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Study manager (FSP )
立即应聘

Study manager (FSP )

发布于 大约 2 个月前

普通员工/个人贡献者

上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
临床开发
医学写作
沟通能力
研究者管理
英语
问题解决
项目管理
风险评估
ICH-GCP

AI 估算 · 25k–40k

跨国CRO高级管理职位，临床经验要求高，市场稀缺，薪资竞争力强。

职位详情

关于这个职位

作为临床研究经理，您将负责管理临床试验的全过程，包括启动、执行和关闭，确保试验按时、高质量完成

您需要与研究者、其他职能部门紧密合作，推动研究进展，并主动识别和缓解风险
该职位适合拥有5年以上临床实践经验和生物医学背景的专业人士

最低要求

生物医学或相关学科学士学位或同等学历

至少5年临床实践工作经验
流利的英语和当地语言（中文）能力
熟悉ICH-GCP及相关法规
良好的问题解决和沟通能力

工作职责

与研究者及其他现场人员建立并维护合作关系，确保试验的有效启动、执行和关闭

管理研究及流程，确保符合质量和时间要求
主动识别并缓解研究执行中的风险
遵守培训要求，准确完成工时表、费用报告等
更新简历，保持对Parexel流程、ICH-GCP及其他适用要求的了解
具备科学和/或法规医学写作经验
强大的沟通能力

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 全球领先CRO平台，接触国际多中心临床试验，积累高端项目经验
  • 明确的职业发展路径和培训体系，有利于长期成长
  • 与顶尖研究者和医疗专家合作，拓展行业人脉
  • 法规更新频繁，需持续学习保持合规
  • 适合有临床试验经验、擅长项目管理、英语流利且能在快节奏环境中保持高效的专业人士

缺点 / 挑战

  • 高强度项目压力，需同时管理多个研究，时间和质量要求严格
  • 频繁与不同国家团队沟通，时差和文化差异带来挑战

角色解读

  • 从研究经理晋升为高级研究经理或项目总监，管理更大规模的试验组合
  • 转向临床运营部门，担任区域或全球临床运营负责人
  • 积累经验后进入制药公司担任临床项目管理或医学事务职位
  • 管理临床试验的启动、执行和关闭全流程，确保项目按计划推进
  • 与研究者、临床团队和其他职能部门协调，确保试验符合ICH-GCP和公司标准
  • 主动识别项目风险并制定缓解措施，保证试验质量和时间线
  • 扎实的临床开发知识和ICH-GCP法规理解
  • 优秀的项目管理和风险管控能力
  • 流利的英语和中文沟通能力，能与跨国团队和研究者有效交流
  • 出色的问题解决和人际交往能力

申请策略

  • 在求职信中表达对精鼎医药全球业务的了解，以及自己的跨文化协作意愿
  • 准备一个具体的风险管理案例，展示问题解决能力
  • 突出5年以上临床实践或临床研究管理经验，用具体项目成果量化
  • 强调ICH-GCP合规知识和风险管理案例
  • 展示英语能力，如参与国际项目或发表英文论文
  • 补充项目管理认证（如PMP）或临床研究认证（如CCRA）
  • 提升数据分析能力，熟悉临床试验数据管理系统
  • 学习药物开发法规动态，关注FDA/NMPA最新指南

面试指南

  • 使用STAR方法：情境、任务、行动、结果
  • 强调以患者为中心，合规优先，同时展现灵活性
  • 突出团队协作和主动沟通的重要性
  • 请描述一次你如何管理一个高风险临床试验的经历
  • 你如何确保研究团队遵守ICH-GCP和方案要求？
  • 当项目出现延误时，你如何调整计划并沟通相关方？
  • 你如何处理与研究者之间的分歧？
  • 请举例说明你如何平衡多个项目的优先级

职位点评

72
综合评分

全球CRO高级临床管理岗，发展空间大，但工作强度一般。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。

更适合这类人
适合追求职业成长和技能积累，能够接受一定工作强度的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展85
工作生活50
使命价值70

薪资福利

75中等

该职位薪资在行业中处于较高水平，且作为全球CRO，福利体系完善，但JD未明确薪资数字，总体补偿性较好。

薪资信号未披露（AI估算：25K-40K/月）

成长发展

85较高

公司提供丰富的培训资源和明确的晋升通道，接触前沿多中心临床试验，技能成长空间大。

技术前沿主流现代技术
技术栈ICH-GCP、项目管理、临床开发
业务类型ambiguous

工作生活

50较低

JD未提及远程办公或弹性工作，且作为FSP可能需频繁出差访视研究中心，工作强度较大。

工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

70中等

临床试验直接推动新药上市，对患者健康有积极影响，行业前景稳定，社会价值较高。

行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术

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