飞利浦
Associate Clinical Operations Manager
Associate Clinical Operations Manager
发布于 5 个月前中层管理(经理/总监)
上海市
中级经验
全职员工
混合式弹性办公
本科
医疗、制药与临床研究
临床研究监查
临床试验管理
法规遵从
站点管理
跨部门协作
项目管理
Ctms/Medidata
AI 估算 · 25k–40k
该职位要求3年以上临床研究经验及管理能力，属于医疗技术领域的中层专业管理岗，技能门槛高且市场需求稳定，薪资具备竞争力。
职位详情
关于这个职位
作为临床运营副经理，您将负责管理和监督涉及人体的临床研究项目，从启动到结束的全过程
您需要确保研究站点人员得到适当培训，并维护研究及数据的完整性，以支持更广泛的临床证据策略
这是一个在飞利浦医疗技术领域，需要与内外部多方利益相关者协作，并确保所有工作符合法规要求的关键运营管理岗位
最低要求
· 拥有科学或相关学科的学士学位（BS/BA）
· 具备至少3年以上在临床试验、数据管理、机构审查委员会或监管环境中的行政支持经验
· 必须具备研究站点评估/监查经验
· 能够有效管理多项任务和优先级，并能在矩阵式组织中处理委派的任务
· 能够与需要研究支持的内部和外部临床研究利益相关者有效合作
· 能够准确解读文件内容并进行归档
· 具备高效的组织能力
· 能够与内部同事和外部合作者进行有效沟通
· 能够执行文件/档案审计，并向临床研究监查员和经理报告缺陷
· 具备临床运营能力
工作职责
· 作为临床运营副经理和临床研究监查员（CRA），负责从启动到结束，根据预算和时间表，对涉及人体的临床研究进行管理和监查
· 确保指定的研究站点人员接受适当的研究方案培训，并确保研究和数据的完整性，以支持更广泛的临床证据策略
· 遵守适用的法规（如GCP）开展工作，并能经受住审计的审查
· 积极与各种内部和外部利益相关者沟通，包括临床和医学事务管理及职能团队、内部客户、法规、法律、CRO/供应商人员以及临床研究人员
· 对内外部研究者和研究文件进行资格筛选、选择、培训和监查
· 发展专业能力，运用公司政策和程序解决各种问题
· 深入了解公司的多种产品和服务
· 经常与下属主管和职能同事互动
· 互动通常需要能够获得他人的合作，就特定项目或时间表进行技术信息演示
· 可能作为站点管理的负责人，需要与包括关键意见领袖在内的内外部业务伙伴进行良好沟通
· 处理需要审查相关因素的情况或数据问题
· 在既定程序和政策范围内行使判断力以确定适当的行动
· 与外部站点、供应商以及内部项目团队、市场、法规和研发部门沟通
· 确保在临床运营经理的指导下，沟通清晰、简洁、准确
· 作为部门或子部门的顾问，必要时积极参与以满足时间表并解决问题
· 在领导者或经理的指导下，独立监查并可能执行更复杂的临床研究
· 对业务量级有重大影响
· 通常作为协调专家或协调员工作的负责人，但不是主管
· 负责创建监查报告和后续文件，并确保在CTMS/Medidata和其他PIL系统中完成更新
优先资格
· 拥有国家药品监督管理局（NMPA）的GCP认证以及临床研究监查和管理培训经验者优先考虑
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势显著：在全球健康科技巨头飞利浦工作，能接触前沿的医疗技术项目，品牌背书强，职业履历含金量高
- 技能复合性强：岗位融合了项目管理、临床研究、法规合规和跨部门协作，能培养成为医疗研发领域的复合型管理人才
- 行业前景稳定：医疗健康是持续发展的刚需行业，临床研究运营作为产品上市的关键环节，职业需求长期稳定
- 工作模式灵活：公司采用混合办公模式（平均3天办公室+2天远程），提供了较好的工作与生活平衡可能性
