辉瑞
Clinical Research Associate
Clinical Research Associate
发布于 大约 15 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
项目管理
SharePoint
英语
数据管理
沟通能力
AI工具
法规合规
SOP
临床试验
AI 估算 · 15k–25k
北京外企临床研究岗，中级经验，薪资具有竞争力，且辉瑞福利优厚。
职位详情
关于这个职位
作为临床研究助理，你将协调和支持临床试验的各项活动，确保试验合规、数据准确，并与研究中心、监管机构和内部团队紧密协作
该职位适合有2年以上经验、熟悉GCP和法规要求、具备良好沟通能力和英语水平的专业人士
加入辉瑞，你将参与全球领先的药品研发，为患者安全用药贡献力量
最低要求
BA/BS with at least 2 years of experience or MBA/MS with any years of experience
Demonstrated success in prior roles, including within matrix organizations
Deep understanding of quality and regulatory requirements across various countries
Knowledge of International Conference on Harmonization Good Clinical Practices and local regulations
Proficiency in applications used in clinical trials
SOP compliance knowledge and expertise on all relevant SOPs
Effective verbal and written communication skills, and fluency in English
工作职责
Coordinate and support all activities related to clinical trials, assisting managers in their execution.
Assist in site activation activities, including gathering necessary documentation.
Review data for quality and completeness, ensuring timely submission to data management and supporting patient safety and eligibility.
Coordinate with sites to finalize budget worksheets and contractual agreements, maintaining accurate site-level information on the clinical trials registry.
Support the study team with regulatory submissions, maintain the Electronic Library and Records Archive, and attend investigator meetings as required.
优先资格
A Master's degree combined with relevant therapeutic area experience
High level of project management skills
Strong analytical and problem-solving skills
Ability to work independently and as part of a team
Excellent organizational and time management skills
Strong attention to detail
Proficiency in Microsoft SharePoint and SharePoint Designer
Ability to adapt to changing priorities and work in a fast-paced environment
Experience using common AI tools, including generative technologies such as ChatGPT or Microsoft Copilot, to support problem solving and enhance productivity. Demonstrated curiosity for exploring how these tools can improve outcomes and understanding of responsible AI practices, including risk management and ethical use
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 辉瑞是全球顶尖药企，平台大，培训体系完善，职业发展路径清晰
- 临床研究行业稳定，需求持续增长，技能积累具有长期价值
- 工作内容涉及多部门协作，能锻炼综合能力，且薪资福利优厚
- 对合规性和数据质量要求极高，细节把控要求严格
- 适合具有医药或生命科学背景、注重合规细节、喜欢协作且英语良好的专业人士
缺点 / 挑战
- 临床试验节奏快，需同时管理多个项目，工作压力较大
- 经常需要与不同地区团队沟通，时差和语言可能带来挑战
角色解读
- 可向高级CRA或临床研究经理发展，负责更复杂试验和团队管理
- 也可转向临床运营管理、医学事务或法规事务等方向
- 在辉瑞这样的大型药企，有机会参与全球项目，积累国际经验
- 协调和支持临床试验的全流程活动，包括中心启动、数据审核和文档管理
- 与研究中心沟通，完成预算和合同签订，维护临床试验注册信息
- 协助监管申报和电子文档归档，参加研究者会议
- 熟悉GCP和各国药政法规，确保试验合规性
- 具备良好的项目管理能力和数据分析能力，能高效处理多任务
- 优秀的书面和口头沟通能力，英语流利，能与全球团队协作
- 熟练使用临床试验相关应用，如电子数据采集系统和SharePoint
申请策略
- 在求职信中表达对患者安全和药品研发的热情，契合辉瑞使命
- 提前了解辉瑞的产品线和临床试验领域，展示行业洞察
- 重点突出临床试验相关经验，特别是中心启动、数据管理和合规文档处理
- 强调项目管理成果，如同时管理多个中心、按时完成里程碑
- 展示对GCP和法规的深入理解，以及跨团队协作的成功案例
- 如有使用AI工具提升效率的经历，可单独列出
- 强化英语沟通能力，特别是医学英语术语和商务写作
- 学习常见临床试验软件（如Medidata Rave、Veeva Vault），提升操作熟练度
面试指南
- STAR法则：描述情境、任务、行动、结果，突出具体贡献和量化成果
- 展示合规意识：强调对法规的遵循和细节把控，引用GCP或SOP要求
- 体现协作能力：提及跨部门、跨地区沟通的案例，说明如何处理文化差异
- 请描述一次你协调临床试验中心启动的经验，遇到什么困难如何解决？
- 如何确保临床试验数据的质量和完整性？请举例说明
- 你如何管理多个优先级不同的任务？使用什么工具或方法？
- 请解释GCP的核心原则，并说明在跨国试验中如何确保合规
- 你使用过哪些AI工具？在临床试验中如何应用？如何确保风险控制？
匹配度报告
76
综合匹配度
外企临床研究岗，使命驱动、高稳定性，但WLB一般。
适合人群
最看重工作意义、社会价值，同时希望稳定高薪的求职者。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利80
成长发展75
工作生活60
使命价值90
薪资福利匹配
80较高
辉瑞作为跨国巨头，薪资福利有竞争力，但JD未明确薪资，需面议。北京繁华地段办公，稳定性高。
薪资信号面议 (15K-25K/月)
成长发展匹配
75中等
临床研究领域技能专业性强，辉瑞提供完善培训和发展机会，但非前沿技术岗。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、临床试验、合规、项目管理
业务类型ambiguous
工作生活匹配
60中等
北京现场办公，JD未提及弹性工时，临床试验工作强度较大，WLB一般。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
90较高
直接参与药品研发，改善患者治疗效果，社会价值高，使命驱动强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号empower healthcare decisions、improve patient care and treatment efficacy
创新程度稳健跟随主流
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