康缔亚
Legal Business Partner- Clinical Ops
Legal Business Partner- Clinical Ops
发布于 大约 14 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
法务、风险与合规
预算管理
合同谈判
GDPR
MS Office
临床试验
CRO
药品法规
公平市场价值
eTMF
AI 估算 · 20k–35k
该职位要求3年以上合同经验且偏好CRO/制药背景，属于专业法务合规岗位，上海市场薪资水平较高，但无管理层级，故估算中位数约27500元/月。
职位详情
关于这个职位
作为临床运营的法律业务伙伴，负责管理临床试验合同的跨国执行，确保合同谈判与签署的及时性和质量
您将与项目经理、法规经理等多方协作，制定合同策略，处理预算公平市场价值评估，并指导合同专员
适合有3年以上合同经验、熟悉临床试验流程及法规的专业人士
最低要求
教育：BA/BS 学位（相关领域）
经验：至少3年合同相关经验
在CRO或制药环境中的经验优先
技能：精通合同起草、审查、谈判和修订流程
熟悉预算制定、基准测试和公平市场价值原则
熟练使用MS Word、Excel、PowerPoint
能力：良好的组织能力、注重细节、多任务处理能力
分析能力强，能识别并解决合同问题
良好的书面和口头英语沟通能力
工作职责
作为指定国家和地区的合同负责人，参与启动会议、赞助商电话会议，提供程序和法律指导，以及研究更新和加速现场合同执行的建议
准备所有临床合同中问步骤的预测，并监督执行以实现合同里程碑
管理合同专员及其他与现场谈判合同的员工，确保他们被纳入并有权访问所有适用的研究特定系统
负责创建指定监管国家内所有研究特定合同模板，通过直接起草或与指定CN协作
直接与项目经理和赞助商合作，制定统一的合同谈判指南、参数、升级路径和赞助商特定签名要求
直接与项目经理、赠款管理、赞助商和当地国家专家合作，制定国家特定的现场预算模板、谈判基准、升级和公平市场价值评估程序
负责准确预测现场合同执行日期，并向关键利益相关者传达时间表，确保及时激活研究现场，包括在适用跟踪系统中监督现场合同和预算状态条目
与CN合作解决现场合同和预算的谈判僵局，包括必要时直接与现场进行合同和预算谈判
对超出谈判基准的预算项目进行公平市场价值评估，以促进赞助商批准或在授权时直接批准
作为内部升级点，促进法律语言谈判的解决，包括在授权时批准合同条款
负责维护和更新指定监管国家内的国家特定合同模板
支持合同相关部门的智能工具开发与创建
担任临床合同团队成员的导师，协助解决复杂合同问题
在部门内和跨部门作为合同相关主题专家
可能需要进行培训
优先资格
法学教育背景（律师助理认证或法学博士）
高级学位优先
临床研究、合同或相关团队工作经验
行业基准工具（如GrantPlan或GrantsManager）经验
其他语言能力
AI 洞察
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