赛诺菲
Manufacturing and SupplyWhere the miracles of science are made a reality for patients
Manufacturing and SupplyWhere the miracles of science are made a reality for patients
发布于 6 个月前基层主管/组长
深圳市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
质量管理
制药行业
团队领导
数字解决方案
流程改进
监管合规
英语
质量控制
质量管理体系
CAPA
AI 估算 · 20k–35k
该岗位要求5年以上制药行业质量控制及管理经验，精通专业工具与英语，属于技术管理复合型人才，在深圳医药行业具备较强竞争力。
职位详情
关于这个职位
该职位是赛诺菲深圳工厂的质量控制（QC）系统管理专员，负责监督所有与质量控制管理相关的流程和数字解决方案，确保其符合全球流程和法规要求
主要工作包括管理本地质量控制文档、实施和维护QC数字系统、对用户进行培训支持，并领导流程的持续改进
这是一个需要协调全球团队与本地工厂、兼具技术与管理职责的关键岗位
最低要求
工作经验: 至少5年质量控制相关经验，倾向具有高级或管理岗位的经验
通用技能: 人际交往能力、沟通技巧、演讲能力、领导力、团队合作影响力和复杂问题解决能力等
专业技能: 药品生产企业管理经验（运营，质量，运营成本等），精通质量控制工具及技术，包括过程控制统计学内容
教育背景: 药学、生物技术、化学或相关领域的本科学位
语言要求: 精通英语听说读写，或持有大学英语六级或以上相关英文证书
工作职责
监督所有与质量控制管理相关的质量流程和数字解决方案，确保符合赛诺菲全球流程和质量控制工具
确保发布和批准所有适当的本地质量控制文档，如本地程序、支持质量控制流程和质量控制数字系统使用的模板，以符合赛诺菲全球流程
确保由适当程序支持的质量控制流程在本地实施和维护，符合赛诺菲全球要求和法规
确保质量控制数字解决方案（核心模型和本地）的实施和维护（包括数据管理和最终用户管理）
确保所有质量控制文档的归档，符合赛诺菲全球要求和法规
确保与赛诺菲全球团队协调，对最终用户进行质量控制流程和工具的培训和支持
及时调查并解决其职责范围内的任何质量控制事件、问题或差异
实施调查结果和纠正预防措施（CAPA）的补救行动
在监管检查和审计期间提供支持，展示质量控制流程和质量控制数字解决方案文档和记录
与质量控制卓越团队协调，领导质量控制流程和工具使用的持续改进计划
作为全球领导的实践社区（CoP）中的工厂代表，负责其职责范围内的流程，如有要求参与卓越中心（CoE），并确保本地沟通
在工厂层面作为质量管理系统（QMS）流程的质量控制代表
其他职责：履行领导交办的其他职责
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势：在全球领先的跨国制药企业工作，能接触国际化的流程、标准与项目，视野开阔
- 技能复合：岗位融合了质量控制专业知识、数字化系统管理及团队协调能力，职业护城河较深
- 行业稳定：医药行业受经济周期影响较小，质量控制作为核心职能，岗位需求稳定且受重视
- 沟通复杂：需要频繁协调全球团队与本地工厂，处理文化、时差与流程差异，对沟通技巧要求高
- 技术迭代：需要持续学习新的质量控制工具、数字解决方案及法规更新，保持知识不掉队
- 适合拥有5年以上制药行业质量控制经验，追求稳定且有发展平台，并希望从技术执行向技术管理复合角色转型的专业人士
缺点 / 挑战
- 合规压力：工作需严格遵循全球与本地法规，任何流程疏漏都可能带来合规风险，责任重大
角色解读
- 专业纵深：可向质量控制专家、全球流程负责人或审计专家方向发展，成为特定领域的权威
- 管理晋升：可晋升为质量部门经理、工厂质量负责人，或转向供应链、运营等更广泛的管理岗位
- 跨领域拓展：凭借对流程和系统的深刻理解，可转向制药行业的数字化项目、合规咨询或卓越运营（OpEx）等方向
- 负责工厂质量控制流程与数字系统的全面监督与合规管理，确保符合全球标准和法规
- 主导本地QC文档的制定、审批与归档，并对QC数字系统（包括数据与用户管理）进行实施与维护
- 作为工厂代表，协调全球团队与本地运营，负责用户培训、问题解决（CAPA）及流程的持续改进
- 在外部审计与检查中，负责展示QC流程与系统，并作为QMS流程的QC代表参与相关沟通与协调
- 精通制药行业质量控制全流程、相关法规（如GMP）及专业工具（如统计过程控制）
- 具备出色的项目管理、跨部门沟通协调能力及领导力，能有效推动流程改进和团队协作
- 拥有优秀的英语能力，用于处理全球流程文档、参与国际会议及应对监管检查
- 熟悉质量管理体系（QMS）和数字解决方案管理，具备处理偏差调查（CAPA）和应对审计的经验
申请策略
- 在申请和面试中，强调自己“以患者为本”的价值观与公司使命的契合，以及推动流程持续改进的主动性
- 主动了解赛诺菲深圳工厂的主要产品线与业务重点，将个人经验与工厂的具体质量挑战相结合进行阐述
- 重点突出在制药企业5年以上的质量控制全流程工作经验，特别是与流程管理、系统实施相关的项目
- 详细描述领导或主导过的质量改进项目、CAPA处理案例，以及应对官方审计或检查的成功经历
- 量化展示在文档管理、用户培训、跨部门协调等方面的成果，并明确标注英语能力水平（如CET-6）
- 提前深入了解赛诺菲的全球质量体系、核心QC工具及“Play to Win”企业文化，并在面试中体现
- 复习GMP等制药行业核心法规、统计过程控制（SPC）等工具，并准备1-2个复杂的质量难题解决案例
- 加强商务英语口语练习，特别是用于技术讨论、项目汇报和模拟审计场景的专业表达
面试指南
- 采用STAR法则（情境-任务-行动-结果）结构化回答，重点突出个人在其中的具体行动、决策和贡献
- 在回答技术或流程问题时，先阐述遵循的原则或标准（如GMP、公司全球流程），再说明具体的本地化应用与创新
- 将个人能力与公司价值观（如Act for Patients, Think One Sanofi）相结合，展示文化契合度与长期发展的意愿
- 请分享一个你主导或深度参与的质量控制流程改进项目，你遇到了什么挑战，如何解决的？
- 当发现一个严重的质量控制偏差时，你的调查和处理流程是怎样的？请结合CAPA流程说明
- 你如何确保本地实施的QC数字解决方案既能满足全球标准，又能适配本地工厂的实际操作需求？
- 请描述一次你成功协调多方（如全球团队、本地部门、外部审计方）完成一项复杂质量任务的经历
- 你如何看待‘以患者为本’在质量控制日常工作中的具体体现？
职位点评
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