赛诺菲
Manufacturing and SupplyWhere the miracles of science are made a reality for patients
Manufacturing and SupplyWhere the miracles of science are made a reality for patients
发布于 3 天前基层主管/组长
北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
跨部门协作
工艺改进
设备验证
HSE
ISO50001
GMP
CAPA
IQ/OQ
组包装设备
调试确认Cq
AI 估算 · 15k–25k
跨国药企工艺工程师，本科加中级经验，北京工厂，薪资具竞争力，综合市场水平估算。
职位详情
关于这个职位
该职位是赛诺菲北京工厂的工艺工程师，负责主导工艺、设备调试与确认（CQ）团队，确保生产活动符合GMP和法规要求
你将参与设备验证、工艺改进、质量合规等全流程管理，并需要与跨部门团队协作
适合有组包装设备经验、具备一定管理能力的工程背景人士
最低要求
工程领域相关专业，本科及以上学历
就职于MNC公司，并熟悉组包装设备及其工艺
具备出色的人员管理技能和与跨职能团队合作的能力
良好动手能力，责任心强，良好的团队合作和沟通能力，可以在工作中独立解决问题
了解CQ活动的GMP法规要求，并能够在内部/外部审计期间为CQ计划和实践进行审计回复及证明
良好的英语书写及沟通能力并具备调查分析技巧
工作职责
主导工厂工艺,调试与确认团队（内部或外部），并根据现场需求和战略性人力资源规划，确保所有工艺、装置和调试与确认活动均有充足的资源并且符合工厂Q&V流程要求
编制并执行设备验证方案(IQ/OQ),主导调查并制定针对工艺相关意外中断、故障和偏差的纠正和预防措施(CAPA)
在项目阶段识别关键系统的改进机会
在审计/检查期间，作为质量相关讨论的专家，并根据需要为资本项目提供支持
在项目阶段和日常管理中实施流程改进，以提高效率、安全性和质量
参与与实施调试确认规程的应用
确保CQ标准符合法规要求
为工艺、工厂和调试与确认活动的资源分配、预算以及试与确认活动的计划提供意见
全流程管理AL9组包装线调试确认工作，包括URS,FAT,SAT,IO/OQ/PQ等
就系统生命周期变更提供建议，包括升级、退役和重新验证要求
HSE人人有责,每个职工都应在各自的岗位上,认真履行职责,做好本职工作,对本岗位的安全生产负直接责任
精心爱护和正确使用机器、设备、工具及劳动保护用品,成品、半成品、物料及废物等须堆放在指定区域,保持作业环境整洁,不得影响人员操作和通行
班前、班中须检查机器、设备、工具、电气及作业环境的安全情况,防止跑、冒、滴、漏等危险情况的发生
发现不安全因素及时处理或向领导汇报
认真执行交接班制度，接班前必须认真检查本岗位的设备和安全设施是否齐全完好
遵守HSE规章制度和操作规程，服从管理
正确佩戴和使用劳动防护用品
接受HSE教育和培训，参加应急演练，掌握本职工作所需的安全知识，提高安全防范技能，增强事故预防和应急处理能力
发现事故隐患或者不安全因素，应当立即向现场HSE管理人员或者公司负责人报告
参加每天+QDCI会议，结合HSE8要求，及时、正确填写和反馈各类HSE问题，并积极落实整改
发生生产安全事故紧急撤离时，服从现场统一指挥
配合事故调查，如实提供有关情况
从事特种作业的，经过专门培训取得特种作业资格
职业健康资格：对职业病防护设备和个人使用的职业病防护用品，应当进行经常性的维护、检修，定期检测其性能和效果，确保其处于正常状态，不得擅自拆除或者停止使用
应当学习和掌握相关的职业卫生知识，遵守职业病防治法律、法规、规章和操作规程，正确使用、维护职业病防护设备和个人使用的职业病防护用品
支持节能项目的制定，积极反馈意见
参与并实施节能项目
参与并实施ISO50001认证
根据SOP要求报告产品投诉和药物不良反应
按时参加并完成个人培训
按照SOP标准要求进行操作
按照SOP要求填写GMP文件和记录
及时汇报异常情况
依据现行经营管理规范（GSP）执行医疗器械相关活动
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 赛诺菲作为全球制药巨头，平台稳定，福利完善，职业发展体系成熟
