阿斯利康
(Associate) Country Study Manager - CVRM
(Associate) Country Study Manager - CVRM
发布于 大约 17 小时前中层管理(经理/总监)
北京市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
项目管理
团队领导
英语
监管合规
ICH-GCP
临床运营
临床试验管理
研究方案
招募策略
AI 估算 · 25k–40k
跨国药企经理级，临床研究领域专业性强，经验要求高，薪资有竞争力。
职位详情
关于这个职位
作为临床研究国家经理，负责在中国地区领导和交付临床研究项目，确保按时、按预算、高质量完成
您将管理本地研究团队，制定招募策略，协调监管递交，并与全球团队紧密合作
该职位需要丰富的临床运营经验和团队管理能力，适合希望在跨国药企深耕临床研究管理领域的专业人士
最低要求
大学学位或同等学历，生物科学或医疗相关领域
至少5年研发临床运营或其他相关领域经验
担任LSTL至少1年
优秀的英语读写和口语能力
良好的学习和适应IT系统的能力
工作职责
作为SDTL，负责规划并领导临床研究从研究规范到研究结束及临床研究报告的所有组成部分的交付，确保按时、按成本、高质量
组建并激励研究团队，按时或提前交付高质量研究结果
为指导委员会、申报团队、监管辩护团队做出贡献，并在必要时为顾问委员会做出贡献
准备并交付研究层面的可行性分析，制定招募策略，并交付批准的临床研究方案
与直线经理合作，识别资源需求并从各部门获取资源，及时组建并激励协调一致的研究团队
预测并日常管理研究时间表、预算、材料，制定详细研究层面计划和可行性评估
规划并领导与审计相关的活动，并在需要时为监管检查策略团队做出贡献
参与外部服务提供商的谈判和选择过程
制定和管理应急风险计划，确保按时、按质量、按预算交付，并适时升级问题给利益相关者
领导准备和交付研究文件（如方案/修正案、研究交付数据管理活动文件等），确保来自其他职能部门的运营输入
跟踪并管理商定的研究时间表、预算和资源，确保更新相关系统
规划、领导并确保在研究者/监查员会议上实现适当培训
协调和/或贡献及时交付向监管机构提交的运营部分
确保研究相关决策已考虑本地研究管理要求和约束
通过参加会议、视频/电话会议，确保在整个研究过程中LST和CPT之间的积极沟通
与其他团队成员分享知识、经验和最佳实践
推动最佳实践并为项目内员工提供发展支持
表现出承担任何与当前或过去经验一致的项目活动的意愿，以支持研究交付
作为LSTL，全面负责国家层面的研究承诺，按时交付所需质量的数据
领导由监查员和研究管理员组成的本地研究团队
领导并优化国家层面本地研究团队的表现，确保遵守AZ程序文件、ICH-GCP和当地法规
根据各自研究团队的靶向监查指导，领导制定本地监查计划
为监查员提供研究相关事宜的建议
与研究监查员进行任何所需的共同监查和质量控制访问
主动识别并促进解决复杂的研究问题和难题
组织定期的本地研究团队会议
与所有本地研究团队成员积极建立良好的人际关系
向SMO研究负责人/团队报告研究进展/更新
为患者招募策略做出贡献，必要时与相关研究者定期沟通
定期与国家协调研究者/国家牵头研究者就招募和其他研究事宜进行沟通和协调
协调潜在研究者的选择过程，考虑医院/中心的资质、能力等
规划并领导全国研究者会议，符合当地规范
协助预测研究时间表、资源、招募、预算、研究材料和药品
与研究药品协调员密切合作，制定稳健的药品消耗计划
确保及时准备国家SMA、fSMA和主CSA
确保研究主文件完整，并确保必要文件发送至SMO/中心/现场
确保进行本地严重不良事件核对
通过外部供应商促进文件翻译
确保及时向伦理委员会/机构审查委员会提交适当的申请/文件
与注册事务部门合作，确保及时向监管机构提交适当申请/文件
在国家层面建立和维护IMPACT中的研究
确保执行与研究相关的准确付款
参与培训和新成员指导，确保符合ICH/GCP和AZ程序文件
