赛纽仕
CRA II
CRA II
发布于 大约 20 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
法规合规
临床研究
SOP
临床试验
临床监查
远程监查
监察报告
AI 估算 · 15k–25k
北京CRO行业2-4年经验CRA，外资公司薪资较有竞争力，综合市场水平估算。
职位详情
关于这个职位
作为CRA II，你将在Syneos Health这家全球领先的CRO公司负责临床研究的现场和远程监查，确保试验符合GCP标准
你将与研究者、临床团队紧密合作，管理监查工具和流程，保障数据质量和受试者权益
这是一个适合有2-4年临床监查经验、追求专业深化的求职者的机会
最低要求
Bachelor's degree in a related field or equivalent experience
Minimum of 2-4 years of experience in clinical research monitoring
Strong knowledge of Good Clinical Practice (GCP) guidelines and regulatory requirements
Excellent communication and interpersonal skills
Ability to work independently and manage multiple priorities
Proficiency in using clinical trial management systems and other relevant software
工作职责
Conduct on-site and remote monitoring of clinical research studies to ensure compliance with widely accepted clinical practices, including reviewing study protocols, informed consent forms, and case report forms
Develop and implement tools, procedures, and processes to ensure quality monitoring, such as creating monitoring plans, checklists, and templates
Contribute to the design, implementation, and delivery of processes, programs, and policies, including participating in the development of standard operating procedures (SOPs) and training materials
Manage defined components of projects or processes within the area of responsibility, such as coordinating site visits, tracking study progress, and resolving issues
Ensure accurate and timely documentation of monitoring activities and findings, including writing monitoring reports, follow-up letters, and action plans
Collaborate with cross-functional teams to support clinical trial operations, including working with investigators, site staff, and other stakeholders to ensure smooth study conduct
优先资格
Certified Clinical Research Associate (CCRA) or equivalent certification preferred
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球领先CRO平台，接触国际多中心试验，职业发展路径清晰
- 丰富的培训资源和导师支持，技能积累快
- 行业稳定，临床研究需求持续增长，就业前景好
- 需要频繁出差，现场监查工作强度较大
- 行业竞争激烈，需要持续学习更新知识
- 适合有2-4年临床监查经验、注重专业深度、能适应出差和严谨工作环境的求职者
缺点 / 挑战
- 严格遵循法规和SOP，工作细节要求高，压力较大
角色解读
- 可晋升为Senior CRA或Lead CRA，负责更复杂的试验或团队指导
- 向项目管理方向发展，成为临床项目经理（CPM）
- 也可转向临床运营管理、质量保证或培训等岗位
- 负责临床研究中心的现场和远程监查，确保试验符合GCP和相关法规要求
- 制定并执行监查计划，使用监查工具和清单，撰写监查报告和跟进函
- 管理试验文档，协调中心关闭，并与研究者、伦理委员会等沟通解决问题
- 精通GCP和临床试验法规，具备扎实的临床研究监查知识
- 出色的沟通和人际交往能力，能独立管理多个优先级
- 熟练使用临床试验管理系统（CTMS）及Microsoft Office套件
申请策略
- 了解Syneos Health的公司文化和业务重点，展示对患者中心的认同
- 准备具体案例说明如何处理复杂监查场景
- 突出临床监查经验，特别是独立负责的中心管理案例
- 量化成果，如管理研究中心数量、入组受试者数、问题解决率等
- 强调GCP认证（如CCRA）和法规知识
- 展示沟通协调和问题解决能力
- 强化GCP和ICH-GCP指南的掌握，可考前准备CCRA认证
- 学习CTMS系统操作（如Siebel, Veeva等）
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答行为问题
- 体现合规意识：强调严格遵守GCP和SOP
- 展示主动沟通：说明如何与各方协作解决问题
- 请描述一次你发现严重违规并处理的经历
- 如何管理多个中心的监查优先级？
- 你如何确保监查报告的质量和及时性？
- 对GCP的理解，举一个应用实例
- 你如何处理与研究者的分歧？
匹配度报告
72
综合匹配度
稳定外资CRO，职业发展路径清晰，但出差频繁，适合追求专业成长的CRA。
适合人群
最看重职业发展、技能成长和社会价值的求职者，愿意接受一定出差强度。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利75
成长发展85
工作生活50
使命价值80
薪资福利匹配
75中等
薪资位于行业中等偏上水平，外资上市CRO福利完善，但未明确透露具体薪资，需进一步沟通。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
成长发展匹配
85较高
公司强调员工发展，提供培训、导师和晋升通道，职业路径清晰，适合技能成长。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、CTMS
成长机会career development and progression、technical and therapeutic area training、peer recognition
业务类型ambiguous
工作生活匹配
50较低
现场监查为主，需频繁出差，工作弹性有限，对生活平衡挑战较大。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
80较高
临床研究直接推动药物上市，改善患者生活，社会价值显著。行业增长稳定。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号improving patient outcomes
创新程度稳健跟随主流
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