精鼎医药
Clinical Research Associate II
Clinical Research Associate II
发布于 大约 2 个月前普通员工/个人贡献者
成都市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
英语
沟通能力
CRA
ICH-GCP
临床监察
AI 估算 · 10k–15k
外资CRO中级CRA岗位，成都薪资水平适中，要求英文和GCP知识，薪资有竞争力。
职位详情
关于这个职位
作为临床研究助理，负责监察和管理临床试验中心，确保数据质量和合规性，同时协调研究者与客户之间的沟通
适合有临床监察经验、希望在外资CRO平台发展的专业人士
最低要求
生命科学、护理、药学或其他相关专业本科及以上学历
至少1.5年（2年更优）临床监察/现场管理经验
良好的中文和英文书面及口语能力
熟悉ICH/GCP及相关国际和地方法规
工作职责
Key Accountabilities:
进行原始数据核实（SDV），确保临床试验数据及时提交
识别可能影响研究进行的问题，并确保所有问题得到恰当关闭
根据经验主动管理更多研究者站点工作量，确保研究高效进行并达成关键目标
确保研究符合ICH/GCP、当地法律和客户SOP及流程
确保患者安全得到维护，所有安全问题根据相关国际和地方法规正确报告
告知主要研究者和站点人员所有问题
与PI和站点人员共同制定并实施纠正和预防措施以关闭所有未决问题
负责站点管理的各个方面，从站点选择到研究关闭
培训站点人员关于方案、方案修正案和客户流程
足够详细地了解产品、方案和治疗领域，以便与研究者团队进行适当讨论
以提升客户信誉的方式与医疗专业人员互动
确保监控的数据达到目标质量标准
确保数据及时输入客户系统
每次访问后报告研究进展，确保相关人员了解进展和问题
确保所有问题得到正确识别和分类，并主动管理至适当关闭
维护公司临床试验注册表中的准确站点级信息
获取关键信息以生成研究者启动包文档
协助CTA收集IIP文档以确保及时站点启动
维护站点主文件和SMF日志
确保电子库和档案以及客户试验主文件完整准确
及时QC相关文档
生成本地监控报告
维护所有适当的监控日志
遵守Parexel标准，完成培训课程，准确填写工时表，提交费用报告，更新简历，保持对Parexel流程、ICH-GCP及其他适用要求的了解
优先资格
年以上临床监察经验
全球研究监察经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 外资大平台，提供系统的培训和职业发展机会
- 临床研究行业稳定增长，经验积累价值高
- 提升英语和国际化项目经验
- 需要频繁出差，工作强度较大
- 行业监管严格，合规要求高
缺点 / 挑战
- 应对多个site和紧急问题，压力不小
- 适合有临床监察经验、注重职业发展、能接受出差和压力的人
角色解读
- 可晋升为Senior CRA或临床监察经理
- 转向项目管理或临床运营管理方向
- 积累国际化经验，成为行业专家
- 负责临床试验中心的监察工作，包括原始数据核实和问题跟踪
- 管理多个研究者站点，确保试验按方案和法规进行
- 培训站点人员，维护文档和报告
- 熟悉ICH/GCP法规和临床研究流程
- 良好的英语书面和口语沟通能力
- 具备沟通协调和问题解决能力
申请策略
- 关注公司官网或招聘平台，直接投递
- 准备好案例说明如何解决site问题
- 突出临床监察经验和site管理成果
- 强调GCP知识和合规意识
- 展示英语能力（如CET-6或雅思成绩）
- 提前复习ICH-GCP和当地法规
- 提升英语沟通能力，尤其是医学英语
- 了解Parexel的公司流程和文化
面试指南
- 用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为问题
- 展示对法规的理解和实际应用
- 强调沟通和协作能力
- 请描述一次你处理site问题的经历
- 如何确保数据质量和合规？
- 你对ICH-GCP的理解是什么？
- 如何管理多个优先任务？
- 复习ICH-GCP关键条款和当地法规
职位点评
71
综合评分
稳定外资CRO，临床监察岗，薪资中等，发展空间好，但工作强度和出差较多。
更适合这类人
适合重视职业发展和社会价值的求职者，能接受一定的工作强度和出差。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展75
工作生活60
使命价值80
薪资福利
70中等
薪资未明确但外资CRO通常提供有竞争力的薪酬和福利，但JD未提及具体福利。
薪资信号未披露（AI估算：10K-15K/月）
成长发展
75中等
提供培训课程和行业经验积累，但晋升路径未明确提及。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈ICH/GCP、SDV、Site Management
成长机会required training curriculum
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
现场办公为主，出差频繁，生活平衡一般。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
临床研究行业具有正向社会影响，公司为行业领先，工作有使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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