执行研究中心筛选、启动、中期监查、中心管理活动和关闭访视（现场或远程执行），确保符合法规、ICH-GCP和/或《良好药物流行病学实践》（GPP）及方案要求
运用判断力和经验评估研究中心和研究中心人员的整体表现，并提供针对具体研究中心的行动建议
立即向项目团队沟通/上报严重问题，并制定行动计划
保持对ICH/GCP指南或其他适用指南、相关法规和公司SOP/流程的工作知识
核实为每位受试者/患者获得知情同意的过程已充分执行并记录（根据要求/适用）
在保护每位受试者/患者的机密性方面表现出勤勉
评估可能影响研究者/医生中心的受试者/患者安全和临床数据完整性的因素，如方案偏离/违规和药物警戒问题
根据临床监查/中心管理计划（CMP/SMP）：评估中心流程
进行适当的中心源文件和医疗记录的源数据审查
核实输入病例报告表（CRF）的所需临床数据准确完整
远程和现场应用质疑解决技术，并在必要时指导中心人员，在规定时间内推动质疑解决至关闭
利用可用的硬件和软件支持临床研究数据审查和采集的有效进行
核实中心是否符合电子数据采集要求
可能执行试验用药品（IP）库存、核对，并审查储存和安全性
核实IP已根据方案分发和施用于受试者/患者
核实与IP相关的盲态或随机化信息相关的问题或风险
应用GCP/当地法规和组织程序知识，确保IP被适当（重新）贴标、进口和发放/退回
定期审查研究者文件夹（ISF）的准确性、及时性和完整性
将ISF内容与试验主文件（TMF）进行核对
确保研究者/医生中心了解根据当地指南和法规归档基本文件的要求
根据SOP和临床监查计划/中心管理计划，通过确认函、跟进函、访视报告、沟通日志和其他要求的项目文件记录活动
支持受试者/患者招募、保留和认知策略
按要求将数据输入跟踪系统，以跟踪所有观察结果、持续状态和指定的行动项目直至解决
对于分配的活动，理解项目范围、预算和时间表
管理中心层面的活动/沟通，以确保项目目标、可交付成果和时间表得以实现
必须能够快速适应不断变化的优先级，以实现目标/指标
可作为与研究中心人员的主要联络人，或与中央监查员协作
确保所有分配的中心和项目特定的中心团队成员都经过培训并符合适用要求
准备并参加研究者会议和/或申办方面对面会议
参加全球临床监查/项目人员会议（包括申办方代表，如适用），并根据项目特定要求参加临床培训课程
在中心和项目层面提供指导以达到审计准备标准，并支持审计准备和所需的后续行动
保持对ICH/GCP指南或其他适用指南、相关法规和公司SOP/流程的工作知识
按要求完成分配的培训
对于真实世界晚期研究，CRA II将使用“中心管理专员II”的职位名称
其他职责包括：在整个研究生命周期中为研究中心提供支持，从中心识别到关闭
了解真实世界晚期研究设计的当地要求
病历摘录活动和数据收集
与申办方附属机构、医学联络员和当地国家工作人员合作
SMA II可能被要求培训初级员工
识别并向高级CRA/项目经理沟通超出范围的活动
基于对治疗模式、患者倡导和医疗保健提供者（HCP）协会的当地了解，主动建议潜在的研究中心