赛诺菲
Manufacturing and SupplyWhere the miracles of science are made a reality for patients
Manufacturing and SupplyWhere the miracles of science are made a reality for patients
发布于 大约 17 小时前中层管理(经理/总监)
北京市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
质量管理
团队管理
持续改进
合规
内部审计
风险管控
监管关系
制药行业
变更控制
CAPA
AI 估算 · 30k–50k
制药行业质量高管，北京外企，丰富的管理经验要求，薪资水平较高。
职位详情
关于这个职位
作为赛诺菲北京工厂的质量体系与合规负责人，您将领导团队确保制药合规与质量管理体系的有效运行，负责与监管机构沟通，推动持续改进，并管理从偏差处理到培训考核的全流程
该职位需要深厚的制药行业质量体系知识和丰富的管理经验，适合有志于在大型跨国药企深耕质量与合规领域的资深专业人士
最低要求
至少药学、化学或生物学或相关专业大学本科学历
至少5年生产或质量保证工作管理经验
良好的沟通与合作能力
必须具备制药或相关行业的质量体系的“质量”专业知识经验
熟练的英语书写及沟通能力
工作职责
制定、实施和维护有效的合规计划
确保现场符合制药行业适用的所有法律、法规和标准
与监管机构、行业协会、客户、供应商及其他利益相关方建立并维护有效关系，并在合规相关事务中代表公司
维护系统以确保合规和质量风险得到妥善识别、跟踪和缓解
确保公司始终为监管机构关于档案合规性相关主题的检查做好准备
确保任何合规问题及时向相关主管部门报告
管理和解决出现的任何合规问题或指控，并采取适当的纠正和预防措施
建立和监控现场合规的关键绩效指标(KPIs)和指标，并向管理层报告结果
担任或承接风险管理、自检、质量警报的业务负责人
识别和推动持续改进举措和项目以增强现场合规性，培育合规文化
领导和管理合规团队，包括招聘、培训、辅导、专业发展和绩效评估
制定和实施与组织战略、愿景和目标一致的年度QMS目标
确保质量管理体系始终符合适用的法规要求和公司质量标准
维护系统以确保质量体系得到妥善识别、跟踪和缓解
这包括所有质量流程和第三方管理
确保文档系统到位并定期更新
确保质量事件（如偏差、CAPA和变更控制）的高质量和及时关闭，以保持合规性和运营效率，同时控制质量积压
确保运营许可培训计划到位，以保证所有员工具备其岗位所需的知识和资质
为所有员工和利益相关方提供QMS指导、支持和培训，并在整个组织中推广质量和合规文化
建立QMS活动的指标和监控数据，以识别趋势和问题并实施行动计划
建立和监控QMS的关键绩效指标(KPIs)和指标，并报告QMS的绩效和有效性
在整个QMS组织中推广质量文化
识别和推动持续改进举措和项目以提升QMS的效率和有效性，利用新技术、工具和方法作为关键手段，培育持续改进文化
评估和推荐新技术、工具和方法以增强流程和成果
领导管理评审以评估QMS的有效性，并领导协调现场管理评审的所有要素
领导和管理QMS团队，包括招聘、培训、辅导和绩效评估
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球顶级药企的平台，提供完善的培训体系和职业发展机会
- 制药行业稳定，且质量合规岗位重要性持续上升，就业前景好
- 福利待遇优厚，包括高额健康保险、育儿假等，体现员工关怀
- 制药法规更新频繁，要求持续学习并快速调整流程
- 适合具有丰富制药质量管理经验、擅长法规解读与团队领导、追求稳定与使命感的中高级职业人士
缺点 / 挑战
- 职位影响面广，直接负责工厂合规与质量战略，具有较高的决策权
- 需同时管理合规和质量体系两大部分，工作内容繁杂，压力较大
- 作为与监管机构对接的窗口，面临审计和检查的挑战，需保持高度警觉
角色解读
- 可在质量领域纵深发展，成为集团质量总监或全球质量负责人
- 横向转向供应链、生产管理或法规事务等关联岗位
- 借助赛诺菲的全球平台，有机会外派至其他国家的工厂担任质量领导
