默克生命科学
Associate Director, Trial Clinical Delivery Lead (all genders)
Associate Director, Trial Clinical Delivery Lead (all genders)
发布于 5 个月前中层管理(经理/总监)
Eysins, Vaud, Switzerland
专家级经验
全职员工
混合式弹性办公
本科
医疗、制药与临床研究
临床试验管理
临床运营
研究中心管理
神经学
肿瘤学
项目管理
风险缓解
ICH GCP
去中心化临床试验
AI 估算 · 120k–180k
该职位要求8-10年全球临床试验专家经验，属于制药行业资深管理岗，负责复杂项目交付，技能门槛高，市场竞争力强，薪资水平相应较高。
职位详情
关于这个职位
这是一个全球临床试验交付的资深管理岗位
您将作为全球临床运营团队的一员，负责领导复杂全球临床试验的交付，优化研究中心表现，并推动临床研究的现代化和创新
您需要制定并执行有效的患者与研究中心参与策略，确保试验按时完成并取得成功
最低要求
学士学位，医学或生命科学相关临床研究专业
-10年在全球临床试验交付方面的专业和项目管理经验
精通临床开发原则、概念及监管环境（如ICH GCP和适用地区/本地法规）
工作职责
负责I-IIIb期临床开发研究中研究中心层面活动的交付和质量
作为临床研究中心负责人（CSL）、全球职能部门和CRO对应方之间的联络人——负责研究中心管理和运营主题/升级的单一联络点
支持研究的信息传递和问题解决
为指定研究中的临床研究中心负责人（CSL）活动提供领导力、战略方向和运营监督，以响应质量和绩效监督措施及趋势
作为研究的运营交付专家，并促进在研究中心和研究层面进行数据驱动的、现实的规划
在关键外部（CRO/供应商合作伙伴）和内部合作伙伴中推动以交付为重点的责任感和主人翁精神
促进研究内部运营卓越战略的识别和实施——利用全球开发运营（GDO）和其他合作伙伴职能部门的专业知识
确保及时、适当地将趋势、问题和风险升级至临床运营团队/临床试验团队/CRO/供应商团队、部门领导团队和/或高级管理层
在国家层面和研究团队层面促进以解决方案为导向的思维和问题解决
提供升级途径，确保来自CSL的特定研究主要观察结果传达给适当的内部和/或外部业务合作伙伴并进行跟进
支持新CDPC团队成员的产品和特定研究入职培训，并帮助提升他们的研究中心/研究管理能力/技能
推广产品知识，确保所有团队成员了解试验资产和方案
促进协作：鼓励研究中心和利益相关者之间的定期沟通和团队合作
简化信息共享：使用清晰的渠道共享更新和信息
制定最佳实践：为一致的研究中心和研究管理做出贡献并遵循指南
定期领导与参与研究和/或指定研究内其他活动的CSL的电话会议
作为流程改进计划的功能负责人
作为临床试验团队的成员：通过以下方式在临床运营团队（COT）/临床试验团队（CTT）中代表CSL小组：定期审查研究/研究中心绩效和质量指标以及相关的战略行动计划
临时互动以解决即时问题
其他适当的COT/CTT会议，例如启动会议
整合和评估数据驱动的选择国家和研究中心的提案，确保跨区域的质量和一致性
向临床试验团队（CTT）提供清晰、可操作的信息以支持其决策，并使临床研究中心负责人（CSL）了解最终选择的区域、国家和研究中心
领导与内部和外部利益相关者的活动，以主动收集患者和医生见解并将其整合到研究设计和实施中，例如利用患者和研究中心咨询委员会、社交媒体活动、调查、与患者倡导团体/组织的互动等
与启动解决方案团队和国家启动专家（CSS）协商，并与临床试验负责人（CTL）和CRO保持一致，设计国家启动策略
与CSL密切合作，监督并确保在研究中心和国家层面的交付
与CTL和CRO/供应商协商，并与研究和公司的多样性和包容性目标保持一致，设计以患者和研究中心为中心的招募和保留策略：领导识别和实施最佳解决方案，考虑项目和研究特点，并明确界定关键绩效指标，以产生切实影响并推动研究执行，例如利用数字渠道、生物标志物驱动的招募服务以及去中心化临床试验（DCT）能力，如远程医疗、移动健康应用、可穿戴传感器、直接面向患者的药物等
监督服务提供商，确保在商定的时间、预算和质量内成功实施
与临床试验负责人（CTL）和合同研究组织（CRO）合作，使用基于风险的质量管理方法制定和实施监查策略
根据外部变化和新的内部数据持续更新策略
利用研究中心绩效和质量数据分析，推动主动的、基于风险的研究中心监督实践，以及研究交付所有阶段的质量风险监督和管理
与CTL合作，并与相应的CSL密切合作，制定、实施和跟进稳健的研究中心监督计划
识别并鼓励在研究中心和研究层面使用数据驱动的监督工具和方法
识别指定研究内/跨研究的可能影响关键研究交付成果（例如时间线/质量/成本）的趋势和问题，并与CSL、CTL、数据经理、临床负责人和其他相关业务合作伙伴合作，实施行动计划以解决和/或缓解
参加研究者/研究协调员会议，并根据需要促进与CSL的信息共享
