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职位搜索/阿斯利康/Specialist I&II, Manufacturing Support
Astrazeneca logo
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阿斯利康 (Astrazeneca)

职位信息

江苏省-苏州市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
普通员工/个人贡献者

标签

生产管理细胞生物学SOP生物制药变更控制GMPCAPA偏差调查无菌操作溶液配制
💡

核心评价

稳定大厂、GMP生产支持岗位,技能扎实但灵活性低。

Specialist I&II, Manufacturing Support

🤖 AI 估测:¥10K-18K

发布时间:1 天前

立即应聘

ℹ️关于这个职位

该职位主要负责生产支持工作,包括管路器具组装、灭菌、溶液配置等生产任务,管理外包员工,起草更新SOP文件,以及生产区域的清洁消毒和废弃物处理
同时需要参与风险评估、变更、偏差等质量管理活动,确保GMP合规
适合有2年以上GMP生产经验、具备无菌操作和溶液配制技能的专业人士

✓工作职责

按计划完成生产所需要的管路器具组装、灭菌、溶液配置等生产任务
管理外包员工,配合生产完成样品递送等工作
生产部门清洁消毒、人员行为更衣的管理工作,起草、更新相关SOP文件,及时对发现的问题进行跟踪处理
生产外包清洗服务公司的对接和管理工作
生产部门废弃物的灭活和处置
生产内部非GMP物料的统计和采购申请和管理工作
生产部门储存间的管理工作
支持相关设备的计量、验证活动
参与风险评估、变更、偏差等活动,识别生产过程中的GMP符合性与操作风险,配合生产精益合规部,落实相关CAPA,持续提升生产工作效率与质量
完成领导交办的其他任务
遵守《药品生产质量管理规范(2010版)》、《药品记录与数据管理要求(试行)》以及公司数据完整性管理等相关规定
完成个人培训计划,并通过考核
负责或参与对他人进行管理流程、GMP合规要求等培训

⭐最低要求

细胞生物学、分子生物学等相关专业本科及以上学历
2年以上溶液配制、无菌操作及相关GMP生产环境工作经验
具备丰富的GMP工作经验,有商业化生产经验的优先
具备偏差调查、CAPA、变更控制等质量管理工具的实际经验
具备良好的文档撰写能力,能独立起草SOP、批记录等文件
具备基础英语读写能力,能理解相关技术文件
具备团队协作精神、沟通能力及问题解决能力
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