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飞利浦
Advanced Manufacturing Engineer
立即应聘

Advanced Manufacturing Engineer

发布于 大约 2 个月前

普通员工/个人贡献者

苏州市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
生产制造
Automation
Equipment Maintenance
Manufacturing Engineering
Medical Device
Process Improvement
Quality Management
Six Sigma
CAPA
NPI

AI 估算 · 20k–30k

外企资深工程师,苏州,医疗设备行业,要求英语及5年经验,薪资竞争力强。

职位详情

关于这个职位

作为飞利浦的高级制造工程师,您将负责医疗设备量产阶段的工艺维护、质量异常处理和持续改进,同时参与新产品导入和产线转移

该职位需要5年以上制造工程经验,熟悉精益生产和六西格玛方法,具备英文工作能力
您将与质量、设备工程和设计团队紧密合作,确保生产顺利进行并满足FDA、NMPA等法规要求

最低要求

机械工程、电子工程、科学、制造工程或同等专业本科及以上学历

良好的英语口语和书面能力
年以上制造/运营环境经验
了解六西格玛和精益生产方法论
快速吸收新知识的能力
对医疗设备制造有热情
问题解决能力和主人翁意识
能够在多任务下工作

工作职责

产品量产维护:**

为产线工人/故障排查员提供WI(作业指导书)和DHR(设备历史记录)培训及适用技术培训
解决产线升级的故障案例,确保生产顺利进行
支持设备工程团队安装、验证、维护和维修生产设备,确认设备校准结果,对异常设备进行产品影响分析,及时处理安全关注点
根据设计变更请求或工厂提出的产品及工艺变更请求,评估和更新产品工艺,包括影响分析、适用工艺再验证和文件更新,定期进行工艺评审
产品/材料清关的技术支持
患者安全和质量:**
日常NC(不符合项)调查,作为MRB(材料审查委员会)成员参与评估,起草返工WI以支持NC处理
主导DEFOA(设计失效分析)的技术调查
入料材料故障分析、客户投诉的技术支持(需要时)
与质量团队合作满足QMS要求,支持内外部审核(TUV、NMPA、FDA等)
需要时支持CAPA(纠正和预防措施)横向分析或作为CAPA负责人
产品生产力改进:**
应用精益生产原则,简化生产流程,减少浪费,优化资源利用,提高整体效率
新产品导入/足迹:**
参与PDLM/MLD项目/MLD变更,将新产品从设计引入生产,或将产品从其他工厂转移进来/出去

优先资格

有源医疗器械小批量生产(组装)经验、流程数字化和自动化经验者优先

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 飞利浦作为全球医疗健康巨头,平台大、资源多,可接触先进的制造技术和质量管理体系
  • 职位涉及产品从设计到量产全过程,能积累端到端的工程视角
  • 医疗设备行业受监管严格,经验含金量高,职业稳定性强
  • 工作模式为每周4天现场办公,通勤时间固定,灵活性较低
  • 需同时处理多项任务(量产维护、质量调查、新项目),工作节奏较快
  • 适合有5年以上制造工程经验,喜欢动手解决实际问题,希望在医疗设备领域深耕的工程师

缺点 / 挑战

  • 要求5年以上经验,且需英文工作流利,竞争门槛较高

角色解读

  • 在飞利浦可向高级制造工程专家或制造经理方向发展,也可横向转至质量工程或新产品导入团队
  • 积累医疗设备法规经验后,可转向法规事务或质量体系管理岗位
  • 通过领导精益六西格玛项目,成为黑带大师或持续改进负责人
  • 负责量产产品的工艺维护,包括编写作业指导书、培训产线员工、解决生产中的技术问题
  • 主导质量异常调查,处理不符合项(NC),参与MRB决策,确保产品符合FDA/NMPA等法规
  • 推动生产力改进项目,运用精益生产和六西格玛方法优化流程
  • 参与新产品导入(NPI)和产线转移,协调从设计到量产的技术衔接
  • 精通精益生产和六西格玛方法论,具备实际项目经验
  • 扎实的制造工程背景,熟悉医疗设备或相关行业的生产工艺
  • 良好的英语沟通能力,能够进行技术文档编写和跨团队交流
  • 问题解决和数据分析能力,能快速应对产线异常

申请策略

  • 飞利浦注重价值观,可在求职信中体现对“改善人类健康”使命的认同
  • 提前了解飞利浦在苏州的工厂业务(如医疗影像设备),面试时展示行业洞察
  • 突出精益生产和六西格玛项目经验,最好有量化成果(如成本降低、效率提升百分比)
  • 强调在医疗设备或类似管制行业的工作经历,尤其是与FDA/NMPA审核相关的经验
  • 展示英语能力,如曾用英文撰写技术文档或与海外团队合作
  • 如果六西格玛或精益生产只是了解,建议系统学习并考取绿带/黑带认证
  • 补充医疗设备法规知识(如ISO 13485、FDA QSR 820)会显著增加竞争力

面试指南

  • 用STAR法则(情境、任务、行动、结果)回答行为问题,量化结果
  • 对于技术问题,展示逻辑性:先分析根本原因,再制定方案,最后验证效果
  • 英文问题需准备流利的自我介绍和项目简述,强调沟通与协作
  • 请分享一个你使用六西格玛方法解决复杂生产问题的案例
  • 如何应对生产线上的质量不合格品?请描述你的处理流程
  • 你如何评估设备异常对产品的影响?举个例子
  • 你参与过新产品导入吗?在转移过程中最大的挑战是什么?
  • 可以全英文介绍一下你的一个项目吗?

职位点评

70
综合评分

医疗外企资深工艺岗,高社会价值、方法先进,但要求固定办公和英文能力。

更适合这类人
适合重视工作意义和技能成长,但能接受现场办公和一定工作强度的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展80
工作生活40
使命价值85

薪资福利

75中等

薪资在苏州外企中处于中高水平,福利包括五险一金、补充医疗等,但具体薪资面议。

薪资信号面议 (20K-30K/月)

成长发展

80较高

职位涉及多种方法论和跨部门协作,成长空间大,但未明确提及晋升通道。

技术前沿主流现代技术
技术栈Lean Manufacturing、Six Sigma、Automation
业务类型ambiguous

工作生活

40较低

要求每周4天现场办公,工作地点在苏州工业园,通勤固定,未提及弹性工时。

工作模式混合式弹性办公
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及(无法判断)

使命价值

85较高

医疗设备行业直接改善患者健康,社会价值高,公司使命明确。

行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号帮助改善患者生活、健康科技公司
创新程度积极采用新技术
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