物样本、临床研究相关的课程或研究
- 详细描述2年以上的临床研究经验，特别是涉及样本管理、实验室协调或法规申请的具体项目
- 列举熟练使用的工具（如BMS系统、EDC系统）以及英语沟通和文件撰写能力的实例
- 深入学习GCP、ICH指南以及中国特定的CHGRAO相关法规要求
- 强化项目管理技能，可以学习相关方法论或工具以更好地应对多任务环境
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来结构化你的回答，突出你的行动和带来的积极结果
- 回答合规性问题时，强调你对法规的理解、严格执行的态度以及通过培训和沟通预防问题的经验
- 展示你的项目管理思维：如何分解任务、设置优先级、使用工具跟踪进度以及沟通协调
- 请描述一个你管理过的最复杂的生物样本项目，你遇到了哪些挑战，是如何解决的？
- 你如何确保生物样本的处理和存储完全符合GCP、ICH和公司SOP？请举例说明
- 如果临床站点在样本处理上出现不合规情况，你会如何介入和纠正？
- 你如何同时管理多个研究项目的生物样本相关任务？请分享你的时间管理方法
- 谈谈你对CHGRAO申请流程的理解，以及你在其中可能扮演的角色
职位点评
薪资福利75
成长发展80
工作生活50
使命价值70
薪资福利
75中等
作为跨国药企的正式岗位，薪资水平预计符合市场中位数，但具体福利未在JD中提及，存在不确定性。
薪资信号市场水准 (15K-25K/月)
成长发展
80较高
岗位提供深入临床研究核心流程的机会，技能专业性强，且在大型药企内有明确的职业发展路径，但JD未提及具体培训计划。
技术前沿主流现代技术
技术栈临床研究、生物样本管理、GCP、ICH指南、药代动力学(PK)、EDC
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
JD未明确说明工作模式，但岗位职责涉及多团队协调和站点支持，高度灵活的远程办公可能性较低。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
医药研发行业具有明确的社会价值，拜耳作为行业领导者平台认可度高，但JD未强调具体使命或创新点。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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