根据研究技术方案或概念，与CSSM及所有利益相关者合作，定义适当的研究时间表、预算和资源估算
确保在指定国家执行临床研究，符合商定的研究目标、时间表和成本
确保临床试验按照监管要求、GCP、公司SOP和研究技术方案进行
监督与各组织的合同谈判和付款事宜
管理研究文件翻译、验证及本地文件的创建（如适用）
监督负责的临床研究的监查活动，包括对CRO分包活动的监督、现场AFV、现场协同监查、远程进度和质量指标审查，以及实施CAPA
准备并举办本地和/或区域研究者会议
申办方主文件管理，包括组织并执行申办方主文件的QC，确保CAPA在截止日期前得到良好实施
负责研究稽查和检查的充分准备，并实施CAPA
与CSSM合作，参与本地临床研究的供应商选择，如PRO、SMO、CRO等，确保供应商工作进度符合研究时间表，交付物符合监管要求、GCP和研究方案
与CSSM合作，为本地研究团队提供物流解决方案，包括IMP管理、研究特定材料或设备的采购、校准和管理等
管理和指导本地研究团队（CRA、CTA）
与全球研究团队合作，确保团队（CRA、CTA）接受技术研究特定培训
与所有职能部门（QA、CSS、PV、合规等）合作，根据团队发展需求定义团队（CRA、CTA）的入职培训项目和持续培训项目
促进绩效管理，包括目标设定和回顾、评估、职业讨论和绩效辅导
按照监管要求和SOP报告IMP的安全性信息
确保研究特定安全案例（如SUSAR、DSUR等）得到良好管理、记录，并在适用时向当局、伦理委员会和研究者中心报告，与PV团队合作
根据需要参加海外和本地培训，学习研究信息、SOP和其他程序信息
参加相关研讨会和会议
参加发展培训以提升晋升机会
参与临床运营区域Hub活动和COPM协作论坛
维护个人培训记录
为本地SOP/OPM/FORM的创建和修订做出贡献，与本地QAM合作参与本地质量指标和系统评估
监督监查计划/指南的创建和修订（如适用）
与本地或全球注册事务部门合作，参与IND和/或NDA的讨论和/或听证会
参与中国人类遗传资源委员会，并作为项目负责人参与HGR项目工作组，确保研究符合HGR法规要求并在HGR批准范围内
维护KOL网络等