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赛诺菲
Manufacturing and SupplyWhere the miracles of science are made a reality for patients
立即应聘

Manufacturing and SupplyWhere the miracles of science are made a reality for patients

发布于 大约 13 小时前

高层管理(VP/总经理/CEO)

北京市
高级经验
全职员工
仅现场办公
学历未注明
生产制造
团队管理
预算管理
技术转移
精益生产
OEE
HSE
GMP
工艺验证
无菌生产

AI 估算 · 50k–80k

外企高级生产管理岗位,北京工厂负责人,薪资具有竞争力,市场水准偏高。

职位详情

关于这个职位

作为赛诺菲北京工厂的灌装与包装生产负责人,全面管理无菌灌装和包装生产线的运营,确保药品生产符合GMP标准

负责优化生产工艺、管理团队、协调资源,完成产量、质量、OEE等关键目标,同时参与技术转移项目,推动持续改进
该职位要求深厚的生产管理经验和无菌生产知识,是工厂生产运营的核心领导者

最低要求

全面负责北京工厂所有生产部门GMP工作,包含无菌生产,组包装生产,固体生产与外包生产

确保药品按照批准的工艺规程生产、储存,以保证药品质量
确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程
确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门
确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运转状态
确保完成各种必要的验证工作
确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容
兼任无菌生产副总监职责:全面负责无菌灌装1线和2线的生产组织、人员管理、质量管理
并协调计划、质量、工程、供应等资源,确保产量、质量、OEE、收率、审计等目标和任务的达成
参与并实施无菌灌装相关技术转移项目

工作职责

作为北京工厂企业生产负责人,行使GMP生产职责

作为无菌生产APU负责人履行工作职责
组织和人员管理、并监控环境、工艺、卫生、设施等的运行,确保生产活动符合工艺规程、SOP和GMP要求
组织并协调质量、计划、维修、仓库,确保生产计划和产量目标的达成
优化生产工艺,改进设备和系统,持续提高灌装和灯检设备的OEE和收率,保证始终如一地生产出合格产品
审核操作规程、记录,产品的工艺规程、批生产记录和批包装记录以及其他GMP相关文件,确保其科学性、合理性和正确性
确保负责区域内的关键设备,生产工艺按照验证计划完成相应的确认和验证
确保生产中所有变更、偏差及生产相关的投诉问题纠正措施和预防措施的及时落实及有效性
确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容
审核批生产记录和批包装记录,及时送交质量部门
积极参与生产项目的产品转移,包括工艺关键控制、培训和相关验证工作执行
学习并提高赛诺菲制造系统知识,贯彻落实SMS标准,并培训他人
与其他部门保持良好的合作关系,促进本部门的团队建设
贯彻落实赛诺菲制造系统标准,在HSE、精益生产等方面持续改进
设定部门计划与目标,定期对目标完成情况进行回顾
准备部门年度预算并负责相应的开支管理
根据SOP要求报告产品投诉和药物不良反应
生产管理负责人通常有一些共同或共同行使的与质量相关的责任,包括药品质量体系的设计、有效实施、监控和维护
包括:书面程序和其他文件的批准
制造环境的监控
工厂卫生
工艺验证
培训
物料供应商的审批与监控
合同制造商和外包活动的批准与监控
物料和产品的存储条件
记录存档
GMP合规监控
巡检、调查和取样
参与管理评审
确保质量问题的及时沟通和上报
责任说明:负责药品生产管理
确保药品按照批准的工艺规程生产、储存
确保严格执行SOP
确保批记录审核
确保验证完成
确保培训体系有效运行
HSE职责:根据公司HSE方针和目标,参与制定并执行部门HSE管理目标
确保员工按照操作规程生产,正确使用PPE
确保完成岗前HSE教育和持续培训

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 作为全球知名药企,赛诺菲提供完善的培训和发展平台,职业路径清晰
  • 职位权限大,全面负责工厂生产,能积累丰富的运营管理经验
  • 需要处理多部门协调和日常运营问题,工作强度高
  • 适合具有10年以上制药生产管理经验、熟悉无菌工艺、追求全面管理职责的资深人士

