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职位搜索/康缔亚/Medical and Regulatory Writer II
Caidya logo
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康缔亚 (Caidya)

职位信息

上海市
高级经验
全职员工
混合式弹性办公
本科
基层主管/组长

标签

团队管理项目管理MS Office临床研究中英文写作医学写作监管文档药政法规
💡

核心评价

制药行业高级医学写作岗位,管理+技术双发展,薪资中上,远程灵活

Medical and Regulatory Writer II

🤖 AI 估测:¥20K-35K

发布时间:大约 17 小时前

立即应聘

ℹ️关于这个职位

作为高级医学与监管写作专家,您将独立或带领团队撰写临床试验报告、研究者手册等关键监管文档,并负责项目管理、团队指导和客户沟通
该职位适合有4年以上制药或CRO医学写作经验、具备中英文写作能力和管理潜力的专业人士

✓工作职责

· 直接管理和指导初级医学与监管写作团队成员
· 创建、监控和维护医学与监管写作项目的时间线
· 主导临床和监管文档的撰写,如临床研究报告、方案及修订案、研究者手册、临床及非临床总结文档等
· 协调文档的整体质量审核
· 管理大型复杂的医学与监管写作项目,可能包括监督其他医学写作者和质量审核员,确保按时间表和预算交付并达到质量标准
· 为其他医学与监管写作者提供支持,确保按时按预算交付文档
· 支持商业发展中的项目投标和新业务提案
· 按需指导/监督医学与监管写作者和质量审核员
· 按需培训其他医学与监管写作者和质量审核员
· 在医学与监管写作项目中支持监管战略发展团队
· 作为医学写作项目的首要客户联系人
· 根据需要参加客户会议及其他项目相关会议和电话会议
· 完成直接主管要求的其他相关活动
· 必要时撰写科学论文、会议摘要及其他医学/科学文档
· 管理并直接指导MW I/II及高级医学写作者团队,设定明确目标并进行绩效评估
· 为团队的日常工作提供工作方向和监督
· 跟踪和规划资源分配和使用

⭐最低要求

· 生命科学、医学或相关领域大学本科学位
研究生学历优先
· 至少4年制药行业、CRO或咨询公司相关的医学与监管写作经验
· 具备在预算和时间限制内独立准备临床和监管文档的 proven track record
· 有医学写作项目管理经验
· 有人员管理经验者优先
· 强大的领导能力
· 优秀的中文科学写作能力
· 熟练使用Microsoft Office等计算机技能
· 精通医学术语
· 能够管理大型复杂的医学和监管写作项目
· 深入了解本地和国际的医学写作相关指南和法规
· 能够在规定流程内独立判断并采取适当行动
· 出色的细节关注能力
· 卓越的问题解决能力
· 强大的人际交往和沟通能力
· 能够建立和维护客户关系
· 能够执行面向客户的任务
· 优秀的中英文书面和口头沟通能力(英文为加分项)
· 能够在数字化环境中使用计算机系统
· 能够团队协作
· 能够管理团队
· 能够处理MW KPI和资源规划
· 如有需要能够出差

👍优先资格

· 研究生学历
· 人员管理经验
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