赛诺菲
R&DWhere your curiosity drives the miracles of science
R&DWhere your curiosity drives the miracles of science
发布于 5 个月前普通员工/个人贡献者
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
博士
医疗、制药与临床研究
临床方案设计
早期临床开发
概念验证
监管沟通
药物研发
跨职能协作
转化医学
首次人体试验
AI 估算 · 45k–80k
该职位要求顶尖医学或科研背景，负责新药研发的关键早期环节，技能壁垒高且市场需求大，薪资在生物医药领域具有强竞争力。
职位详情
关于这个职位
该职位是赛诺菲早期临床与实验治疗（ECET）部门的临床负责人，专注于将临床前研究成果转化为早期临床开发
你将负责设计并监督首次人体试验、概念验证研究等，整合多学科数据，为药物研发的早期决策提供关键依据
这是一个连接科研与临床、推动新药快速开发的核心角色
最低要求
经验*：在制药行业、学术机构/医院或临床研究中心/CRO中，拥有设计和执行早期开发临床试验（1a/b期和2a期）及探索性研究的扎实经验
软技能与技术技能*：
出色的沟通能力（口头和书面），以便跨职能部门互动以及与关键监管机构互动
具备以风险管理方法挑战决策和现状的能力
能够在矩阵式组织中工作，包括在CPS、TMU、研发部门内部及之外（例如医学部）
具备国际/跨文化工作技能
乐于应用新的数字化和/或AI驱动的解决方案
教育*：
必备资格：
高级学位：医学博士（M.D.）或医学博士/哲学博士（M.D./Ph.D.），或药学博士（PharmD），或健康相关科学领域的博士学位（Ph.D），并具有至少1-5年的研究经验
广泛的生物医学知识基础
具备转化研究的知识和思维模式
能够获取和应用新的技术技能
语言*：英语流利
工作职责
在项目层面，ECET临床负责人将是转化医学子团队的成员
在这些角色中，职责包括：**
参与设计早期开发计划和针对临床开发不同步骤的总体ECET计划，与研发部门的责任治疗领域合作，将其整合到总体开发战略中
设计安全、快速且信息丰富的首次人体研究，包括首次患者研究、自然史研究、实验模型验证、机制性和信号寻求研究、简化的概念验证研究，为早期继续/终止决策和其他药代动力学研究提供可靠数据
监督执行并确保密切的医学监测
审查、解释结果并撰写ECET相关的临床文件，包括知情同意书、临床方案、研究报告
部分摘要和/或手稿
研究者手册、监管文件中的临床药理学或ECET部分
与来自不同学科的管理人员有效互动
担任指定领域的专家和内部顾问，并与项目合作伙伴联络
参与首次人体研究的剂量选择，必要时推动继续/终止决策
确保对研究和项目时间表进行充分跟进
在适当的会议（赛诺菲内部或外部）上展示数据
在临床研究层面，该人员还将担任选定临床研究的医学研究经理（SMM）
SMM的主要职责和责任包括：**
研究准备：**
在计划的时间表内设计和开展早期临床开发研究，包括2a期研究（由运营团队支持）
审查和批准研究文件（监查计划、统计分析计划、合同、监管文件等）
协调临床团队以启动和跟进研究
确保向伦理委员会和卫生当局提供适当的文件
研究实施：**
确保研究在科学上合理且正确进行
准备和审查中期研究者报告
领导剂量递增会议并记录决策过程（针对首次人体研究）
审查不良事件报告
研究验证和报告：**
参与数据库锁定前的数据审查和验证会议
审查和解释结果
准备和分发关键结果备忘录，并准备/审查临床研究报告
优先资格
经验*：具备转化研究的知识和思维模式
拥有后期临床试验的开展经验
教育*：
优先资格：
强烈倾向于拥有医学博士（M.D.）或医学博士/哲学博士（M.D./Ph.D.）学位
