R&DWhere your curiosity drives the miracles of science的工作地点在哪里？

该职位工作地点位于北京市。工作形式为仅现场办公。

R&DWhere your curiosity drives the miracles of science

🤖 AI 估测：¥35K-55K

发布时间：12 天前

立即应聘

ℹ️关于这个职位

这是一个在赛诺菲（Sanofi）的法规事务（RA）岗位，主要负责在中国区域实施和管理药品注册申报策略

你需要确保负责的项目按时成功提交并获得批准，并与全球及区域团队合作，评估法规风险，与药监部门保持良好沟通

✓工作职责

负责通过注册申报/批准来实施负责项目的法规策略，确保按时成功提交/批准

与全球法规事务（GRA）和中国区域的相关职能部门合作，实施负责项目的区域法规策略，与全球战略和区域业务战略保持一致

与公司、IA的相关职能部门合作，并与附属公司协作，支持该区域的法规活动

通过与机构和内部利益相关者/同事的有效沟通，确保负责项目/任务的高质量提交

在高级法规领导者的指导下，负责贡献和促进负责项目的法规策略

与全球和中国区域的相关职能部门合作，制定负责项目的区域法规策略，与全球战略和区域业务战略保持一致

跨项目团队和相关工作流程合作，评估法规风险并确定缓解计划

向跨职能部门提供法规策略和专业支持，以确保业务成功

向业务发展战略项目和环境分析提供法规策略和评估/意见

在高级法规经理的指导下，负责与药监部门（HA）就法规策略评估进行互动

与相关政府机构建立牢固的伙伴关系

监测并提供对法规政策、法规和新要求及其影响的趋势的专业评估

收集法规情报并提供分析

确保法规合规并以合规方式工作

⭐最低要求

硕士或以上学历，药学、医学、生物学或相关领域（特殊情况下可接受学士学位）

5年以上法规事务（RA）经验，有6年以上行业经验者优先

有处理复杂注册申报的经验，包括新产品和已上市产品、生物制品注册检验等

良好的过往业绩记录

能够独立工作

有药品/生物制品生产经验者优先

熟练掌握EXCEL、POWERPOINT、WORD和AI工具

良好的人际沟通能力

精通中文和英语（口语和书面）

👍优先资格

6年以上行业经验

有药品/生物制品生产经验

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核心评价

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✓工作职责

⭐最低要求

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