爱恩康
Clinical Research Associate II
Clinical Research Associate II
发布于 大约 16 小时前普通员工/个人贡献者
西安市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
数据完整性
法规合规
文档管理
中心管理
ICH-GCP
患者安全
临床试验监查
医学数据
His系统？不明确
AI 估算 · 12k–18k
CRA II岗位要求2年以上经验，外企CRO在西安薪资中等偏上，结合行业水平估算月薪12k-18k
职位详情
关于这个职位
该职位是临床研究专员（CRA II），主要负责临床试验的现场监查工作，包括中心筛选、启动、监查和关闭访视，确保试验合规、数据完整和患者安全
需要与研究者及现场工作人员紧密合作，处理数据问题并维护文档
适合有2年以上CRA经验、熟悉ICH-GCP的专业人士
最低要求
Required qualifications and experience:
Bachelor's degree in a scientific or healthcare-related field.
Minimum of 2 years of experience as a Clinical Research Associate.
In-depth knowledge of clinical trial processes, regulations, and ICH-GCP guidelines.
Strong organizational and communication skills, with attention to detail.
Ability to work independently and collaboratively in a fast-paced environment.
Willingness to travel as required (approximately 60%)
工作职责
Key responsibilities include:
Conducting site qualification, initiation, monitoring, and close-out visits for clinical trials.
Ensuring protocol compliance, data integrity, and patient safety throughout the trial process.
Collaborating with investigators and site staff to facilitate smooth study conduct.
Performing data review and resolution of queries to maintain high-quality clinical data.
Contributing to the preparation and review of study documentation, including protocols and clinical study reports
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 外企CRO提供国际化工作环境，接触先进临床试验标准和多元团队
- CRA是临床研究核心岗位，经验积累价值高，行业需求稳定
- 公司福利完善，包括健康保险、年假、退休计划等
- 出差频率高（约60%），对个人生活影响较大
- 工作强度大，需同时管理多个中心，应对严格的时间线和监管要求
- 需要持续学习法规更新和疾病领域知识，保持专业敏感度
- 适合细心、抗压、喜欢出差和现场工作，有医学或科学背景，希望在临床研究领域深耕的求职者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 从CRA II晋升为Senior CRA或CRA III，承担更复杂的试验和区域管理
- 向项目管理方向发展，成为临床项目经理（CPM），统筹整个试验
- 转向质量管理、培训或监管事务等细分领域，拓宽职业选择
- 负责临床试验中心的筛选、启动、常规监查和关闭访视，确保试验按照方案和GCP进行
- 检查病例报告表（CRF）与原始数据的一致性，解决数据疑问，保证数据质量
- 与研究者、研究护士和申办方沟通，协调试验进度，处理监查中发现的问题
- 掌握ICH-GCP、中国GCP及相关法规，了解临床试验全流程
- 具备出色的组织、沟通和问题解决能力，能独立管理多个中心
- 熟悉临床试验文档管理（TMF）和电子数据采集系统（EDC）
申请策略
- 面试时准备一个成功解决监查难题的例子，展现沟通和问题解决能力
- 了解ICON的项目类型（如免疫、肿瘤），表明对行业动态的关注
- 突出CRA经验，特别是独立监查的中心数量和类型（如肿瘤、罕见病等）
- 强调熟悉ICH-GCP和法规，以及处理复杂监查问题的案例
- 展示数据管理能力（如EDC使用、数据清理）和文档管理的细节
- 提前温习ICH-GCP及中国GCP最新版，了解2016年公告等
- 学习常用EDC系统（如Rave、Medidata），提升数据管理效率
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）描述具体经历，突出合规性和主动性
- 体现对GCP原则的掌握，强调患者安全和数据质量优先
- 展示沟通技巧，包括如何与不同角色协作解决冲突
- 请描述您如何确保临床试验数据的完整性和准确性？
- 当发现研究者违反方案时，您会如何处理？
- 您如何管理多个中心的监查计划和时间安排？
- 请举例说明您如何与研究中心建立有效合作关系
- 您对ICH-GCP中的不良事件报告要求有哪些了解？
匹配度报告
68
综合匹配度
外企CRO核心岗位，发展前景好、薪资福利优，但出差频繁、生活平衡挑战大。
适合人群
最适合追求职业成长和专业技能积累，能接受高强度出差和灵活生活安排的求职者。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利70
成长发展85
工作生活40
使命价值75
薪资福利匹配
70中等
外企提供有竞争力的薪资福利，但出差频繁可能影响生活稳定性，综合评分中等偏上。
薪资信号未披露（AI估算：12K-18K/月）
福利待遇Various annual leave entitlements、Health insurance、Retirement planning、Employee Assistance Programme、Life assurance、Flexible optional benefits
成长发展匹配
85较高
外企CRO提供系统的培训、明确的晋升路径和国际化项目经验，学习和发展机会丰富。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICH-GCP、临床试验、数据管理、EDC
业务类型profit_center
工作生活匹配
40较低
高频率出差（60%）对个人生活影响大，办公地点不固定，平衡性较差。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值匹配
75中等
临床研究直接推动新药和疗法上市，具有显著社会价值，但行业法规严格，使命感较强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号shape the future of clinical development
创新程度积极采用新技术
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