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Statistical Programmer II
Statistical Programmer II
发布于 1 天前普通员工/个人贡献者
Taipei, Taipei City, Taiwan
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
统计分析
SAS
ICH-GCP
QC
SDTM
ADaM
CDISC
21 CFR Part 11
临床编程
AI 估算 · 15k–25k
制药CRO行业SAS程序员需求稳定，中级职位薪资在二线城市属于中上水平，且有年终奖金。
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责临床研究项目的统计编程工作，包括生成SDTM/ADaM数据集、表格、图表和列表，并参与QC和项目协调
需要熟练使用SAS，了解CDISC标准和ICH-GCP法规，适合希望在制药CRO行业深入发展的SAS程序员
最低要求
教育背景：相关专业本科或同等学历
技能：优秀的分析能力
熟练使用SAS
了解编程和报告流程
熟悉SOPs/指南、ICH-GCP及21 CFR Part 11等法规
能快速学习新系统
良好的时间管理和团队合作能力
注重细节
英语读写流利
工作职责
项目管理：协助协调项目启动活动，创建全球程序、跟踪表格和其他所需文档
统计编程：提供最佳价值和高品质服务，持续自查以确保首次质量
使用高效编程技术生成衍生数据集（如SDTM、ADaM）及任意复杂度的表格、图表和数据列表，并对中低复杂度的衍生数据集、表格、图表和数据列表进行QC
协助生成/QC衍生数据集规范及其他过程支持文档和提交文档
培训：维护和扩展临床行业内的本地和国际法规知识
学习SAS及Parexel其他职能领域的流程/程序
为员工和项目团队提供相关培训和指导
一般：按照SOPs/指南维护所有研究支持文档，确保可追溯性和监管合规
确保符合SOPs/指南、ICH-GCP及其他适用法规，参与内外部审计和监管检查
主动参与流程/质量改进活动
了解监管要求（如CDISC、21 CFR Part 11和电子提交）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在全球领先的CRO工作，接触国际多中心项目，积累行业标准经验
- SAS编程技能在制药和医疗数据领域具有高价值，就业面广
- 公司已有上市规模，提供完善的培训体系和职业发展路径
- 工作内容规范，明确遵循ICH-GCP等法规，有利于专业成长
- 需要同时处理多个项目，工作节奏可能较快，对时间管理要求高
- 药物临床研究周期长，流程繁琐，需要耐心和合规意识
- 适合细心、有条理、喜欢编程但不追求快速迭代技术的求职者，尤其适合希望在制药CRO行业长期发展的人员
缺点 / 挑战
- 编程和QC工作重复性较高，细节失误可能导致严重后果，需高度专注
角色解读
- 在SAS编程和临床数据库方面积累深厚经验，可向高级统计程序员或编程经理发展
- 深入了解制药行业法规和流程，可转岗至临床数据管理或生物统计方向
- 在Parexel这样的全球CRO中，有机会参与跨国项目并晋升为团队领导或区域负责人
- 负责临床研究数据的编程处理，生成符合CDISC标准的SDTM和ADaM数据集
- 制作统计表格、图表和数据列表，并参与QC检查确保结果准确
- 协助项目管理，跟踪进度和维护文档，确保合规性
- 为团队提供SAS技术和法规知识的培训与指导
- 精通SAS编程，能高效处理复杂数据集和生成报告
- 熟悉CDISC标准（SDTM、ADaM）和21 CFR Part 11电子记录法规
- 良好的项目协调能力和细节关注度，能同时管理多项任务
- 流利的英语读写能力，以便支持全球项目
申请策略
- 了解Parexel的核心业务和文化，在面试中展现对药物研发流程的热情
- 准备好一个详细的SAS编程案例，展示从原始数据到最终输出的完整流程
- 突出SAS编程经验，特别是生成SDTM/ADaM数据集的实际项目案例
- 强调对CDISC和21 CFR Part 11等法规的熟悉程度
- 展示参与临床试验项目并按时交付高质量工作的能力
- 列出英语水平和全球化团队协作经验
- 深入学习CDISC标准和SAS高级编程技巧（如宏、效率优化）
- 了解常用的临床数据管理系统（如RAVE、Inform）会加分
面试指南
- 回答技术问题时，遵循“背景-任务-行动-结果”的结构，突出具体细节和量化成果
- 对于法规问题，展示你对关键条款的理解，并说明如何在实际工作中应用
- 场景问题体现结构化思维：明确目标、评估资源、制定计划、执行并监控
- 请描述一个你使用SAS生成SDTM数据集的经历，包括遇到的挑战和解决方案
- 你是如何确保编程质量并进行QC的？请举例说明
- 你对21 CFR Part 11和ICH-GCP有哪些理解？
- 如果你同时收到多个项目任务，如何管理优先级？
- 请解释CDISC标准中SDTM和ADaM的区别及关系
匹配度报告
71
综合匹配度
全球CRO实习岗位，SAS编程为核心，发展空间较好，但加班可能较多，WLB一般。
适合人群
适合看重技能积累和职业发展、对薪资和WLB要求中等的求职者。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利70
成长发展80
工作生活60
使命价值75
薪资福利匹配
70中等
薪资在行业内处于中上水平，但台湾地区生活成本较高，整体薪酬竞争力中等。福利方面JD未明确提及。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
成长发展匹配
80较高
公司提供系统化培训和国际项目机会，职业路径清晰，技能积累扎实，发展空间较好。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈SAS、CDISC、SDTM、ADaM
成长机会培训、指导、学习新系统
业务类型cost_center
工作生活匹配
60中等
工作地点在台北，未提及远程或弹性工时，但CRO行业项目驱动，加班可能较为常见。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
75中等
参与新药研发，对改善患者健康有间接正向影响，但角色偏后端执行，直接意义感一般。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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