研究设计与准备
制定和审阅关键临床研究文件，包括方案、医学监查计划、知情同意书、病例报告表、统计分析计划、临床研究报告、监管机构信息请求和/或简报等
参与战略合作伙伴/CRO/供应商的选择并监督相应部分
与临床运营部门合作进行研究中心筛选、研究者会议和研究中心启动活动等
根据需要撰写和审阅标准操作规程（SOPs）
医学监查与安全性
为进行中的试验提供实时医学监查，包括审查实验室结果和不良事件等
作为研究者关于医学资格、方案偏离和患者安全问题的首要联系人
与药物警戒部门合作，审阅并参与制定安全管理计划，评估严重不良事件（SAEs）
数据分析与报告
对临床数据进行持续的医学审查，以确保准确性和一致性
参与撰写临床研究报告（CSR）
协助准备监管提交（如新药申请）的临床部分
外部关键利益相关者沟通
作为研究中心、监查员、伦理委员会和/或卫生当局关于研究相关医学咨询的主要临床联系人，酌情回答问题或进行分流
与研究中心和关键意见领袖建立牢固关系，并酌情参加研究中心访视（启动访视、协同监查）
跨职能合作
与跨职能团队（如战略团队、总部真实世界证据团队、药物警戒团队、注册、统计、运营）合作，以确保研究的可行性和科学严谨性