执行研究中心资格评估、启动、中期监查、研究中心管理活动和关闭访视（现场或远程执行），确保符合法规、ICH-GCP和/或良好药物流行病学实践（GPP）及方案要求
运用判断力和经验评估研究中心和研究中心人员的整体表现，并提供关于研究中心特定行动的建议
立即向项目团队传达/上报严重问题，并在指导下制定行动计划
保持对ICH/GCP指南或其他适用指南、相关法规和公司SOP/流程的了解
核实为每位受试者/患者获得知情同意的过程已充分执行并记录（根据需要/适当）
在保护每位受试者/患者的机密性方面表现出勤勉
评估可能影响研究者/医生站点受试者/患者安全和临床数据完整性的因素，如方案偏离/违规和药物警戒问题
对于临床监查/研究中心管理计划（CMP/SMP）：评估研究中心流程
进行适当的源文件审查
验证病例报告表中输入的临床数据准确完整
远程和现场应用质疑解决技术，必要时指导研究中心人员，在约定时间内推动质疑解决
利用可用硬件和软件支持临床项目数据审查和采集的有效进行
核实研究中心符合电子数据采集要求
可能执行试验用药品（IP）库存、核对，并审查储存和安全
核实IP已根据方案分发给受试者/患者并施用
核实与IP相关的盲态或随机化信息的任何问题或风险
应用GCP/当地法规和组织程序知识，确保IP被适当（重新）贴标、进口和放行/返还
定期审查研究者文件夹（ISF）的准确性、及时性和完整性
将ISF内容与试验主文件（TMF）进行核对
确保研究者/医生站点了解根据当地指南和法规归档基本文件的要求
根据SOP和临床监查计划/研究中心管理计划，通过确认信、跟进信、访视报告、沟通日志和其他所需项目文件记录活动
支持受试者/患者招募、保留和意识策略
按要求将数据输入跟踪系统，以跟踪所有观察结果、持续状态和分配的行动项直至解决
对于分配的活动，了解项目范围、预算和时间表
管理研究中心层面的活动/沟通，以确保项目目标、可交付成果和时间表得以实现
必须在高级CRA的监督下快速适应不断变化的优先级，以实现目标/指标
可作为项目研究中心人员的主要联络人，或与另一名CRA或中央监查员（CMA）协作
确保所有分配的研究中心和项目特定的研究中心团队成员都经过培训并符合适用要求
为研究者会议和/或申办方面对面会议做准备并出席
根据项目特定要求，参加全球临床监查/项目人员会议（包括申办方代表，如适用）和临床培训课程
在研究中心和项目层面提供指导以达到审计准备标准，并支持审计准备和所需的后续行动
对于真实世界后期研究，CRA I将使用“研究中心管理专员I”的职位名称
额外职责包括：从研究中心识别到关闭的整个研究生命周期内提供研究中心支持
了解真实世界后期研究设计的当地要求
病历摘录活动和数据收集
与申办方分支机构、医学联络官和当地国家员工的协作