确保所有研究文件准备好最终归档并签署完成本地部分研究主文件
规划并领导与审计和监管检查相关的活动，与临床流程经理和QA联络
为流程发展和改进提供输入
定期向国家层面的直线经理提供研究/计划和关键问题信息
向直线经理更新监查员/临床研究助理的表现
确保国家层面的研究活动符合当地政策和行为准则
AI 洞察
优缺点分析
- 阿斯利康是顶级跨国药企，平台大，项目资源丰富，职业履历含金量高
- 工作内容核心，涉及临床研究全流程，技能积累全面
- 管理团队经验有助于提升领导力，为未来晋升铺路
- 需要同时管理多个利益相关方（研究者、内部团队、监管机构），压力较大
- 临床研究周期长，工作节奏快，可能面临加班和频繁出差
- 对英语能力要求高，日常沟通和文档均为英文
- 适合有5年以上临床运营经验，希望从个人贡献者转向管理岗位的职场人士
角色解读
- 可在临床研究领域纵深发展，成为全球研究负责人或区域总监
- 横向可转向药物开发、注册事务或医学事务等职能
- 积累跨国药企管理经验后，可跳槽至其他药企或CRO担任更高职位
- 全面负责某个临床研究项目在中国的交付，包括时间、预算和质量管控
- 领导本地研究团队（监查员、研究管理员），制定并执行患者招募策略
- 协调与研究者、伦理委员会、监管机构的沟通，确保合规
- 扎实的临床研究知识和ICH-GCP、当地法规理解
- 出色的项目管理和时间管理能力，能同时推进多项任务
- 优秀的英语沟通能力，能与全球团队协作
- 强大的领导力和团队激励能力，能带领团队达成目标
申请策略
- 深入了解阿斯利康在CVRM（心血管、肾脏、代谢）领域的管线，展示对该治疗领域的热情
- 突出临床研究项目管理经验，特别是领导跨职能团队完成关键里程碑的案例
- 强调与研究者、监管机构合作的具体成果，如快速启动中心、招募超额完成
- 展示英语能力，如在英文环境中工作的证明或国际项目经验
- 提前学习ICH-GCP最新指南和当地法规更新
- 强化项目管理认证（如PMP）或临床研究专业认证（如CCRP）
面试指南
- 使用STAR法则（情境-任务-行动-结果）结构化回答行为问题
- 对于管理问题，强调沟通、授权和定期回顾的步骤
- 准备具体数据支撑你的成就，如入组率、成本节省等
- 请描述一次你领导团队解决复杂研究问题的经历
- 你如何确保研究中心按时达到入组目标？
- 当项目预算超支或时间延迟时，你如何应对？
- 如何处理与监查员或研究者的冲突？
- 请谈谈你管理多个优先级任务的经验
匹配度报告
72
综合匹配度
跨国药企经理级临床研究管理岗，社会价值高，技能积累好，但工作强度大、WLB一般。
适合人群
适合追求社会价值、希望在大平台积累临床研究管理经验，且愿意接受一定工作强度和出差安排的求职者。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利80
成长发展75
工作生活50
使命价值85
薪资福利匹配
80较高
跨国药企经理级职位，薪资具有竞争力，福利体系完善，但JD未披露具体薪资和福利细节。
薪资信号未披露 (25K-40K/月)
成长发展匹配
75中等
职位提供管理团队和领导复杂项目的机会，技能成长空间大，但未明确提及晋升路径。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈临床运营、GCP、ICH-GCP、项目管理
成长机会培训、指导
业务类型ambiguous
工作生活匹配
50较低
未提及远程办公或弹性工作，临床研究常需出差，工作强度可能较大。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
85较高
临床研究直接改善患者健康，社会价值高，公司是知名跨国药企，使命感强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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