诺和诺德
(Sr) Medical Scientist
(Sr) Medical Scientist
发布于 大约 17 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
硕士
跨团队协作
生命周期管理
方案设计
中英文沟通
法规事务
临床试验
标签审核
临床开发
医学审核
Nda申报
AI 估算 · 25k–45k
资深医学科学家在北京跨国药企属高级岗位，结合学历和经验要求，市场薪资较高
职位详情
关于这个职位
作为诺和诺德的医学科学家，你将负责中国新药注册的临床开发策略，从临床前咨询到新药上市申请全程提供医学专业支持
你的工作直接影响创新疗法能否惠及中国患者，需要结合临床经验与法规知识，参与试验方案设计、数据解读及与监管部门的沟通
最低要求
临床医学硕士或以上学历
至少3年医院医生经验，最好在内科
对临床试验有扎实了解，包括方案开发和执行
熟悉制药行业本地和全球法规，尤其中国临床开发
优秀的沟通和演讲能力，中英文流利
能独立工作并在跨职能团队中有效协作
能快速适应项目管理的多变情况并响应优先级变化
工作职责
为中国新药注册制定临床开发策略，提供医学专业知识以塑造监管路径
为试验大纲和方案提供医学意见和审核，确保科学严谨性和患者安全
准备医学负责文件，回答临床前咨询和新药临床试验申请中的临床问题
支持与医学活动相关的试验计划和执行，包括必要的现场互动
解读中国队列的试验结果，将发现转化为可行见解
为新药上市申请策略提供医学意见，准备上市前咨询的医学负责文件
准备NDA包的国家特定文件，并进行提交材料的医学审核
主导标签审核并与监管机构谈判
为已上市产品的生命周期管理提供医学支持
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 参与创新药从研发到上市的全流程，成就感强，直接惠及患者
- 诺和诺德为全球糖尿病领域领导者，平台稳定，资源丰富，培训体系完善
- 北京工作地点，药企聚集，职业发展空间大，薪资待遇优厚
- 对中英文专业能力要求高，需频繁撰写英文文档并与全球团队沟通
- 医药行业政策变化快，需持续学习新法规和临床研究趋势
- 适合拥有临床医学背景、希望从临床转向药企研发，且能适应快节奏、多任务环境的高学历人才
缺点 / 挑战
- 工作压力较大，需同时跟进多个项目并应对紧张的监管时限
角色解读
- 可向医学总监或临床开发负责人方向发展，负责更大范围的管线策略
- 也可深入注册事务成为法规专家，或转向医学事务、医学教育等岗位
- 在诺和诺德等跨国企业，有清晰的职级晋升通道和全球项目机会
- 制定并执行中国新药注册的临床开发策略，从临床前咨询到新药上市申请全程把控
- 审核临床试验方案和文件，确保科学性和合规性，并参与监管沟通
- 分析中国患者数据，解读临床试验结果，为药物注册提供决策依据
- 扎实的临床医学背景，熟悉内科疾病诊疗
- 精通临床试验设计、执行和法规要求，具备GMP/GCP知识
- 出色的中英文沟通能力，能撰写专业文档并进行跨部门协作
申请策略
- 在求职信中结合诺和诺德使命，表达对慢性病治疗的热情
- 提前了解公司在糖尿病、肥胖等领域的管线，面试中体现行业洞察
- 突出临床医生经历，尤其是内科相关及参与临床试验的案例
- 展示对药品注册法规的理解，例如参与过IND或NDA项目
- 强调英语能力和跨文化沟通经验，如有海外学习或工作经历更佳
- 深入学习ICH指南和中国药品注册管理办法
- 熟悉临床试验数据管理系统（如SAS、R）或医学写作工具
面试指南
- STAR法则：情境、任务、行动、结果
- CLAR框架：澄清问题、列举选项、分析利弊、推荐方案
- 展示逻辑思维和以患者为中心的价值观
- 请描述一个你参与过的临床试验，你的具体角色和贡献是什么？
- 如果一项新药的中国数据与全球数据不一致，你将如何处理？
- 你如何与监管机构进行有效沟通？请举例说明
- 请谈谈你对ICH E6（GCP）的理解及其在临床试验中的应用
- 为什么想从临床医生转型到药企医学科学家？
匹配度报告
70
综合匹配度
跨国药企核心研发岗，使命驱动性强，薪资优厚，WLB一般。
适合人群
适合追求职业意义、看重平台稳定和专业成长，且能接受较高工作强度的医药专业人才。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利75
成长发展70
工作生活50
使命价值85
薪资福利匹配
75中等
跨国药企提供具有竞争力的薪资和福利，尽管JD未明确数字，但从行业标准看属于中上水平；稳定性高，但未提及额外津贴。
薪资信号未披露（AI估算：25K-45K/月）
成长发展匹配
70中等
职位涉及新药注册全流程，专业成长性强，但JD未明确晋升路径或培训计划，更多是实战学习。
技术前沿主流现代技术
技术栈临床试验、法规事务、方案设计
业务类型profit_center
工作生活匹配
50较低
未提及远程或弹性工作，工作地点在北京且需现场办公，可能面临较高工作强度，WLB信号不明。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
85较高
诺和诺德使命明确（战胜慢性病），职位直接贡献于患者治疗，社会意义显著；行业稳定且有创新。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号bring life-changing treatments to patients、defeat serious chronic diseases
创新程度积极采用新技术
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