精鼎医药
Senior Statistical Programmer
Senior Statistical Programmer
发布于 5 个月前基层主管/组长
Taipei, Taipei City, Taiwan
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
临床研究
团队领导
统计分析
质量控制
项目管理
ADaM
CDISC
ICH-GCP
SAS
AI 估算 · 60k–100k
该职位要求高级SAS编程技能、项目管理及团队领导能力，在制药临床研究领域属于技术管理复合型人才，市场需求稳定且专业壁垒高，薪资竞争力强。
职位详情
关于这个职位
这是一个高级统计编程师职位，主要负责在临床试验项目中担任编程负责人
你需要领导团队，确保项目在预算和时限内完成，并负责从数据转换（如SDTM, ADaM）到生成统计分析图表、数据列表的全流程编程与质量控制工作
同时，你需要与内外部客户沟通，并确保所有工作符合行业法规和质量标准
最低要求
具备优秀的分析能力
精通SAS编程
对编程和报告流程有广泛的知识和理解
了解SOPs/Guidelines、ICH-GCP以及其他适用的本地和国际法规（如21 CFR Part 11）
能够学习新系统并在不断发展的技术环境中工作
强大的项目管理技能
强大的组织能力，能够管理相互竞争的优先事项，并灵活应对变化
注重细节
能够成功领导一个全球团队
在注重质量的环境中有效工作
有效的时间管理能力，以满足日常指标或团队目标
表现出对高质量工作的承诺并始终如一地执行
具备以客户为中心、致力于质量管理和解决问题的业务/运营技能
表现出改进质量流程的承诺
良好的演示技能
良好的商业意识/业务发展技能（包括财务意识）
具备良好的书面和口头英语能力
优秀的沟通技巧
拥有相关学科的学位和/或同等工作经验
工作职责
项目管理职责：
能够在项目中担任统计编程负责人角色
参与并协商统计编程时间表
确保遵守时间表
协调并领导统计编程团队，在给定的时间表和预算内成功完成研究
监控项目资源配置、项目预算，并识别范围变更
协调项目启动活动、创建全局程序、跟踪电子表格和其他所需文档
审查统计分析计划和模拟表格
审查数据库设置规范
就统计编程问题与申办方和内部利益相关者互动
协助项目团队解决日常工作中遇到的问题
指定项目的统计编程职责：
提供最佳价值和高品质的服务
持续检查自己的工作以确保首次质量
使用高效的编程技术来生成/QC衍生数据集（如SDTM, ADaM）、表格、图形和数据列表
生成/QC数据集规范和其他流程支持文档以及提交文档
确保根据公司质量标准、SOPs/Guidelines、ICH-GCP和/或其他国际监管要求，对与衍生数据集、表格、数据列表和图形编程相关的所有流程和技术活动进行质量控制（QC）
培训职责：
保持并扩展临床行业内的本地和国际监管知识
发展SAS知识以及Parexel其他职能领域的流程/程序知识
为员工和项目团队提供相关培训和指导
一般职责：
根据SOPs/Guidelines维护研究的所有支持文件，以确保可追溯性和法规遵从性
确保遵守SOPs/Guidelines、ICH-GCP以及任何其他适用的本地和国际法规，并根据需要参与内部/外部审计和监管检查
主动参与和/或领导流程/质量改进计划
就统计编程任务向内部和外部申办方提供咨询
代表Parexel参加申办方的营销和技术会议
了解有关行业技术标准（如CDISC, 21 CFR Part 11和电子提交）的监管要求
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势：在跨国CRO巨头工作，能接触国际多中心临床试验项目，行业视野和项目经验积累价值高
- 技能复合性：同时锻炼顶尖的SAS技术能力、项目管理及团队领导力，职业竞争力强
- 行业前景：制药和临床研究行业稳定且持续发展，专业人才需求长期存在，职业安全度高
