诺和诺德
(Sr.) Pharmacovigilance Manager
(Sr.) Pharmacovigilance Manager
发布于 大约 13 小时前中层管理(经理/总监)
北京市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
ICH
GDP
Compliance
Psur
Regulatory
Eu
Prer
Sdea
AI 估算 · 30k–50k
跨国药企高级PV管理岗，北京市场，薪资有竞争力
职位详情
关于这个职位
该职位是诺和诺德中国的药物警戒顾问，负责确保产品安全合规
你将作为本地与全球安全团队的桥梁，处理个例安全报告、撰写定期安全报告、监控法规变化并提供培训
适合有5年以上PV经验、熟悉中国及国际法规的专业人士
最低要求
临床医学、药学或相关领域本科及以上学历
制药行业或相关行业（如医疗器械、医疗保健）至少6年经验
药物警戒职能至少5年经验
熟悉中国、欧盟和ICH药物警戒法规
具备良好的文档实践和法规合规管理能力
出色的沟通和培训能力，能与供应商、药监部门和内部团队互动
强大的组织能力和对复杂合规要求的细节关注
工作职责
支持本地PV合规管理，确保所有安全活动符合中国法规和诺和诺德SOP
对客户参与计划、联合推广/联合营销活动和数字化项目提供安全监督和沟通，包括培训、资质评估和SDEA审查
及时高质量地收集、审核、处理和分发客户投诉和安全信息
确保按照内部SOP和本地法规，及时高质量地向全球安全和本地药监部门提交个例安全报告
根据本地要求准备、审核和提交定期和汇总安全报告（PSUR、器械PRER、年度报告及其他安全文件）
监控药监部门最新的PV法规要求，进行差距分析，确保实施和合规
为内部和外部利益相关者（包括供应商和CRO）提供全面培训，并指导新员工/初级产品安全人员
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在跨国药企积累药物警戒经验，接触国际标准和全球安全网络
- 北京核心城市，职业发展空间大，薪资福利有竞争力
- 工作具有社会价值，直接保障患者用药安全
- 需要持续学习不断变化的法规，保持专业更新
- 协调多方利益相关者，沟通成本高，需要耐心和细致
- 适合有5年以上PV经验、严谨细致、善于沟通协调的专业人士
缺点 / 挑战
- 合规要求严格，工作压力较大，需处理紧急安全信号和报告截止期
角色解读
- 可向药物警戒总监或全球安全角色发展，负责更大区域或全球产品线
- 也可转向质量合规或法规事务领域，拓宽职业路径
- 在诺和诺德这样的大型药企，有内部晋升和跨部门轮岗机会
- 负责中国区的药物警戒合规管理，确保所有安全活动符合法规和公司SOP
- 作为本地与全球安全团队的联络人，处理个例安全报告和定期安全报告的提交
- 监控国内PV法规变化，进行差距分析并推动合规改进
- 扎实的药物警戒法规知识，熟悉中国、欧盟和ICH要求
- 优秀的沟通和培训能力，能够与药监部门、供应商和内部团队有效互动
- 强大的组织能力和细节关注，能够管理复杂的合规任务和多份报告
申请策略
- 求职信中可以提及对患者安全的热情，以及与诺和诺德使命的共鸣
- 面试前了解诺和诺德的产品线和最新PV相关新闻
- 突出药物警戒具体年限和职责，量化处理过的报告数量
- 强调对CFDA/NMPA和ICH法规的熟悉程度，以及合规项目经验
- 展示培训供应商或药监部门沟通的案例，体现协作能力
- 复习ICH E2系列指南和最新CFDA/NMPA PV法规
- 提升英语报告写作能力，因为涉及全球沟通
- 学习PV系统（如Argus）实际操作，增强竞争力
面试指南
- 用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答
- 展示法规熟悉度时，结合具体条款和实践案例
- 体现合规意识，强调主动性和沟通协调能力
- 请描述一次你处理复杂安全报告的经历
- 你如何确保团队或供应商的培训效果？
- 中国PV法规近期有哪些重要变化？
- 如果发现一个潜在安全信号，你的处理步骤是什么？
- 准备2-3个PV项目案例，突出你的角色和贡献
匹配度报告
80
综合匹配度
知名跨国药企核心职能岗，高社会价值，成长稳定，加班情况不明。
适合人群
适合追求工作意义和职业稳定性，同时能接受一定工作强度的药物警戒专家。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利85
成长发展80
工作生活65
使命价值90
薪资福利匹配
85较高
诺和诺德作为跨国巨头，薪资福利体系完善，虽未明确数字但预期处于市场中高水平，稳定性强。
薪资信号未披露（AI估算：30K-50K/月）
成长发展匹配
80较高
职位要求高且持续更新法规知识，有导师和培训职责，成长空间大，但晋升路径未明确提及。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈Pharmacovigilance、Regulatory Compliance、Safety Systems
成长机会mentoring new/junior staff
业务类型cost_center
工作生活匹配
65中等
北京现场办公，未明确WLB信息，药物警戒工作可能涉及紧急处理，但通常双休。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
90较高
药物警戒直接保障患者安全，社会价值高，诺和诺德使命明确，强正向影响。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号patient safety、defeat serious chronic diseases、healthier lives
创新程度稳健跟随主流
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