康缔亚
Senior Clinical Research Physician - Oncology
Senior Clinical Research Physician - Oncology
发布于 2 天前普通员工/个人贡献者
China
高级经验
全职员工
远程工作
本科
医疗、制药与临床研究
SOP
Clinical Research
Cec
Dsmb
Fda/Ich Guidelines
AI 估算 · 25k–45k
资深临床研究医师，肿瘤方向，居家办公，市场需求大，但依赖项目经验，薪资中等偏上。
职位详情
关于这个职位
作为资深临床研究医师，您将负责肿瘤药物临床试验的医学监督与数据审核，确保试验符合GCP和法规要求
您需要与申办方、研究者和项目团队紧密协作，提供医学咨询，保障受试者安全与数据完整性
此职位支持居家办公，适合有医学背景并希望在药物研发领域深耕的医生
最低要求
· 具备医学资格（Medically Qualified）
· 无或有限的药物开发/药物安全环境经验或医学数据审核经验
· 良好的沟通能力和团队协作精神
· 熟悉GCP和临床试验相关法规
工作职责
· 对项目进行医学监督，确保遵守适用政策/SOP/WP、申办方/客户指令及国家和国际指南
· 为申办方/客户和项目团队提供医学咨询
· 保持对现场和项目团队（包括申办方/客户）的可用性，确保医学问题得到解答或传达给申办方/客户
· 参与制定揭盲流程
· 审核实验室结果和研究受试者检查结果
· 制定/更新书面医学监测计划（MMP）并维护其最新状态
· 制定项目相关文件（如临床研究方案、监管机构简报）
· 从医学角度审核项目文件（如方案修订、知情同意书、临床研究报告等）
· 制定和/或审核项目相关文件及报告，评估和解释项目结果
· 审阅项目准备过程中的医学文献
· 审核和评估方案合规性问题，包括方案偏离/违背，制定纠正和预防措施
· 为方案偏离/违背管理提供建议并参与管理
· 培训CRA和团队成员，涵盖项目或治疗领域的医学和/或安全方面
· 参加内外部项目会议（如研究者会议、启动会、常规会议等）
· 参加数据审核会议（中期分析和最终数据分析）
· 参加DSMB组织和相关服务
· 对受试者数据进行医学审核，识别未报告的AE，澄清和解决数据不一致性
· 参与确定剂量递增
· 审核医学编码，确保编码的医学合理性
· 审核监管机构和伦理委员会的要求并参与相关活动
· 确保将适当的安全考虑纳入临床事件委员会（CEC）流程
· 触发讨论并执行与风险/获益比变化相关的活动
· 为常见问题日志提供输入
· 维护与现场、项目团队、申办方/客户等的充分沟通文档
· 提供24小时/7天的电话可用性
· 记录所有沟通
· 与其他职能部门紧密合作
· 管理项目并执行所有其他分配的任务
· （按需）参与DSMB/DMC、CEC、监管答复、医学安全审查会议、培训等
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 居家办公，工作灵活性高
- 参与前沿肿瘤药物研发，技能积累快
- 公司为中型CRO，项目多样，接触不同申办方
- 职位稳定，行业需求持续增长
- 需24小时/7天待命，工作强度大
- 需要持续学习新药知识和法规更新
缺点 / 挑战
- 对细节和合规性要求极高，压力较大
- 适合有医学背景、热爱临床研究、注重工作生活平衡（居家办公）且能承受一定压力的医生
角色解读
- 可向医学总监方向发展，负责更大范围的项目和团队
- 可转型为药物安全或医学事务专家
- 在CRO或药企中积累经验后晋升为高级管理职位
- 为肿瘤临床试验提供医学监督，确保受试者安全和数据质量
- 审核和制定临床方案、医学监测计划等关键文档
- 与申办方、研究者和内部团队沟通，解决医学相关问题
- 参与DSMB、CEC等独立委员会，提供医学支持
- 扎实的医学知识，特别是肿瘤学领域
- 熟悉GCP、ICH指南及临床试验法规
- 良好的沟通和文档撰写能力
- 具备医学数据审核和问题解决能力
申请策略
- 了解康缔亚的公司背景和主要业务方向
- 准备好展示对受试者安全和数据质量的关注
- 突出肿瘤学临床经验和医学学位
- 强调GCP和临床试验相关培训或证书
- 展示沟通协调能力和多任务处理经验
- 如有药物开发或CRO经历重点描述
- 提前学习ICH E6(R2) GCP指南
- 熟悉肿瘤领域常用术语和试验设计
面试指南
- 用STAR法则（情境-任务-行动-结果）回答行为问题
- 展示对GCP和法规的深刻理解，结合具体案例
- 强调以受试者安全为中心，同时考虑项目效率
- 请描述一次你处理严重不良事件（SAE）的经历
- 你如何确保临床试验中的盲法？
- 当研究者对方案有疑问时，你如何沟通？
- 你对肿瘤新药开发中的生物标志物了解多少？
- 你如何平衡多个项目的医学监督工作？
匹配度报告
75
综合匹配度
居家办公的肿瘤临床研究医师，高意义感与发展性，但薪酬未明确且需24小时待命。
适合人群
最适合重视工作意义和职业发展，且能接受居家办公高强度工作的求职者。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
薪资福利匹配
薪资福利65
成长发展80
工作生活70
使命价值85
薪资福利匹配
65中等
职位薪资处于市场中等偏上水平，居家办公减少通勤成本，但未披露福利细节，且24小时待命可能影响稳定性。
薪资信号未披露（AI估算：25K-45K/月）
成长发展匹配
80较高
接触肿瘤前沿药物和多种临床试验，技能成长快；有内部培训和导师指导，但晋升通道未明确提及。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈Oncology、GCP、ICH Guidelines、DSMB、CEC
成长机会监督下工作、培训CRA和团队
业务类型profit_center
工作生活匹配
70中等
完全居家办公，灵活性高，但需24小时待命，工作与生活界限模糊，长期可能影响WLB。
工作模式远程工作
办公地点未明确
加班情况明确要求弹性/高强度
工作生活平衡homebased
使命价值匹配
85较高
参与肿瘤新药研发，直接助力患者治疗，行业高速增长，社会意义大。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保受试者安全与福祉
创新程度积极采用新技术
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