精鼎医药
Clinical Research Associate II
Clinical Research Associate II
发布于 大约 19 小时前普通员工/个人贡献者
成都市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
项目管理
英语
沟通能力
临床研究
SOP
ICH-GCP
患者安全
监查
数据核实
AI 估算 · 10k–15k
中级临床监查岗，外企CRO，成都薪资水平中等，综合经验要求估算。
职位详情
关于这个职位
作为临床研究助理（CRA II），你将负责监查和管理临床试验中心，确保数据质量和合规性
需要出差至研究中心，进行源数据核实、培训中心人员并维护文档
适合有1-2年临床监查经验、英语良好、能适应出差的求职者
最低要求
至少1.5年（最好2年）的临床监查/现场管理经验，有全球研究监查经验者优先
熟悉ICH/GCP及相关国际和地方法规
生命科学、护理、药学或其他相关专业背景，本科及以上学历
计算机熟练（文字处理、电子表格、PPT）
中文熟练，良好的英文读写和口语能力
良好的人际沟通能力
灵活的工作态度，快速学习能力
能管理多项任务并注重细节
工作职责
监查和管理研究中心**
进行源数据核实，确保临床试验数据及时提交给数据管理部门
识别可能影响研究进行的问题，并确保所有问题得到适当解决
根据经验主动管理更多研究中心的工作量，确保研究高效进行并达成关键研究目标
确保研究按照ICH/GCP、当地法律和客户SOP进行
确保患者安全并正确报告所有安全事件
通知主要研究者和中心人员所有问题
与PI和中心人员制定并实施纠正和预防措施
负责从中心选择到研究关闭的所有现场管理方面
培训中心人员关于方案、方案修正和客户流程
充分了解产品、方案和治疗领域，以便与研究团队进行适当讨论
以增强客户信誉的方式与医疗专业人员互动
数据质量**
确保监查的数据达到目标质量标准
确保及时在客户系统中录入数据
报告**
每次访视后报告研究中心的研究进展，确保所有相关人员了解进展和问题
确保所有问题被正确识别和分类
主动解决问题直至关闭
维护公司临床试验注册中心的准确现场信息
文档**
获取关键信息以生成研究者启动包文件
协助CTA收集启动包文件以确保及时启动
维护研究中心主文件和主文件日志
确保电子图书馆和档案记录及/或客户试验主文件完整准确
及时QC相关文档
生成监查报告
维护所有适当的监查日志
合规性**
遵守所需的培训课程
准确完成工时表
按要求提交费用报告
按要求更新简历
保持对Parexel流程、ICH-GCP和其他适用要求的了解并遵守
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 精鼎医药是全球领先CRO，平台大，项目经验丰富
- 职位为中级，有一定自主权和发展机会
- 接触国际多中心临床试验，提升专业能力
- 需要频繁出差到研究中心，工作强度较大
- 需要与多方人员沟通，协调复杂
- 适合有1-2年临床监查经验，希望在国际CRO发展，英语良好，能适应出差和高压的求职者
缺点 / 挑战
- 对细节和合规性要求极高，压力较大
角色解读
- 可晋升为高级临床研究助理或临床研究经理
- 转向临床试验项目管理或质量管理
- 在CRO行业有广阔发展空间，积累国际多中心试验经验
- 负责临床试验中心的监查，包括源数据核实，确保数据及时提交
- 管理并监督研究中心工作，确保符合GCP、法规和SOP
- 培训中心人员关于方案和流程，维护研究文档如研究主文件
- 识别并解决问题，确保患者安全和数据质量
- 熟悉ICH-GCP和相关法规，有临床监查经验
- 良好的沟通和人际交往能力，能与研究者和中心人员有效互动
- 英语读写口语流利，能进行专业沟通
- 项目管理能力和多任务处理能力，注重细节
申请策略
- 面试前了解公司文化和近期临床试验进展
- 准备具体案例展示问题解决能力
- 突出临床监查经验，尤其是独立管理研究中心的经历
- 强调GCP知识和合规意识
- 列出英语能力证明如六级或雅思成绩
- 展示项目管理成果，如按时完成的数据交付
- 加强GCP和ICH指南学习
- 提升英语口语和书面表达
面试指南
- 使用STAR方法描述场景、任务、行动、结果
- 强调合规和以患者为中心
- 描述你曾处理过的一个复杂的监查问题
- 如何确保数据质量？
- 如何与研究中心建立良好关系？
- 你对ICH-GCP的理解？
- 如何处理多个研究中心优先级？
- 复习ICH-GCP指南和公司SOP
匹配度报告
64
综合匹配度
国际CRO，中级临床研究岗位，专业成长好，但出差多工作强度大。
适合人群
适合重视职业意义、希望在临床试验领域深耕的求职者。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利60
成长发展75
工作生活40
使命价值80
薪资福利匹配
60中等
薪资未明确，但外企CRO中等水平，福利较稳定。
薪资信号未披露（AI估算：10K-15K/月）
成长发展匹配
75中等
有成长空间和技能提升，但未明确晋升路径。
技术前沿传统/成熟技术
业务类型ambiguous
工作生活匹配
40较低
需要出差频繁，现场办公，WLB一般。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
80较高
临床研究直接改善患者健康，社会意义高。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号Ensures patient safety is maintained
创新程度稳健跟随主流
Watch Jobs