缺点 / 挑战

  • 北京厂区规模大,涉及多种剂型,技术挑战性强,有利于专业成长
  • 作为生产负责人,需对GMP合规和产品质量负全责,压力较大
  • 外企环境对英语和跨文化沟通有较高要求

角色解读

  • 可向工厂厂长或制造总监方向发展,负责更大范围的生产运营
  • 也可转向全球制造网络中的高级管理角色,如区域生产负责人
  • 在赛诺菲体系内,通过积累多个工厂或产品线的经验,晋升至更高管理层
  • 全面负责北京工厂的生产运营,包括无菌灌装、包装、固体生产等部门的GMP合规管理
  • 领导生产团队,协调质量、工程、供应链等部门,确保产量、质量、OEE等关键指标达成
  • 优化生产工艺和设备,推动持续改进,提高生产效率和产品收率
  • 参与技术转移项目,确保新产品顺利导入生产,并管理预算和部门目标
  • 深厚的GMP知识及无菌生产管理经验,熟悉药品生产法规
  • 强大的团队管理和跨部门协调能力,能够领导多职能团队
  • 精益生产和持续改进思维,熟悉OEE、验证等工具
  • 英语沟通能力(作为外企,可能需要与全球团队协作)

申请策略

  • 深入了解赛诺菲北京工厂的产品线和当前挑战,在面试中展现针对性的解决方案思路
  • 准备好回答关于如何平衡质量、成本和交付的问题
  • 突出您在制药工厂的生产管理经验,特别是无菌生产和GMP合规方面的成就
  • 量化成果,如OEE提升、产量增长、成本节约等具体数据
  • 强调团队领导经验,包括管理规模和人才培养案例
  • 展示技术转移或新产线建设项目的参与经历
  • 若熟悉精益生产或六西格玛,可强化相关认证
  • 提升英语口语和书面表达能力,以便与全球团队沟通

面试指南

  • 使用STAR方法(情境、任务、行动、结果)组织回答,突出具体案例
  • 强调数据驱动和系统化思维,展示您如何用数据监控和改进
  • 体现跨部门协作和领导力,说明如何激励团队达成目标
  • 请描述您如何确保GMP合规并处理偏差和CAPA
  • 您如何提高生产线的OEE?请举例说明
  • 领导过一个多大团队?如何处理团队中的冲突?
  • 您对无菌灌装工艺验证的经验是什么?
  • 如果产量与质量冲突,您会如何决策?

匹配度报告

70
综合匹配度

外企高管职位,发展前景好,薪资福利优,但工作强度大,WLB一般。

适合人群
最适合追求职业发展和技能成长、愿意承担较大工作压力的资深生产管理人才。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利80
成长发展85
工作生活40
使命价值75

薪资福利匹配

80较高

该职位为外企高级管理岗,薪资和福利通常具有竞争力,但JD未明确具体数值,薪资信号为未披露。福利如五险一金、补充医疗等未提及。

薪资信号未披露(AI估算:50K-80K/月)

成长发展匹配

85较高

赛诺菲作为全球药企,提供完善的职业发展和培训机会,JD提及SMS、技术转移等,成长路径清晰。但JD未直接提及晋升通道或导师制。

技术前沿主流现代技术
技术栈GMP、无菌生产、精益生产、OEE
成长机会培训、赛诺菲制造系统
业务类型ambiguous

工作生活匹配

40较低

工厂生产管理岗位通常需要现场办公,工作强度大,可能涉及加班。JD未提及弹性工作或远程工作。

工作模式仅现场办公
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及(无法判断)

使命价值匹配

75中等

制药行业关乎患者健康,有较强的社会价值。赛诺菲致力于改善人们生活,JD中体现对患者交付药物的使命感。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号改善人们的生活、将药物交付给患者
创新程度积极采用新技术
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