利洁时
RAS Associate
RAS Associate
发布于 大约 16 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
法务、风险与合规
Compliance
Regulatory Affairs
Consumer Products
Dossier Writing
Fda 510K
Global Regulatory
Medical Device Regulation (Mdr)
AI 估算 · 15k–25k
大型跨国消费品公司，上海，中级专员岗位，薪资符合市场水平，技术难度中等。
职位详情
关于这个职位
该职位是利洁时公司的监管事务助理，负责确保新产品开发符合全球监管要求，准备和提交产品注册文件，管理产品生命周期中的合规事务
你需要与跨部门团队协作，解读法规变化，支持业务创新，同时保障产品安全与合规
适合有科学背景且熟悉国际监管环境的求职者
最低要求
Degree in a scientific field with a robust understanding of global regulatory environments impacting consumer products.
Experience in dossier creation, submission, and product lifecycle management.
A track record of reviewing and authoring high-quality documents.
Ability to deliver consistently under pressure, adhering to cost, time, and quality standards.
Familiarity with the regulatory requirements for medical devices in the EU (MDR) and US (510k) would be beneficial.
Commercially aware, adept at building partnerships and proposing improvements to enhance business processes.
Capable of embracing change and setting clear objectives in line with our business goals.
工作职责
根据职位描述，该岗位的主要职责包括：
创建和维护产品注册所需的综合文档
管理产品生命周期中的监管合规事务
与跨部门团队合作，确保新品上市符合全球法规
解读并应用相关法规变化，支持业务决策
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球知名消费品公司，平台大，职业发展路径清晰
- 接触多国法规体系，专业技能积累快，未来转型灵活
- 工作内容核心，直接影响产品上市，成就感强
- 公司提供国际化的培训资源和员工支持计划
- 涉及大量文档工作，对细节和准确性要求极高
- 跨部门协调较多，需要良好的沟通和谈判能力
- 适合细心、有条理、对法规敏感、希望在快速消费品或医疗健康领域从事合规工作的科学背景求职者
缺点 / 挑战
- 法规环境复杂且变化快，需要持续学习，工作压力较大
角色解读
- 在监管事务领域深耕，从Associate晋升为Senior Specialist或Manager，负责更复杂的产品组合
- 横向拓展至质量保证、法规策略或政府事务等相邻职能
- 在大型跨国公司积累经验后，可跳槽至其他消费品或医疗企业担任法规负责人
- 负责全球产品注册文件的编写和提交，确保符合不同国家和地区的法规要求
- 管理产品全生命周期的合规事务，包括变更控制、标签审核和上市后监督
- 与研发、质量和市场团队协作，在新产品开发早期提供法规指导
- 持续跟踪法规动态（如欧盟MDR、美国510k），评估对业务的影响并提出应对方案
- 扎实的科学背景（如化学、生物、药学）和对全球消费品法规的理解
- 优秀的文档撰写能力，能独立编写高质量的注册文件
- 项目管理能力，能在压力下按时交付并控制成本
- 商业意识，能够平衡合规要求与业务目标
申请策略
- 在求职信中明确表达对合规工作的热情和对公司使命（清洁、健康世界）的认同
- 关注Reckitt近期的产品发布和法规新闻，在面试中体现行业洞察
- 突出科学学位和相关法规课程或证书（如RAC）
- 详细列出注册文件编写、提交和生命周期管理的具体项目经验
- 强调对欧盟MDR和FDA 510k等法规的熟悉程度，并辅以案例
- 展示跨团队合作和商业意识，例如如何解决合规与业务的冲突
- 如果对消费品法规不熟，可以补修在线课程（如Regulatory Affairs Professional Society）
- 练习写作规范的法规文档，熟悉常用术语和格式
面试指南
- 用STAR法则：情境-任务-行动-结果，突出你在法规流程中的角色和贡献
- 展示平衡能力：既要坚持合规底线，又要理解业务压力，寻求双赢方案
- 体现持续学习：主动学习法规动态，并分享给团队
- 请描述你编写过的一份重要注册文件，你如何确保其符合当地法规？
- 当产品合规要求与业务上市时间冲突时，你如何处理？
- 你如何追踪和解读新法规（如MDR）的变化？请举例
- 你如何与研发团队合作，确保新产品设计从一开始就满足法规要求？
- 你有哪些项目管理的经验？如何同时管理多个注册项目？
匹配度报告
64
综合匹配度
稳定外企、薪资市场水平、法规培训完善，但现场办公无弹性，WLB一般。
适合人群
适合重视薪酬和稳定性、愿意在成熟行业深耕的求职者，若追求弹性工作则需权衡。
最强匹配
薪资福利匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利75
成长发展70
工作生活50
使命价值60
薪资福利匹配
75中等
薪资符合市场水平，外企福利完善（如补充医疗、人寿保险、育儿假等），稳定性高，但未明确年终奖具体数额。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
福利待遇parental benefits、Employee Assistance Program、life insurance、global share plans、short-term incentives
成长发展匹配
70中等
公司提供研发学院培训，有国际轮岗机会，职业通道清晰，但晋升速度取决于个人表现，且法规领域偏后期，创新性中等。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈Regulatory Affairs、MDR、FDA 510k
成长机会Research and Development Academy、opportunity to learn and work in different functions
业务类型ambiguous
工作生活匹配
50较低
要求现场办公，上海办公室核心地段，但未提及弹性工作或远程，可能有一定加班压力。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
60中等
公司使命‘保护、治愈和滋养’具有社会价值，产品关乎卫生与健康，但作为法规岗位，直接影响力有限。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号to protect, heal and nurture、cleaner, healthier world、right and not a privilege
创新程度稳健跟随主流
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