出差：该职位可能需要高达20%时间的国内/国际出差
优先资格
拥有肿瘤学、神经学和/或免疫学治疗领域的经验
在CRO、制药或生物技术公司拥有临床运营经验，包括研究中心管理/监督、临床研究规划与实施
展现出强大的人际交往能力：适应性/灵活性、批判性思维、强大的沟通技巧、分析能力、业务合作能力、临床试验知识、影响力技巧、战略思维、治疗领域知识以及文化意识，以有效领导并与多元化团队合作
能够独立处理分配的任务或项目
具备解读分析工具输出以增强和改进研究执行的能力
能够评估风险、解决问题并做出决策
具备同时处理和监督多项任务并合理确定优先级的能力
适应快节奏、速度至上的工作环境
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势显著：在全球领先的制药巨头默克工作，能接触最前沿的临床研究和全球化项目，职业背书强
- 技能积累全面：不仅涉及传统临床试验管理，还能主导创新方法（如DCT）的应用，技能组合具有高壁垒和未来适应性
- 行业前景稳定：医药研发是长青行业，临床运营专家需求持续，职业安全感和长期发展空间良好
- 影响力直接：工作直接关系到新药研发进程和患者获益，能获得强烈的使命感和职业成就感
- 技能要求极高：需要同时具备深厚的专业经验、战略思维、卓越的沟通能力和跨文化管理技巧，学习曲线陡峭
- 适合拥有8年以上全球临床试验运营经验，具备战略视野、出色解决问题能力和领导潜力的资深专业人士，希望在跨国药企平台实现管理职涯突破
缺点 / 挑战
- 工作压力大：负责复杂全球试验的交付，需同时管理多方利益相关者、应对严格法规和紧迫时间线，责任重、节奏快
- 出差与协调挑战：职位涉及20%的出差，并需要协调全球不同时区、法规和文化的团队，对个人适应性和组织能力要求高
角色解读
- 在跨国制药巨头内部，可向更高级别的临床运营总监、全球项目负责人或治疗领域负责人发展
- 凭借积累的全球项目经验和战略管理能力，未来可转向更广泛的研发管理、产品开发或公司内部咨询角色
- 该职位是连接运营与战略的关键节点，为向高级管理层（如副总裁）或创业（如创立CRO）奠定坚实基础
- 作为全球临床试验交付的负责人，领导复杂临床研究的规划、执行与交付，确保试验按时、高质量完成
- 负责优化全球研究中心的表现，监督供应商绩效，并制定策略以主动识别和缓解项目风险
- 推动临床研究的现代化，引入创新解决方案（如去中心化临床试验、数字工具）以提升研究效率
- 制定并执行患者与研究中心参与策略，解决招募和保留难题，确保试验成功
- 深厚的全球临床试验运营与管理经验，精通ICH GCP等国际法规，具备8-10年相关行业背景
- 强大的战略规划与项目管理能力，能够领导跨职能团队，进行数据驱动的决策和风险管控
- 优秀的人际沟通与影响力，能够与内外部多元团队（如CRO、研究中心）有效合作并解决复杂问题
- 在特定治疗领域（如肿瘤学、神经学）的专业知识，以及运用创新技术优化临床试验流程的能力
申请策略
- 深入了解默克在肿瘤、神经等领域的研发管线，在申请和面试中展示您对其业务战略和挑战的认知
- 准备具体事例，说明您如何在一个多元化、全球化的团队中发挥领导作用，并推动以患者为中心的研究文化
- 重点突出领导复杂全球临床试验（特别是I-IIIb期）从启动到交付的全周期成功案例，量化您在时间、质量、成本方面的贡献
- 详细描述您在优化研究中心表现、实施风险缓解策略以及推动临床研究现代化（如采用DCT、数字工具）方面的具体经验和成果
- 展示您与CRO、内部跨职能团队以及全球研究中心合作、解决运营难题和推动项目前进的能力和实例
- 明确列出您在肿瘤学、神经学或免疫学等治疗领域的专业经验，以及您对ICH GCP等法规的精通程度
- 加强对去中心化临床试验（DCT）、真实世界证据（RWE）等新兴临床研究模式和数字化工具的理解与应用案例准备
- 提升数据分析和解读能力，特别是如何利用研究中心绩效数据驱动决策和风险管理的实践经验总结
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答，确保逻辑清晰、重点突出
- 在回答中融合战略思考（为什么这么做）、具体行动（怎么做）和可量化的成果（取得了什么效果）
- 强调您的领导力、解决问题能力、以数据驱动的决策方式以及对最终业务目标（如加快新药上市）的贡献
- 请分享一个您领导过的最复杂的全球临床试验项目
- 您遇到了哪些主要挑战，您是如何克服并确保项目成功的？
- 当某个重要研究中心的招募进度严重滞后时，您会采取哪些具体的策略和步骤来解决问题？
- 您如何利用数据和分析来监督研究中心表现并制定风险缓解计划？请举例说明
- 在推动临床研究现代化（例如引入去中心化元素）方面，您有过哪些经验？遇到了什么阻力，如何解决的？
职位点评
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