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职位搜索/阿斯利康/Senior Specialist, QC Cell
Astrazeneca logo
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阿斯利康 (Astrazeneca)

职位信息

江苏省-苏州市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
普通员工/个人贡献者

标签

GMPOOS细胞培养偏差调查流式细胞术QC分析方法验证稳定性研究CAR-TBd流式细胞仪
💡

核心评价

顶尖药企细胞治疗QC岗,意义感强、技术前沿、发展性好,但工作强度高、WLB挑战大。

Senior Specialist, QC Cell

🤖 AI 估测:¥18K-28K

发布时间:23 天前

立即应聘

ℹ️关于这个职位

这是一个在阿斯利康(苏州)担任QC细胞组高级专员的职位
主要负责细胞治疗产品的质量控制检验工作,包括日常检验管理、分析方法验证、稳定性研究以及相关文件体系的建立与维护
你需要确保所有检验活动符合国内外法规及公司质量要求,并具备处理复杂仪器和OOS等质量事件的能力

✓工作职责

参与QC细胞组日常检验及管理工作,包括工作安排及跟踪、文件体系建立等,及时高效地完成组内检验任务,并确保检验活动符合国内外法律法规及公司内部质量要求
主要工作如下:
参与细胞组实验室区域正常的日常管理并确保正常运行,协助QC实验室质量体系的持续改进提高
参与QC细胞组相关分析方法接收、方法确认、检验方法标准操作规程及记录起草
组织QC细胞组分析方法验证实施及验证报告撰写,保证分析方法的有效性
主导QC细胞组复杂仪器设备标准操作规程及记录起草,并参与文件的审核
按计划组织人员对物料、慢病毒载体及CAR-T等样本的放行检验及质量研究检验,保证检验数据的真实性和可靠性,并组织检验过程中参数的整理收集
参与制定QC细胞组相关中间品与成品的稳定性研究方案起草,并组织人员按照方案完成稳定性研究实施
参与对QC细胞组配制试剂、检测细胞库、质控品等按照相关规定进行管理

⭐最低要求

本科及以上学历,药学、生物学、基础医学、检验医学等相关专业
3年以上生物制药行业QC经验,至少2年以上GMP环境下工作经验
英语六级及以上,听说读写能力佳,可英文写作如起草英文SOP、方案、调查报告等
具备细胞培养相关的理论知识,熟练掌握贴壁细胞和悬浮细胞培养的基本操作
具备流式分析相关的理论知识,熟练掌握流式分析相关的基本操作及BD流式细胞仪的使用
需适应细胞治疗行业快节奏及低容错率,需要具备较强的抗压能力,并需要适应轮班或加班,胜任高强度快节奏的检验任务

👍优先资格

具备细胞治疗相关经验者优先
具备T细胞、HeLa细胞系培养经验优先
具备BD Canto或Lyric流式细胞仪使用经验优先
具备CAR-T细胞培养、效能及流式相关检验经验优先
具备分析方法验证操作及验证报告撰写经验优先
具备对检验结果进行趋势分析,独立处理OOS、偏差等质量事件经验优先
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