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职位搜索/康缔亚/Regulatory and Strategic Development Specialist
Caidya logo
C
康缔亚 (Caidya)

职位信息

中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
普通员工/个人贡献者

标签

Microsoft OfficeCROICHRegulatory Strategy
💡

核心评价

CRO法规专员,专业性强,行业稳定,薪资中等,WLB一般。

Regulatory and Strategic Development Specialist

🤖 AI 估测:¥15K-25K

发布时间:大约 17 小时前

立即应聘

ℹ️关于这个职位

该职位负责药物开发的法规注册事务,包括准备注册申报文件、管理项目时间线,并协助制定法规策略
您需要与客户、监管机构和内部团队沟通,确保合规
适合有3年以上CRO或制药行业经验的专业人士

✓工作职责

协助整理和审核法规文档及申报资料
与内部发布组联系,为监管机构准备电子提交
确保法规文档和申报符合相关授权及GXP/ICH、地区或国家特定要求
维护并协助制定客户法规计划,包括时间线、申报文件、沟通以及法规交付物的报告和跟踪
根据需要与监管机构、客户、承包商、顾问和供应商联系
参与内部和客户项目团队会议
必要时参加监管机构会议

⭐最低要求

生命科学或医学相关专业本科学位
3年以上相关工作经验,或同等教育和工作经验组合
出色的口头和书面沟通能力
良好的人际交往能力
熟练使用Microsoft Office
能够解决问题、计划并组织工作

👍优先资格

有学术、制药、生物技术或CRO行业工作经验者优先
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