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职位搜索/阿斯利康/(Sr.) Global Study Associate Manager - Cell Therapy
Astrazeneca logo
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阿斯利康 (Astrazeneca)

职位信息

上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
普通员工/个人贡献者

标签

项目管理英语沟通临床研究临床试验药物开发ICH/GCPCRO管理细胞疗法
💡

核心评价

前沿细胞疗法领域,高社会价值与技能成长性,平台稳定,WLB需平衡项目压力。

(Sr.) Global Study Associate Manager - Cell Therapy

🤖 AI 估测:¥25K-40K

发布时间:24 天前

立即应聘

ℹ️关于这个职位

这是一个在跨国制药巨头阿斯利康的全球研究助理经理职位,专注于细胞疗法领域
您将负责支持全球临床试验的交付,确保研究符合时间、成本和质量目标
主要工作包括与内外部团队协作、管理研究文件、监督外部服务提供商,并确保遵守ICH/GCP等国际指南

✓工作职责

与阿斯利康赋能团队、其他阿斯利康临床专家和外部服务提供商合作,GSAM提供监督以确保研究交付
领导/贡献于委托研究文件(例如知情同意书、主临床研究协议等)和外部服务提供商相关文件(规范、研究特定程序、描述、演示文稿等)的准备工作
维护并促进与内部职能(包括但不限于赋能、数据管理、采购、监管、患者安全和质量保证)以及外部职能(包括CRO和其他外部服务提供商)的互动,以确保高效的研究交付,满足时间、成本和质量目标
贡献于内部和外部会议(例如研究者/监查员会议)的规划和执行
通过与临床供应链或外部服务提供商(如适用)联络,确保研究产品和研究材料的供应
积极贡献于风险识别、问题识别,并为已识别的风险和问题制定缓解和/或行动计划
确保GSAM职责范围内的所有研究文件在试验主文件中完整且经过质量验证
支持全球研究负责人(GSL)进行预算管理,例如外部服务提供商发票核对
遵守全球临床流程、程序文件、适用的质量与合规手册文件以及国际指南(如ICH/GCP),确保研究随时准备好接受检查
根据约定的授权,支持全球研究负责人(GSL)进行项目管理
对于外包研究,支持全球研究负责人(GSL)管理CRO项目经理,以确保研究根据约定的时间表、预算和质量标准交付,同时确保在整个研究生命周期中,根据相关阿斯利康SOP和指南(例如服务描述和义务转移)保持并记录对CRO的适当监督水平
承担非药物项目工作的任务,如流程改进和/或领导改进项目,与经理讨论并商定

⭐最低要求

大学学位(或同等学历),最好是医学或生物科学或与临床研究相关的学科
在制药行业或类似组织或学术机构的相关经验,最好至少3年
了解不同开发阶段和治疗领域的临床开发/药物开发过程
精通国际指南ICH/GCP
出色的沟通和关系建立技能,包括外部服务提供商管理技能
良好的项目管理技能
具备协作和独立工作的能力
具备领导技能
计算机熟练,在日常任务中具备高级计算机技能
具有临床研究生命周期的所有阶段经验
具备GCP以外的GXP基础知识(即GMP/GLP)
出色的英语口头和书面沟通能力
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