Associate Manager, Regulatory & Strategic Development的工作地点在哪里？

该职位工作地点位于北京市。工作形式为混合式弹性办公。

Associate Manager, Regulatory & Strategic Development

🤖 AI 估测：¥25K-40K

发布时间：大约 19 小时前

立即应聘

ℹ️关于这个职位

该职位负责制定监管策略和准备注册申报文件，管理项目时间表，确保符合GXP/ICH及地区法规要求

作为公司与客户、药监部门之间的关键联络人，同时可能领导小型监管团队

适合有5年以上药企或CRO监管事务经验的专业人士

✓工作职责

核心职责：1. 准备和审阅监管文件及申报内容的技术部分

2. 与内部出版团队协作准备电子提交文件

3. 确保监管文件和申报符合相应授权及GXP/ICH、区域或国家特定要求

4. 向内部项目团队、职能部门和外部客户提供监管指导

5. 维护并协助制定客户监管计划，包括时间表、申报文件、沟通、报告和跟踪监管交付物

6. 协助制定区域和/或全球战略计划

7. 根据需要与监管机构、客户、承包商、顾问和供应商联络

8. 参与内部和客户项目会议

9. 参加监管机构会议

10. 为内部人员提供培训并监督员工

⭐最低要求

核心任职要求：1. 学士学位，专业与职责领域相符

2. 5年以上相关领域工作经验，或同等学历与经验组合

3. 有学术、制药、生物技术或CRO行业工作经验者优先

4. 良好的口头和书面沟通能力

5. 较强的人际交往能力

6. 熟练使用Microsoft Office

Associate Manager, Regulatory & Strategic Development

🤖 AI 估测：¥25K-40K

发布时间：大约 19 小时前

核心评价

Associate Manager, Regulatory & Strategic Development

ℹ️关于这个职位

✓工作职责

⭐最低要求

核心评价

Associate Manager, Regulatory & Strategic Development

ℹ️关于这个职位

✓工作职责

⭐最低要求

康缔亚的其他在招职位

相似职位推荐

Associate Manager, Regulatory & Strategic Development

ℹ️关于这个职位

✓工作职责

⭐最低要求

Associate Manager, Regulatory & Strategic Development

ℹ️关于这个职位

✓工作职责

⭐最低要求

康缔亚 的其他在招职位

相似职位推荐

康缔亚的其他在招职位