- 制定并维护工厂的质量管理体系与合规计划，确保符合国内外法规要求
- 作为公司与监管机构、行业协会等外部利益相关方的沟通桥梁，代表公司处理合规事务
- 领导质量与合规团队，覆盖招聘、培训、绩效评估，并推动持续改进项目
- 监控质量事件（偏差、CAPA、变更控制）的闭环管理，确保运营效率与合规性平衡
- 深厚的制药行业质量体系知识，熟悉GMP、ICH等法规
- 至少5年生产或质量保证管理经验，具备团队领导力
- 优秀的沟通协作能力，能跨部门推动质量文化
- 流利的英语口语和书面表达能力，以便与全球团队及监管机构沟通
申请策略
- 关注赛诺菲的企业文化，特别是“敢为人先”的核心价值观，在面试中体现契合度
- 提前了解北京工厂的业务重点和近期质量事件，展示对岗位的深入思考
- 突出过往在制药或相关行业的质量管理经验，尤其是体系建立与维护的成就
- 列举成功通过国内外GMP检查或认证的案例，体现合规专业能力
- 强调团队管理规模、关键项目以及推动持续改进的具体成果
- 展现英语能力，如提供英文简历或标注海外工作/交流经历
- 建议复习ICH Q10、中国GMP及最新药品管理法，确保知识更新
- 可学习数字化质量管理工具（如TrackWise、Veeva）提升技术竞争力
面试指南
- 采用STAR法则：描述情境、任务、行动、结果，突出量化成果和系统性思考
- 对于法规和风险问题，展示对框架的理解（如ICH Q9风险管理）和实际应用案例
- 在管理问题上，强调授权、辅导和跨部门协作，体现领导力
- 请描述您如何建立或优化一个质量管理体系，并确保其合规性
- 当发现一个重大偏差时，您会如何评估风险并制定CAPA？
- 您如何管理与监管机构的关系？有没有处理过突发检查或缺陷信的经验？
- 请举例您如何领导团队完成一项持续改进项目，结果如何？
- 您如何确保一线员工理解并执行质量文化？
匹配度报告
79
综合匹配度
外企质量高管，高意义感与职业发展，但现场办公且无明确WLB，薪资未披露。
适合人群
最重视工作意义、职业发展和稳定性的求职者，尤其是希望在制药行业质量合规领域长期发展的中高级管理者。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利80
成长发展80
工作生活70
使命价值85
薪资福利匹配
80较高
该职位薪资未在JD中披露，但作为大型外企高层管理岗位，福利体系完善，包括高质量医疗、育儿假等，补偿性动机得到较好满足。
薪资信号未披露（AI估算：30K-50K/月）
福利待遇high-quality healthcare、prevention and wellness programs、at least 14 weeks’ gender-neutral parental leave
成长发展匹配
80较高
JD明确提及职业发展机会（如晋升、轮岗、全球机会），并强调持续改进和创新工具，发展性动机满足度高。但技术领域偏向传统制药合规，非前沿科技。
技术前沿主流现代技术
技术栈QMS、CAPA、change control、risk management
成长机会grow your career、promotion or lateral move、countless opportunities to explore
业务类型cost_center
工作生活匹配
70中等
工作地点北京工厂，需现场办公，未提及弹性或远程。JD中虽有员工关怀表述，但无明确WLB信号，生活化动机满足程度中等。
工作模式仅现场办公
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
85较高
JD强调“为患者带来希望”、“改善生活”等使命感，制药行业社会价值高，且公司推动持续创新，意义感动机得到较好满足。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号chase the miracles of science to improve people’s lives、bring hope to patients
创新程度积极采用新技术
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