- 规范与学习：工作流程高度标准化、合规，能系统性地提升对国际法规和质量体系的理解
- 技术深度要求：不仅要用SAS，还需深刻理解临床数据标准（CDISC）和统计方法，学习曲线较陡
- 沟通复杂性：需要与不同文化背景的全球团队及客户频繁沟通，对英语和跨文化协作能力要求高
- 适合拥有扎实SAS编程基础、具备数年临床研究统计编程经验，并希望向技术管理复合方向发展，追求在规范的国际环境中长期发展的专业人士
缺点 / 挑战
- 工作强度与压力：项目有严格的时间线和质量要求，需要同时管理技术任务和团队协调，可能面临较高压力
角色解读
- 专业路径：可向更资深的统计编程专家、统计师或临床数据管理方向发展，成为特定治疗领域或复杂研究设计的专家
- 管理路径：可晋升为统计编程部门经理、总监，负责更大规模的团队和项目组合管理
- 跨职能路径：凭借对临床研究和数据的深入理解，可转向临床运营、药物安全或监管事务等相关领域
- 作为统计编程负责人，领导团队完成临床试验项目的编程工作，包括数据转换（SDTM/ADaM）、生成统计图表和列表
- 负责项目的全周期管理，包括制定时间表、监控预算和资源，并确保项目按时按质交付
- 与申办方（客户）和内部团队沟通，解决编程相关问题，并确保所有流程符合ICH-GCP、CDISC等国际法规和质量标准
- 参与质量控制和审计流程，维护项目文档，并可能参与流程改进和技术咨询工作
- 精通SAS编程是核心，需要能高效处理临床数据并生成符合要求的分析输出
- 必须具备强大的项目管理能力，能协调团队、管理时间线和预算，并处理多任务优先级
- 深入理解临床研究法规（如ICH-GCP, 21 CFR Part 11）和行业标准（如CDISC），确保工作合规
- 优秀的沟通和领导能力，能够用英语与全球团队及客户有效协作，并指导团队成员
申请策略
- 深入了解精鼎医药（Parexel）的主要服务领域、核心客户和公司文化，在面试中展现你与公司价值观的契合度
- 关注当前临床试验行业的热点（如真实世界研究、数字化试验），准备谈谈你的见解，显示你的行业敏锐度
- 重点突出使用SAS处理临床数据（特别是SDTM/ADaM）的具体项目经验，量化成果（如处理的数据量、项目周期、效率提升）
- 详细描述领导或作为核心成员参与临床试验项目的经历，强调你在时间管理、团队协调和问题解决中的角色与贡献
- 明确列出你对ICH-GCP、CDISC等法规和标准的熟悉程度，并举例说明你如何在实际工作中确保合规性
- 展示你的英语能力（如通过国际项目协作经验、英文报告撰写等）和任何团队管理或指导他人的经验
- 如果对CDISC标准（特别是SDTM/ADaM实施指南）的最新版本不够熟悉，建议进行系统性学习和模拟练习
- 加强项目管理知识，可以考取PMP或学习敏捷项目管理方法，以更结构化地展示你的管理能力
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来结构化回答行为问题，确保逻辑清晰并突出个人贡献
- 在回答技术或合规问题时，结合具体项目实例和细节，展示你的实践经验和深度理解，而不仅仅是理论知识
- 在回答动机类问题时，将个人职业目标与公司平台、行业贡献相结合，展现长期发展的诚意和规划
- 请分享一个你作为统计编程负责人，领导团队在紧张时限内成功完成一个复杂临床试验项目的具体案例
- 你如何确保你编写的SAS程序和分析输出符合CDISC标准（SDTM/ADaM）和ICH-GCP的要求？请举例说明你的质量控制流程
- 当项目范围发生变更或出现未预料的技术难题时，你如何调整计划并与客户及团队沟通？
- 你如何管理和指导团队中的初级程序员？请描述一次你帮助团队成员提升技能或解决问题的经历
- 你为什么想加入精鼎医药？你认为你的经验如何能为我们团队和客户创造价值？
职位点评
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