- 该职位涉及全流程管理，能积累宝贵的GMP合规和工艺优化经验，行业认可度高
- 直接参与药品生产核心环节，对社会有意义，工作成就感强
- 制药行业监管严格，文档和合规要求繁琐，工作需高度细致和耐心
- 技术栈偏传统，创新空间有限，相比互联网行业薪资增长较慢
- 适合注重稳定、责任心强、希望在制药工程领域长期深耕的工程师，尤其是有一定管理意愿的候选人
缺点 / 挑战
- 工厂现场办公，可能需要应对紧急的偏差和停产问题，压力较大
角色解读
- 可向工艺经理或质量经理发展，管理更大范围的制造与质量团队
- 也可深耕技术，成为制药工艺或设备验证领域的资深专家
- 在赛诺菲等跨国药企，有机会参与全球项目或轮岗至其他站点
- 负责工厂工艺设备的调试和确认工作，包括编写和执行IQ/OQ/PQ等验证方案
- 主导工艺相关异常调查和CAPA制定，确保生产合规稳定
- 在项目阶段识别关键系统改进机会，优化流程效率和质量
- 作为质量专家参与审计检查，并为资本项目提供技术支持
- 熟悉GMP法规和CQ流程，具备设备验证和调试经验
- 掌握组包装设备及其工艺，能独立解决现场问题
- 具备人员管理和跨部门协作能力，英语读写沟通流利
- 了解HSE、ISO50001等体系要求，有安全意识
申请策略
- 在求职信中表达对制药行业使命的认同，赛诺菲注重员工价值观匹配
- 了解赛诺菲北京工厂的主要产品线和生产线，面试时展示针对性准备
- 突出组包装设备相关的验证和调试项目经验，列出具体方案类型（IQ/OQ/PQ等）
- 强调GMP合规知识，举例说明如何主导偏差调查和CAPA实施
- 展示团队管理和跨部门协作的案例，如带领外部团队或协调多个部门
- 提前学习制药行业设备验证的最新法规（如FDA、EU GMP要求）
- 补充项目管理知识（如PMP）和精益六西格玛工具，提升流程改进能力
面试指南
- 使用STAR法则（情境-任务-行动-结果）描述项目经历，突出合规和质量意识
- 对于偏差处理，展示系统思维：先紧急处置，再根因分析，制定永久CAPA
- 管理类问题强调沟通协调、明确职责、定期检查里程碑
- 请描述一个你主导的设备验证项目，遇到哪些挑战如何解决？
- 如何确保CQ活动符合GMP要求？举例说明审计准备过程
- 当生产出现偏差时，你的调查和CAPA思路是什么？
- 如何管理团队中的外部承包商确保质量和进度？
- 你对HSE和ISO50001的理解以及在实际工作中的应用
匹配度报告
64
综合匹配度
跨国药企工艺工程师，意义感强，稳定成熟，但工作地点为工厂且WLB一般。
适合人群
适合重视社会价值和职业稳定性，愿意在工厂环境中深耕制药工程的求职者。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利65
成长发展70
工作生活40
使命价值80
薪资福利匹配
65中等
薪资未在JD中披露，但跨国药企通常提供有竞争力的薪酬和福利，包括社保公积金、补充医疗等，补偿性中等偏上。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
成长发展匹配
70中等
该职位提供全流程管理和跨团队经验，能深入掌握GMP合规和工艺优化，但技术栈传统，晋升路径明确但偏慢，发展性较好。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GMP、设备验证、CAPA、CQ
成长机会全流程管理、主导团队
业务类型ambiguous
工作生活匹配
40较低
工厂现场办公，地点在生物医药园区，通勤一般，JD未提及弹性工作或WLB，加班信号未明，生活化满足度较低。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
80较高
制药行业直接改善患者生命健康，使命感强，JD强调'为患者制造药品'，社会影响力高，意义感满足度较高。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号为患者制造药品、改善人们的生活
创新程度稳健跟随主流
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