执行研究中心筛选、启动、监查、管理和关闭访视（现场或远程），确保符合法规、ICH-GCP和/或良好药物流行病学实践(GPP)以及方案要求
评估研究中心的整体表现和研究人员，并提供具体行动建议
立即向项目团队沟通/上报严重问题并制定行动计划
保持对ICH/GCP指南或其他适用指南、相关法规和公司SOP/流程的了解
核实并确保每位受试者/患者获得知情同意的过程已按要求/适当地执行和记录
评估可能影响研究者/医生中心的受试者/患者安全和临床数据完整性的因素，如方案偏离/违规和药物警戒问题
根据临床监查/研究中心管理计划，评估研究中心流程，进行原始资料审查，核实病例报告表中临床数据的准确性和完整性
可能负责研究产品的库存、核对，并审查其存储和安全
定期审查研究者文件夹的准确性、及时性和完整性
通过确认信、随访信、出差报告、沟通日志等记录活动
支持受试者招募、保留和意识策略
了解项目范围、预算和时间表
管理研究中心层面的活动/沟通，以确保项目目标、可交付成果和时间表得以实现
可能作为与项目研究中心人员的主要联络人，或与中央监查员合作
准备并参加研究者会议和/或申办方面对面会议
为研究中心和项目层面的审计准备标准提供指导
可能为初级CRA提供培训或指导
可能接受资深临床运营主管的指导，并承担临床运营领导任务
对于真实世界晚期研究，额外职责包括：研究中心全生命周期支持、了解真实世界研究设计、图表摘录和数据收集、识别和沟通超范围活动、基于本地知识推荐研究中心、识别运营效率、制定知情同意书、与法规团队合作、参与投标答辩会议