康缔亚
Legal Business Partner- Clinical Ops
Legal Business Partner- Clinical Ops
发布于 3 个月前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公法务、风险与合规
法务、风险与合规
Grantplan
临床试验
公平市场价值
合同谈判
药品法规
预算管理
CRO
eTMF
GDPR
值不值得投
65综合评分
综合评分 65
专业合同管理岗，发展空间好、社会意义强，但WLB和弹性有限。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.8万
比法务、风险与合规中位数低
发布情况
长期在招 · 93 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
15 个在招
市场机会
选择面较广
上海 · 法务、风险与合规 · 约 330 个在招
职位详情
关于这个职位
作为临床运营的法律业务伙伴，负责管理临床试验合同的跨国执行，确保合同谈判与签署的及时性和质量
您将与项目经理、法规经理等多方协作，制定合同策略，处理预算公平市场价值评估，并指导合同专员
适合有3年以上合同经验、熟悉临床试验流程及法规的专业人士
最低要求
教育：BA/BS 学位（相关领域）
经验：至少3年合同相关经验
在CRO或制药环境中的经验优先
技能：精通合同起草、审查、谈判和修订流程
熟悉预算制定、基准测试和公平市场价值原则
熟练使用MS Word、Excel、PowerPoint
能力：良好的组织能力、注重细节、多任务处理能力
分析能力强，能识别并解决合同问题
良好的书面和口头英语沟通能力
工作职责
作为指定国家和地区的合同负责人，参与启动会议、赞助商电话会议，提供程序和法律指导，以及研究更新和加速现场合同执行的建议
准备所有临床合同中问步骤的预测，并监督执行以实现合同里程碑
管理合同专员及其他与现场谈判合同的员工，确保他们被纳入并有权访问所有适用的研究特定系统
负责创建指定监管国家内所有研究特定合同模板，通过直接起草或与指定CN协作
直接与项目经理和赞助商合作，制定统一的合同谈判指南、参数、升级路径和赞助商特定签名要求
直接与项目经理、赠款管理、赞助商和当地国家专家合作，制定国家特定的现场预算模板、谈判基准、升级和公平市场价值评估程序
负责准确预测现场合同执行日期，并向关键利益相关者传达时间表，确保及时激活研究现场，包括在适用跟踪系统中监督现场合同和预算状态条目
与CN合作解决现场合同和预算的谈判僵局，包括必要时直接与现场进行合同和预算谈判
对超出谈判基准的预算项目进行公平市场价值评估，以促进赞助商批准或在授权时直接批准
作为内部升级点，促进法律语言谈判的解决，包括在授权时批准合同条款
负责维护和更新指定监管国家内的国家特定合同模板
支持合同相关部门的智能工具开发与创建
担任临床合同团队成员的导师，协助解决复杂合同问题
在部门内和跨部门作为合同相关主题专家
可能需要进行培训
优先资格
法学教育背景（律师助理认证或法学博士）
高级学位优先
临床研究、合同或相关团队工作经验
行业基准工具（如GrantPlan或GrantsManager）经验
其他语言能力
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 位于快速发展的CRO行业，临床试验外包需求稳定，职业前景良好
- 职位涉猎跨国合同管理，能积累国际法规经验和全球视野
- 公司中型规模，职责范围广，个人能动性强，成长空间大
- 与多部门协作，能快速建立行业人脉和复合能力
- 工作强度较大，需同时管理多个项目并快速处理合同谈判中的突发问题
- 对法规更新敏感，需要持续学习各国GDPR等隐私法规和临床试验要求
- 无直接管理权但需协调团队，对影响力和沟通能力要求高
- 适合有3年以上合同经验、熟悉CRO或制药业务、善于跨部门协调并追求专业深度发展的法务或合同专业人士
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可在合同管理领域深耕，成为高级合同经理或总监，负责更大区域或全球合同策略
- 可转向临床运营项目管理或法规事务，发挥合同经验优势
- 在CRO或制药公司内部，可晋升为法律业务伙伴团队负责人或合规部门专家
- 作为合同负责人，主导临床试验合同和预算的跨国谈判与执行，确保按时完成合同签署
- 与项目经理、法规经理、赞助商等多方协作，制定合同策略和谈判指南，处理升级问题
- 管理合同专员团队（无直接汇报关系），监控项目合同状态，维护合同模板和知识库
- 进行公平市场价值评估，确保预算合规，并作为合同主题专家提供培训和支持
- 扎实的合同法和谈判技巧，熟悉临床试验流程和ICH GCP指南
- 出色的预算分析和公平市场价值评估能力，熟练使用MS Office及行业工具（如GrantPlan）
- 优秀的跨部门沟通和项目管理能力，能高效处理多任务并满足截止日期
- 良好的英语书面和口头沟通能力，能独立与国际团队和客户协作
申请策略
- 申请时强调对临床合同的热情和对CRO行业的理解，体现主动性
- 在面试中准备具体案例，展示如何解决复杂合同问题并与多方达成一致
- 突出临床试验合同管理经验，具体描述谈判成果和缩短周期的案例
- 强调预算分析、公平市场价值评估或使用GrantPlan等工具的经验
- 展示跨区域合作和英语沟通能力，如有海外项目经验更佳
- 列出对GDPR、ICH GCP等法规的理解和应用实例
- 如果尚未精通GrantPlan或类似工具，建议快速学习并获取认证
- 补充临床试验基础知识（如Phases II-IV），可参加在线课程
面试指南
- 使用STAR方法：情境、任务、行动、结果，突出你的角色和量化成果
- 展现法规意识：结合GDPR、ICH GCP等法规说明决策依据
- 强调沟通策略：如何建立内部和外部共识，推动谈判进程
- 请描述一次你成功谈判复杂临床试验合同的经验，包括遇到的挑战和解决方案
- 你如何确保合同条款符合当地法规和公司政策？举例说明
- 当多个项目同时需要合同支持时，你如何优先级排序和时间管理？
- 你如何使用公平市场价值原则来评估预算项？请具体说明
- 如果在合同谈判中与现场研究机构产生严重分歧，你会如何处理？
职位点评
薪资福利65
成长发展75
工作生活50
使命价值70
薪资福利
65中等
薪资处于市场中等偏上水平，但未明确提及福利，且无管理层级，补偿性动机满足程度一般。
薪资信号未披露（AI估算：2–3.5万/月）
成长发展
75中等
职位提供明确的专业成长路径，包括担任导师、参与培训、接触全球合同策略，但缺乏明确的晋升通道描述。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈合同管理系统、GrantPlan、eTMF
成长机会mentor、training
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
职位为仅现场办公，未提及弹性工作或福利，且合同管理工作可能面临时间压力，WLB一般。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
临床研究行业具有改善患者健康的社会意义，职位直接支持药物开发，具有正向影响力。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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