Director Real World Evidence Scientist (Oncology) (all genders)

优缺点分析

角色解读

• 可以在公司内部向更高级别的研发管理职位（如高级总监、副总裁）发展，负责更广泛的证据生成或治疗领域战略
• 凭借在真实世界证据领域的深厚专长，可以成为行业内的思想领袖、顾问，或转向专注于真实世界数据/证据的咨询公司或科技公司
• 专业路径可以进一步深化，专注于特定的研究方法、治疗领域（如肿瘤学），或向监管科学和政策制定方向发展
• 制定并领导贯穿药物全生命周期的真实世界证据与数据战略和研究，特别是在药物开发阶段
• 设计、实施和监督疾病或药物特异性的非干预性研究，包括安全性研究、外部对照组研究和监管级研究
• 提供科学领导力，确保真实世界数据被整合到证据生成计划中，以支持监管提交和项目决策
• 领导跨职能协作，并与内部定量科学家及外部合作伙伴建立合作关系
• 深厚的流行病学、公共卫生或相关定量科学领域的专业知识，通常要求博士或硕士学位
• 在制药行业，特别是在肿瘤学或罕见病药物开发中应用真实世界证据的丰富实践经验
• 出色的沟通和协作能力，能够向同行、监管机构和科学会议有效传达复杂的科学证据
• 领导端到端真实世界证据研究的能力，包括创新研究设计和方法的应用

申请策略

• 在申请和面试中，强调您如何将科学严谨性与战略思维结合，以解决药物开发中的实际问题
• 研究默克生命科学在肿瘤学领域的研发管线，思考真实世界证据如何为其特定项目增加价值
• 重点突出在制药行业，特别是肿瘤学或罕见病领域，领导真实世界证据生成计划和端到端研究的成功经验
• 详细描述您在设计、实施非干预性研究或监管提交相关研究中的具体角色、方法和成果
• 展示您在跨职能团队中协作、以及与外部伙伴合作推动项目成功的案例
• 明确列出您的流行病学、公共卫生或定量科学相关的高级学位（PhD/MSc）
• 深入了解肿瘤学药物开发的最新趋势、监管环境（如FDA, EMA）对真实世界证据的要求
• 熟悉并准备讨论先进的真实世界证据研究设计和方法，如外部控制臂、目标试验模拟等

面试指南

• 使用STAR（情境、任务、行动、结果）结构来组织您的回答，确保具体、有数据或成果支撑
• 将您的回答与职位描述中的关键职责（如战略制定、研究设计、跨职能协作）直接联系起来
• 在回答中展示您对科学严谨性、监管考量以及以患者为中心的证据生成的理解
• 请描述一次您从头到尾领导一个真实世界证据研究项目的经历，遇到了哪些挑战，您是如何解决的？
• 在肿瘤学药物开发中，您认为真实世界证据可以发挥哪些关键作用？请举例说明
• 您如何设计一个用于支持监管提交的真实世界证据研究？需要考虑哪些关键要素？
• 请分享一个您需要与跨职能团队（如临床、统计、监管）紧密合作以达成项目目标的例子
• 您如何看待真实世界证据在药物全生命周期管理中的未来发展趋势？