- 沟通协调要求高：作为枢纽角色，需要处理各种潜在冲突和不同意见，对沟通技巧和情商是持续考验
- 适合拥有3年以上临床研究背景，具备良好项目管理与沟通能力，希望在医疗技术领域向运营管理方向发展，并看重平台稳定性和职业长期价值的求职者
缺点 / 挑战
- 工作复杂度高：需要同时管理多个研究项目，协调内外部多方资源，确保合规与进度，工作压力和责任较大
- 法规环境严格：工作必须严格遵守GCP等国内外法规，任何疏忽都可能带来合规风险，需要极度细致和严谨
角色解读
- 专业纵深发展：可向高级临床运营经理、临床项目总监等职位晋升，负责更复杂、跨区域的大型临床研究项目
- 横向职能拓展：凭借对临床研究和法规的深入理解，可转向临床策略、医学事务、产品注册或质量管理等相关领域
- 管理路径提升：积累团队领导经验后，可进一步晋升为部门负责人，管理更大的临床运营团队或相关业务单元
- 核心工作是全程管理临床研究项目，包括预算、时间线控制，并确保研究站点人员合规操作，保障数据质量
- 作为内外部沟通的枢纽，需要与临床团队、法规部门、CRO供应商及研究站点（包括关键意见领袖）保持高效协作
- 负责对研究者和研究文件进行筛选、培训与监查，并独立或指导他人完成复杂研究的监查工作
- 需要创建监查报告，并在临床数据管理系统（如CTMS/Medidata）中更新项目状态，确保信息准确可追溯
- 扎实的临床研究运营知识，特别是对GCP等法规的深刻理解和应用能力，确保所有操作经得起审计
- 出色的项目管理和多任务处理能力，能在矩阵式组织中协调资源，平衡时间、预算与业务优先级
- 强大的沟通与协调技巧，能够与不同背景的内外部利益相关者（如医学专家、供应商、法规人员）有效合作
- 熟练的站点监查与评估技能，能够识别潜在问题并推动解决，维护研究数据的完整性与可靠性
申请策略
- 深入了解飞利浦“改善健康”的企业使命和具体业务方向，在申请和面试中展现您对医疗健康领域的热情与价值观契合
- 关注职位描述中强调的“客户第一”态度和协作文化，在材料中体现您的服务意识和团队合作精神
- 重点突出具体的临床研究项目经验，特别是您全程参与管理或监查的项目，说明您在预算、时间线和合规性方面的贡献
- 详细描述您与内外部利益相关者（如研究者、CRO、法规部门）协作的具体案例，展示您的沟通和问题解决能力
- 明确列出您熟悉的法规（如GCP）、临床数据管理系统（如CTMS/Medidata）以及相关的培训或认证
- 用实例说明您在矩阵式组织中如何优先处理任务、管理多个项目并确保交付成果的质量
- 如果尚未获得，可以提前准备或考取国家药品监督管理局（NMPA）的GCP认证，这是职位明确列出的优先资质
- 加强对临床研究全流程（从方案设计到关闭）的系统性理解，并熟悉飞利浦可能涉及的产品领域（如影像、监护等）
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来结构化回答行为问题，确保逻辑清晰、重点突出
- 在回答中始终关联到核心能力：法规合规（GCP）、项目管理、跨团队协作和问题解决
- 不仅说明“做了什么”，更要解释“为什么这么做”以及“带来的具体价值和影响”，展现您的思考深度
- 请分享一个您成功管理并按时按预算完成的临床研究项目案例，您在其中遇到的最大挑战是什么，如何解决的？
- 当研究站点出现严重方案偏离或数据问题时，您会采取哪些具体步骤来处理并确保符合GCP要求？
- 描述一次您需要协调内部研发团队、外部CRO和研究站点，以解决复杂项目冲突的经历
- 您如何确保在矩阵式组织中，同时推进多个项目的优先级并有效管理委派的任务？
- 您对飞利浦在健康科技领域的临床证据生成策略有什么理解？这个岗位如何为之做出贡献？
职位点评
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