爱恩康
Pharmacovigilance
Pharmacovigilance
发布于 大约 2 个月前中层管理(经理/总监)
北京市 / 上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
不良事件报告
临床研究
团队管理
安全监测
数据分析
法规合规
药物警戒
风险管理
GVP
AI 估算 · 20k–35k
跨国CRO公司药物警戒经理岗位，要求丰富经验和管理能力，薪资在业内处于中高水平，且公司福利完善。
职位详情
关于这个职位
这是一个药物警戒经理职位，负责监督临床试验产品的安全监控和风险管理
您将领导团队收集、评估和报告不良事件，确保符合全球法规要求，并与临床、注册及质量团队协作
适合有丰富药物警戒经验并希望提升管理技能的候选人
最低要求
生命科学、药学或相关领域学士学位优先，具有丰富的药物警戒或药物安全管理经验
在管理药物警戒团队和活动方面有成熟经验，对法规要求和安全报告标准有透彻理解
强大的分析能力，具有评估安全数据和准备安全报告以提交监管机构的经验
出色的领导和组织能力，能够管理多个项目并在快节奏环境中交付结果
卓越的沟通和人际交往能力，能够有效地与跨职能团队和外部利益相关者协作
注重细节、积极主动，致力于在药物警戒运营中保持最高的安全和质量标准
愿意根据需要出差（约15%）
工作职责
领导药物警戒团队进行不良事件的收集、评估和报告，确保符合监管指南和内部标准
制定和实施药物警戒流程和政策，以提高安全监控活动的效率和有效性
与临床、注册和质保团队合作，确保全面的安全评估和及时的安全数据报告
为团队成员和利益相关者提供有关药物警戒法规、实践和程序的培训和指导
监控和分析安全数据趋势，准备风险评估，并向相关利益相关者展示结果
确保所有药物警戒活动符合全球法规要求和内部质量标准
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 药物警戒是制药行业核心岗位，需求稳定，专业壁垒高
- ICON是行业头部CRO，能提供全球化视野和系统化培训
- 该职位兼具技术深度和管理宽度，职业发展路径清晰
- 薪资福利有竞争力，公司提供补充医疗、年金等丰富福利
- 需要与不同时区团队协作，出差约15%，可能影响工作生活平衡
- 法规更新频繁，需持续学习以保持合规
缺点 / 挑战
- 工作责任重大，需对患者安全负责，压力较大
- 适合有多年药物警戒经验、渴望向管理岗位转型的专业人士，注重职业稳定性和专业成长，能适应一定压力
角色解读
- 晋升为高级药物警戒经理或总监，负责更大区域或全球PV事务
- 转向药物开发策略、风险管理或医疗器械安全等相邻领域
- 在CRO行业内积累经验，可跳槽至药企担任更高级别的安全负责人
- 领导药物警戒团队，负责不良事件的收集、评估和报告，确保合规
- 制定和优化药物警戒流程与政策，提升安全监控效率
- 与临床、注册、质保等跨部门协作，完成综合安全评估和及时报告
- 培训指导团队成员及利益相关者，提升药物警戒专业能力
- 精通药物警戒法规（如ICH-GVP、FDA/EMA要求）和安全报告标准
- 优秀的领导力和团队管理能力，能带领多人团队高效运作
- 强大的数据分析与风险评估能力，能识别安全信号并撰写报告
- 出色的沟通协调能力，能够与多部门及外部监管机构有效合作
申请策略
- 面试前研究ICON的业务重点和对PV团队的期望，准备相关问题
- 强调对患者安全的热情和持续学习的意愿，符合公司价值观
- 突出药物警戒团队管理经验，包括团队规模、业绩改善案例
- 强调成功处理重大安全事件或监管检查的经历
- 列出熟悉的具体法规、数据库（如Argus, ARISg）及安全报告编写能力
- 展示跨部门协作和培训他人的能力，附上具体成果
- 如未掌握，可补充药物警戒相关认证（如PharmD, 药物警戒证书）
- 加强数据分析能力，学习使用SAS、R或可视化工具
面试指南
- 对于行为问题，使用STAR法则：情境-任务-行动-结果
- 对于法规问题，展示系统化思维：持续学习+建立检查清单+定期审计
- 对于管理问题，强调沟通与授权：明确目标、定期反馈、赋能团队
- 请描述一次你领导团队处理严重不良事件报告的经验
- 你如何确保团队遵守不断变化的全球药物警戒法规？
- 如果发现一个潜在的安全信号，你会如何评估和沟通？
- 你如何激励团队并处理成员表现不佳的情况？
- 举例说明你如何通过流程改进提高PV操作效率
职位点评
75
综合评分
全球CRO的药物警戒经理岗，薪资福利优厚，专业成长空间大，但需要接受一定出差和现场办公。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合优先考虑职业发展、技能成长和稳定性，对工作生活平衡要求不苛刻的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利80
成长发展85
工作生活55
使命价值75
薪资福利
80较高
该职位提供具有竞争力的薪资和丰富的福利（如补充医疗、年金、弹性福利），属于市场水准偏上。
薪资信号未披露（AI估算：20K-35K/月）
福利待遇各种年假权利、一系列健康保险、竞争性退休计划、全球员工援助计划、人寿保险、灵活的特定国家可选福利
成长发展
85较高
岗位要求管理能力和专业技能成长，公司提供全球培训和导师资源，但未明确提及晋升通道。
技术前沿主流现代技术
技术栈药物警戒、安全监测、风险管理、监管合规、ICH
成长机会培训、指导
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
要求现场办公且出差约15%，未提及远程或弹性工时，工作生活平衡一般。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡工作生活平衡机会
使命价值
75中等
药物警戒直接关系到患者安全，社会意义强，公司使命是塑造临床开发未来，但行业增长稳定而非高速。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号塑造临床开发的未来
创新程度稳健跟随主流
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