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职位搜索/爱恩康/Site Specialist II
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爱恩康 (ICON)

职位信息

四川省-成都市 / 广东省-广州市 / 上海市 / 湖北省-武汉市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
普通员工/个人贡献者

标签

项目管理沟通协调临床研究法规事务监管提交ICH-GCP研究启动伦理委员会
💡

核心评价

跨国CRO核心支持岗,工作意义强、福利完善,但需面对流程压力和现场办公。

Site Specialist II

🤖 AI 估测:¥18K-28K

发布时间:30 天前

立即应聘

ℹ️关于这个职位

这是一个临床研究启动阶段的高级专员岗位,主要负责领导和管理临床试验的启动工作
你将负责准备和提交关键的监管文件,与内外部利益相关者协调沟通以获得研究启动的必要批准,并为研究团队提供法规遵从方面的指导
这是一个在跨国临床研究组织(CRO)中,对确保新药和新疗法临床试验顺利启动至关重要的角色

✓工作职责

领导监管文件的准备和提交,包括临床试验申请、伦理委员会提交和监管机构沟通
协调和联络内部和外部利益相关者,以获得研究启动所需的必要批准和授权
管理和维护监管提交、批准和信函的全面、准确记录
为研究团队提供有关研究启动活动的监管要求和最佳实践的指导与支持
参与流程改进计划,以简化研究启动流程并提高效率

⭐最低要求

生命科学或相关领域学士学位
至少4年临床研究或法规事务经验,需有研究启动活动的具体经验
深刻理解临床试验的监管要求和指导原则,包括ICH-GCP和当地法规要求
出色的组织和项目管理能力,能够同时优先处理和管理多项任务
优秀的沟通和人际交往能力,能够与跨职能团队有效协作
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