精鼎医药
Clinical Research Associate II
Clinical Research Associate II
发布于 大约 19 小时前普通员工/个人贡献者
成都市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
沟通能力
数据质量
英语读写
ICH-GCP
患者安全
SOP合规
临床试验监查
研究者中心管理
源数据核查
AI 估算 · 8k–15k
成都外企CRA II，要求1-2年经验，薪资竞争力中等偏上，年终通常1个月以上，综合月薪中位数约11.5K。
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责临床试验现场监查，确保研究数据合规、准确并按时提交，同时管理研究者中心并与医务人员高效协作，适合有1-2年临床监查经验、熟悉ICH-GCP的求职者，是CRA职业发展的重要台阶
最低要求
知识与经验：
至少1.5年（2年优先）临床监查/现场管理经验，有全球研究监查经验者优先
熟悉ICH/GCP、相关国际和地方法规
教育：
生命科学、护理、药学或其他相关专业
本科及以上学历或同等学历
工作职责
Key Accountabilities:
执行源数据核查（SDV），确保临床试验数据及时提交给数据管理部门
识别可能影响研究进行的问题，确保所有问题得到妥善关闭
根据经验主动管理更多研究者中心工作量，使研究高效进行，实现关键研究目标
确保研究按照ICH/GCP、当地法律和客户SOP及流程进行
确保患者安全得到维护，所有安全问题根据相关国际和地方法规正确报告
向主要研究者（PI）和中心人员通报所有问题
与PI和中心人员商定并制定纠正和预防措施，关闭所有未解决问题
负责从中心选择到研究关闭的各方面中心管理
培训中心人员了解方案、方案修订和客户流程
充分了解产品、方案和治疗领域，以便与研究团队进行适当讨论
以增强客户可信度的方式与医疗专业人员互动
数据质量：
确保监查数据达到目标质量标准
确保及时将数据录入客户系统
报告：
每次访视后报告研究中心的研究进展，确保相关人员了解计划进展和发生的问题
确保所有问题正确识别和分类
主动管理问题直至适当关闭
维护公司临床试验注册中的准确中心级信息
文档：
获取关键信息以便生成研究者启动包（IIP）文档
根据需要协助临床研究助理（CTA）收集IIP文档，确保及时建立中心
维护研究者中心文件（SMF）和SMF日志
确保电子图书馆和记录档案（ELARA）和/或客户试验主文件（TMF）完整准确
及时对ELARA和/或TMF中的相关文件进行质量控制
生成中心监查报告
维护所有适当的监查日志
合规：
遵守所需的培训课程
按要求准确完成工时表
按要求提交费用报告
按要求更新简历
了解并遵守Parexel流程、ICH-GCP及其他适用要求
优先资格
年临床监查经验更佳
有全球研究监查经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 精鼎医药是全球Top CRO，平台大、项目多，积累国际临床试验经验
- CRA是临床研究核心岗位，技能可迁移，职业路径清晰
- 成都作为新一线城市，生活成本相对较低，外企福利完善
- 工作涉及多中心多团队协作，能快速提升沟通与问题解决能力
- 频繁出差至各研究中心，需要适应不同医院环境和作息
- 法规和SOP更新频繁，需要持续学习和高度合规意识
- 适合有1-2年临床研究经验、能接受出差、注重职业稳定性和长期发展，且乐于在医疗行业深耕的求职者
缺点 / 挑战
- 工作强度较大，需同时管理多个中心，应对各类突发问题和时间压力
角色解读
- 可晋升为Senior CRA，负责更复杂的研究或管理区域团队
- 向临床试验管理岗发展，如临床运营经理或项目负责人
- 也可转型至药物警戒、临床质量管理或医学事务等方向
- 负责临床试验中心的监查工作，包括源数据核查、文档审核和合规检查
- 培训中心人员并管理研究进度，确保数据质量和患者安全
- 与主要研究者、申办方和内部团队沟通协调，推动问题解决
- 维护和更新试验主文件及监查报告，确保符合法规要求
- 熟悉ICH-GCP及当地法规，至少1.5年临床监查经验
- 良好的英语读写能力，能阅读英文protocol和撰写报告
- 优秀的沟通和人际协调能力，能与医疗机构和研究者高效合作
- 逻辑清晰，注重细节，能管理多个中心并解决突发问题
申请策略
- 关注精鼎医药的企业文化和价值观，面试中体现对患者安全的重视
- 了解公司当前主要治疗领域和项目类型，展现相关兴趣
- 突出临床监查经验，尤其是独立管理中心的经历和项目成果
- 强调ICH-GCP合规意识和数据质量改善的具体案例
- 展示英语能力，如使用英文撰写监查报告或与国际团队沟通
- 体现跨部门协作、培训能力和问题解决的事例
- 系统复习ICH-GCP和相关法规，熟悉最新修正案
- 提升英语听说读写能力，尤其是专业术语和报告写作
面试指南
- 用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化描述经历
- 体现合规意识和沟通技巧，强调以患者安全和数据质量为优先
- 展示主动性和问题解决能力，突出与各方协作的具体方法
- 请描述一次你发现重要数据问题并成功解决的经历
- 你如何管理多个中心的工作优先级？举一个具体例子
- 遇到研究者不配合或违反GCP的情况，你会怎么处理？
- 如何确保源数据核查的准确性？请分享你的方法
- 你如何看待CRA的职业发展？未来3年你的规划是什么？
匹配度报告
75
综合匹配度
大型CRO核心CRA岗，社会价值高、技能积累扎实，但出差频繁、工作强度较大
适合人群
适合重视职业意义、技能成长和稳定平台，且能接受出差和不固定工作节奏的求职者
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利75
成长发展80
工作生活60
使命价值85
薪资福利匹配
75中等
外企CRO薪资在成都具有竞争力，福利齐全（虽JD未列明细但行业惯例），但作为II级岗位薪资上限有限
薪资信号未披露（AI估算：8K-15K/月）
成长发展匹配
80较高
平台大、项目国际领先，技能提升空间大，但JD未明确晋升机制和培训体系
技术前沿主流现代技术
技术栈ICH/GCP、临床试验、源数据核查
业务类型ambiguous
工作生活匹配
60中等
CRA需频繁出差，工作地点不固定，灵活性低，且未提及WLB相关权益
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
85较高
临床试验对患者安全和药物研发意义重大，社会影响直接且正向，行业稳定增长
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保患者安全
创新程度稳健跟随主流
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