拥有研究生住院医师培训经历
在工业界或学术界有实验室研究经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势：在全球顶尖药企的核心研发部门工作，能接触最前沿的药物管线和技术，职业起点高
- 技能复合：横跨科研与临床，既能深入科学问题，又能直接影响药物开发决策，培养稀缺的转化医学能力
- 行业前景：处于生物医药创新的核心环节，经验积累对未来在工业界或学术界发展都极具价值
- 沟通复杂：需要频繁与内外部多部门、多文化背景的专家协作，对沟通和项目管理能力是持续考验
- 适合拥有深厚生物医学背景（博士或医学博士）、对连接实验室发现与患者受益充满热情，并具备出色科学思维与沟通能力的研发人才
缺点 / 挑战
- 责任重大：直接参与首次人体试验等高风险研究，对科学严谨性、安全性和决策能力要求极高
- 节奏压力：需要管理激进的时间线，在保证质量的同时快速推进项目，工作强度可能较大
角色解读
- 专业纵深：可成为特定疾病领域或技术平台（如基因治疗）的转化医学专家，主导更前沿的早期研发项目
- 管理拓展：有机会晋升为团队负责人或部门管理者，负责更广泛的早期临床开发管线或战略规划
- 行业跨界：积累的经验在生物技术公司、CRO或咨询机构都极具价值，可向研发策略、业务发展等方向拓展
- 设计并主导首次人体试验、概念验证等早期临床研究，确保其科学性和安全性，为药物研发的早期关键决策提供数据支持
- 作为转化医学子团队核心成员，整合临床前、药理学、生物标志物等多学科数据，制定从实验室到临床的转化路径和人类靶点验证计划
- 负责撰写和审查临床方案、研究报告等关键文件，并与内部团队、外部研究者及监管机构保持密切沟通，推动研究顺利执行
- 扎实的早期临床试验（I/IIa期）设计与执行经验，深刻理解转化医学和药物开发全流程
- 出色的科学写作与沟通能力，能够清晰地向跨学科团队、监管机构及外部专家阐述复杂科学问题
- 强大的数据整合与分析能力，能够从多源数据中提炼关键发现，支持剂量选择、安全性评估和研发决策
申请策略
- 在申请和面试中，强调你“以患者为中心”的研发理念和推动科学转化为实际疗法的热情，这与公司文化高度契合
- 提前了解TMU和ECET部门的组织架构与近期动态，在沟通中展现出你对该职位在组织内角色的清晰认知
- 重点突出参与过的早期临床研究（I/IIa期）经验，详细说明你在方案设计、执行监督或数据分析中的具体贡献
- 展示跨学科合作项目经历，特别是与药理、毒理、生物标志物或监管团队协作完成转化研究或申报的经验
- 列举你撰写过的关键文件，如临床方案、研究报告、摘要或论文，以证明你的科学写作和总结能力
- 深入了解赛诺菲的重点治疗领域（如免疫、肿瘤）及其最新转化医学策略，展现你对公司业务的熟悉度
- 提前梳理并练习如何用清晰的语言向非专业人士解释复杂的临床试验设计或科学概念
- 关注行业内在AI/数字化工具应用于早期研发的最新案例，思考其潜在应用场景
面试指南
- 使用STAR原则（情境、任务、行动、结果）结构化地回答行为或案例问题，重点突出你的分析过程、具体行动和可量化的成果
- 对于科学或策略问题，先阐述核心原则或框架，再结合具体假设案例进行分析，展现你系统性的科学思维和解决问题的能力
- 请分享一个你参与设计或执行的早期临床试验案例，你面临的最大挑战是什么，如何解决的？
- 当临床前数据与早期临床结果出现不一致时，你会如何分析和推进项目？
- 你如何与药理学家、生物标志物专家等跨职能团队合作，共同制定一个转化医学计划？
- 在首次人体试验的剂量选择会议上，如果存在不同意见，你会如何推动决策？
- 你如何看待AI或数字化工具在早期临床开发中的应用前景？
- 深入复习转化医学和早期临床开发的核心概念、法规要求及最新行业趋势
职位点评
Watch Jobs