飞利浦
Sr. Clinical Development Scientist, IGT
Sr. Clinical Development Scientist, IGT
发布于 大约 14 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
硕士
CSR
KOL
Medical Device
Clinical Research
Cer
AI 估算 · 25k–35k
外企医疗行业，硕士学历加3年经验，薪资处于市场中上水平
职位详情
关于这个职位
该职位是飞利浦介入引导治疗（IGT）部门的高级临床开发科学家，主要负责临床试验方案分析、撰写临床评估报告（CER）和临床研究报告（CSR），支持注册申报
同时需要与KOL合作、进行文献综述、制定临床开发策略
适合具有医学背景和临床研究经验的专业人士
最低要求
临床医学硕士学位
医学博士（MD）优先，具有设备/器械或研发方面的临床经验
年经验
工作职责
分析临床试验方案和研究，确保符合监管要求并与战略目标一致，提供方案优化建议
编写全面合规的临床评估报告（CER）、临床研究报告（CSR）以及注册申报的临床部分，熟练使用标准软件工具和系统，遵循内部流程、模板和外部标准、法规和指南
解决与临床数据收集、分析和报告相关的复杂问题，利用分析技能确保数据完整性、准确性和跨研究的一致性，在适当监督下工作
评估并批判性分析临床研究报告中的临床研究数据，综合研究结果以支持摘要、白皮书和同行评审出版物等传播工作，促进科学知识进步
制定临床开发和市场准入策略，参考相关业务流程，并参与根据相关标准和法规制定临床方案，确保战略一致性和监管合规
进行全面的文献检索和深入综述，支持新产品导入（NPI）和生命周期管理（LCM）的证据生成过程，为决策提供关键见解和循证支持
维护与关键意见领袖（KOL）和研究者的关系，促进临床研究的执行并确保稳健的数据生成，为临床开发项目的可信度和成功做出贡献
与同事密切互动，确定并实施证据生成和临床研究设计的最佳方法，在临床开发团队中促进创新和卓越文化
向内部利益相关者展示文献综述和数据分析的结果，为决策过程和战略讨论提供信息
传播临床研究得出的证据，有效传达研究发现的意义和影响给内部团队和外部利益相关者，为更广泛的科学社区和市场理解做出贡献
优先资格
合规性
数据分析与解读
持续改进
商业敏锐度
项目管理
战略规划
KPI管理
文件审核
医学术语
医学写作
监管要求
临床评估方法论
临床证据生成策略
报告撰写
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 飞利浦作为跨国巨头，平台大、资源丰富，有利于积累行业经验
- 临床开发科学家是医疗器械行业的核心岗位，职业发展空间广阔
- 工作内容涉及注册、策略、KOL管理，技能综合性高
- 对医学写作和法规合规要求极高，文档工作量较大
- 医疗器械临床研究周期长，项目推进可能面临不确定性和监管变化
- 适合具有医学背景（硕士/MD）、热爱临床研究、善于撰写科学文档、追求专业深度和行业影响力的求职者
缺点 / 挑战
- 需要与多个部门（注册、R&D、市场）协作，沟通协调压力不小
角色解读
- 可向临床开发经理或医学总监方向发展，带领团队
- 也可深化技术，成为临床评估或法规事务专家
- 通过项目积累，有机会转岗至全球临床开发或市场准入岗位
- 负责临床试验方案的分析与优化，确保符合法规和战略目标
- 撰写临床评估报告（CER）、临床研究报告（CSR）及注册申报的临床部分
- 进行文献综述和数据分析，支持产品上市和生命周期管理
- 与KOL和研究机构合作，推动临床研究的执行和数据生成
- 扎实的临床医学知识，熟悉医疗器械临床研究流程
- 熟练的医学写作能力，能独立完成CER、CSR等文档
- 较强的数据分析与统计分析能力，能处理复杂临床数据
- 项目管理能力，能够协调多方资源推进研究进度
申请策略
- 了解飞利浦IGT部门的业务方向和主要产品线，在面试中展现对介入治疗领域的兴趣
- 关注飞利浦的临床开发战略，尤其是证据生成和市场准入的结合点
- 突出临床研究项目经验，尤其是器械类临床试验的设计、执行和报告撰写
- 强调医学写作能力，可附上发表的论文或报告样本
- 展示与KOL合作或监管沟通的经历
- 如有CER或CSR撰写经验务必列出
- 建议提前熟悉ISO 14155、MEDDEV 2.7/1等法规指南
- 学习临床数据管理系统（如EDC）和统计分析软件
面试指南
- 使用STAR（情境-任务-行动-结果）结构描述具体案例，突出个人贡献和法规意识
- 对于方法类问题，先阐述标准流程，再结合自身经验说明如何应对挑战
- 展现逻辑性和证据思维，强调数据驱动的决策
- 请描述你过去负责的一个临床试验方案的设计要点和优化过程
- 如何确保临床评估报告（CER）符合最新的法规要求？
- 当临床数据出现不一致时，你如何分析和处理？
- 你如何管理与KOL的关系以促进研究执行？
- 请分享一个你通过文献综述支持产品决策的例子
匹配度报告
75
综合匹配度
外企平台、专业性强、技能要求高，薪资中上，WLB未明确
适合人群
适合看重专业成长、法规深度和行业影响力的求职者，对工作生活平衡要求中等。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利75
成长发展85
工作生活60
使命价值80
薪资福利匹配
75中等
外资巨头提供有竞争力的薪资和福利，但JD未明确具体数额，整体薪酬处于市场中等偏上水平。
薪资信号未披露（AI估算：25K-35K/月）
成长发展匹配
85较高
职位涉及临床策略制定、法规撰写和KOL管理，技能成长空间大，但JD未明确提及培训或晋升通道，飞利浦内部发展体系较完善。
技术前沿主流现代技术
技术栈Clinical Evaluation、Regulatory Compliance、Medical Writing
业务类型ambiguous
工作生活匹配
60中等
外企通常工作生活平衡较好，但JD未提及弹性办公或远程，且所在行业项目紧迫时可能有加班。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
80较高
医疗器械临床开发直接改善患者健康，社会价值高，且飞利浦在医疗科技领域影响力大，但职位并非直接面向患者。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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