赛诺菲
R&DWhere your curiosity drives the miracles of science
R&DWhere your curiosity drives the miracles of science
发布于 大约 17 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
CTA/NDA
Compliance
Regulatory Affairs
Regulatory Strategy
China Nmpa
AI 估算 · 25k–35k
跨国药企北京法规事务岗，专业性强，薪资竞争力好。
职位详情
关于这个职位
该职位负责疫苗注册策略的制定与执行，包括CTA/NDA申请与审批，与监管机构及跨部门团队紧密合作
你将主导注册环境塑造项目，确保合规并推动业务发展，是连接研发与市场的关键角色
工作职责
● 为新疫苗制定注册策略，并通过CTA/NDA提交/批准实施
● 与GRA及项目团队合作，制定并实施负责项目的注册策略，与全球战略和区域业务战略保持一致
● 为中国地区的相关提交提供法规支持
● 与企业、IA及项目团队协作，支持中国地区的法规活动
● 与卫生主管部门有效互动
● 主导与注册环境塑造相关的合作项目
● 主导并协调卫生主管部门互动及跨职能讨论与贡献
● 提供法规输入
● 按约定时间表推进项目
● 为疫苗中国业务提供法规支持
● 与中国相关部门合作，及时为业务提供法规支持
● 更新法规关键变化及其影响
● 为法规战略项目提供输入，包括法规、要求、趋势
● 确保法规合规，并以合规方式工作
AI 洞察
优缺点分析
- 赛诺菲作为全球制药巨头，平台资源丰富，职业发展稳定
- 疫苗注册是政策敏感领域，专业壁垒高，技能积累价值大
- 参与前沿疫苗产品上市，直接贡献公共卫生，意义感强
- 法规政策变动频繁，需要持续学习和快速适应
- 与监管机构沟通压力大，项目时间线紧张，工作节奏快
- 跨部门协作复杂，需平衡多方利益
- 适合对药品注册法规有热情、注重细节、善于沟通且能在压力下有条不紊工作的职业人士
角色解读
- 在法规事务领域深耕，可晋升为注册总监或全球法规负责人
- 积累疫苗注册经验后，可横向拓展至其他治疗领域或国际市场
- 也可转向政府事务、临床运营或业务拓展等关联岗位
- 制定并执行疫苗产品的中国注册策略，确保与全球战略一致
- 负责临床试验申请（CTA）和上市申请（NDA）的提交及审批跟进
- 与卫生主管部门保持有效沟通，处理法规相关问题
- 主导注册环境塑造项目，推动法规政策优化
- 精通中国药品/疫苗注册法规及流程
- 优秀的项目管理和跨部门协调能力
- 出色的书面和口头沟通技巧，能高效与监管机构互动
- 具备战略思维，能制定适应性注册策略
申请策略
- 了解赛诺菲的疫苗管线（如流感、肺炎等）和公司文化，展现匹配度
- 在申请材料中体现对公共卫生事业的热情
- 突出疫苗或药品注册的成功案例，包括CTA/NDA提交和审批经验
- 强调与药监部门沟通的具体经历和成果
- 展示跨部门项目管理能力和法规战略制定能力
- 如有疫苗行业背景，务必突出
- 深入学习中国疫苗注册相关指导原则和最新政策
- 提升英语读写能力，用于全球策略对接
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为问题
- 体现合规意识和灵活变通的平衡
- 展示沟通协调能力，举出具体例证
- 请分享一个你成功推动药品注册审批的案例
- 如何应对药监部门的发补或质疑？
- 你如何确保注册策略与全球战略一致？
- 如果项目时间表与法规要求冲突，你如何处理？
- 你如何跟踪和解读法规变化？
匹配度报告
70
综合匹配度
全球制药巨头疫苗注册岗，薪资优厚意义感强，但WLB灵活性有限。
适合人群
适合追求职业意义和稳定性、对疫苗法规有热情、能适应现场办公强度的求职者。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利75
成长发展65
工作生活50
使命价值90
薪资福利匹配
75中等
赛诺菲作为跨国巨头，薪资福利水平通常较高，但JD未披露具体薪酬，故评分中等偏上。
薪资信号未披露 (25K-35K/月)
成长发展匹配
65中等
职位提供法规专业深度和项目领导机会，但JD未明确提及培训或晋升通道，发展性有一定保障但非核心卖点。
技术前沿非技术岗（不适用）
业务类型ambiguous
工作生活匹配
50较低
JD未提及远程或弹性工作，且法规岗位通常需要现场办公，WLB信号不明显。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
90较高
疫苗研发与上市直接促进公共健康，赛诺菲企业使命强调科学奇迹，意义感强烈。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号chase the miracles of science、improve people's lives、Pursue Progress、Discover Extraordinary
创新程度积极采用新技术
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