默克药厂
Associate Director, Statistical Programmer
Associate Director, Statistical Programmer
发布于 2 小时前中层管理(经理/总监)
AI 估算 · 25.0–45.0万 · AI 参考估算
Hyderabad, Andra Pradesh, India
高级经验
硕士
全职员工仅现场办公生物统计
生物统计
Cro管理
Ich指南
R语言
Sas/R
团队管理
监管申报
药物开发
值不值得投
83综合评分
综合评分 83
跨国药企核心研发管理岗，技术与管理并重，社会价值高，成长路径清晰
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
27 个在招
市场机会
选择不多
生物统计 · 4 个在招
职位详情
关于这个职位
作为默克药厂的统计编程副总监，您将领导或指导临床试验中的统计编程工作，确保符合CDISC标准（SDTM/ADaM）的高质量数据交付
您需要协调CRO活动，审核分析数据集与输出结果，并推动全球生物统计职能的最佳实践与流程改进，支持药物从研发到监管申报的全过程
最低要求
拥有统计学、数学或计算机科学等数理学科的学士或硕士学位，或具备同等专业经验
工作地点位于班加罗尔或海得拉巴
在制药、生物制药或CRO环境中拥有8年以上直接相关的临床开发统计编程经验
具备处理SDTM数据集及创建ADaM数据集和规范的实操经验
在更高级别上，需具备为监管申报创建整合数据库的经验
精通R语言，熟练掌握ICH及CDISC SDTM和ADaM标准，并能解读和应用来自ICH、FDA和EMEA的相关监管指南
深入理解药物开发流程，熟悉统计编程与其他临床开发职能之间的接口，了解相关治疗领域及监管申报要求
能在国际、多元文化和跨职能矩阵团队中有效工作，具备强大的组织、沟通和人际交往能力，能准确且注重细节地管理多项优先任务
展现领导力，包括协调编程活动、指导同事关于流程和监管要求，或在压力下从容推进项目承诺并做出清晰决策
工作职责
在临床开发项目的全球子任务中，贡献并领导一个或多个临床试验的统计编程活动
在矩阵组织中工作，在项目统计编程主管的监督下，协调编程工作流
监督合同研究组织（CRO）的活动，确保按时、准确地交付符合监管标准的分析数据集和输出结果
应用并深化对CDISC SDTM和ADaM标准的专业知识，为整合数据库和可提交监管的成果做出贡献
以积极主动、面向解决方案的心态应对复杂的技术和运营挑战
积极参与推进全球生物统计职能内的最佳实践和流程改进，分享知识，指导同事，并塑造支撑组织临床管线的编程标准
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托默克这样的跨国巨头平台，拥有稳定的职业发展和完善的培训体系
- 接触前沿的药物研发项目，技术积累深厚且行业认可度高
- 职位提供明确的领导职责，有助于提升管理能力
- 在矩阵组织中协调多方资源（如CRO），沟通成本高且复杂
- 适合拥有丰富临床统计编程经验、追求职业进阶、擅长在多文化环境中协作的专业人士
缺点 / 挑战
- 需要同时满足严格的监管合规要求，工作压力较大，对细节关注度极高
角色解读
- 可向首席统计程序员、生物统计部门负责人或临床运营高管方向发展
- 也可转向更广泛的临床数据管理或监管事务战略角色
- 负责临床试验数据的统计编程管理与质量控制，确保数据符合监管标准
- 协调内部团队与外部CRO的工作进度，解决编程过程中的技术与合规问题
- 参与制定和优化全球统计编程的标准流程与最佳实践
- 精通R语言进行统计分析，熟练掌握CDISC SDTM和ADaM数据标准
- 深刻理解ICH、FDA及EMEA的监管指南与药物开发流程
- 具备优秀的跨文化沟通能力和矩阵团队管理经验
申请策略
- 关注默克在肿瘤学或神经学等领域的具体管线进展，面试时可结合这些背景讨论编程需求
- 准备具体的案例来说明如何在压力下解决复杂的编程或合规问题
- 突出展示8年以上临床统计编程经验，特别是涉及SDTM/ADaM转换和监管申报的项目案例
- 强调R语言 proficiency 及对ICH/FDA指南的应用实例
- 列出任何带领团队或管理CRO供应商的经历
- 复习并巩固最新的CDISC标准和监管指南更新
- 提升项目管理技能，学习如何高效协调外包团队
- 加强英语书面和口头沟通能力，以适应国际化工作环境
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来回答行为面试题
- 重点突出技术细节（如R代码优化、标准应用）、管理动作（如审查机制、沟通协调）以及最终的业务影响（如按时申报、减少返工）
- 请描述一次你处理过的最复杂的ADaM数据集构建经历，遇到了什么挑战？
- 你是如何确保CRO交付的数据符合公司内部标准和监管要求的？
- 在面对多个临床试验并行且资源有限的情况下，你如何 prioritization 编程任务？
- 请举例说明你如何通过流程改进提升了统计编程团队的效率或质量
- 重温CDISC最新指南要点
- 准备2-3个详细的成功案例，涵盖技术难题解决和团队管理两个方面
职位点评
薪资福利85
成长发展90
工作生活70
使命价值80
薪资福利
85较高
作为已上市的跨国巨头企业，默克通常提供具有市场竞争力的薪酬和完善的福利体系，能够满足高经验层级专业人士的补偿性需求。
薪资信号未披露（AI估算：2.5–45.0万/月）
成长发展
90较高
该职位处于临床证据生成的核心环节，涉及前沿的监管科学和复杂的编程技术，且明确提到推动最佳实践和全球职能发展，极具成长空间。
技术前沿主流现代技术
技术栈R、CDISC SDTM、ADaM、ICH、FDA、EMEA
成长机会personal development、career advancement、advancing best practices、process improvements
业务类型profit_center
工作生活
70中等
JD提及了“flexible working culture”（灵活的工作文化），暗示可能在WLB方面有一定优势，但作为高级管理/技术专家岗，仍需承担较大的项目责任和监管压力。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡flexible working culture
使命价值
80较高
公司使命明确指向“help create, improve and prolong lives”（创造、改善和延长生命），在医疗健康领域具有显著的社会正向影响力。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号help create, improve and prolong lives、Sparking Discovery and Elevating Humanity
创新程度积极采用新技术
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