精鼎医药
Study manager (FSP )
Study manager (FSP )
发布于 大约 15 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
项目管理
问题解决
英语
风险评估
沟通能力
ICH-GCP
医学写作
临床开发
研究者管理
AI 估算 · 25k–40k
跨国CRO高级管理职位，临床经验要求高，市场稀缺，薪资竞争力强。
职位详情
关于这个职位
作为临床研究经理，您将负责管理临床试验的全过程，包括启动、执行和关闭，确保试验按时、高质量完成
您需要与研究者、其他职能部门紧密合作，推动研究进展，并主动识别和缓解风险
该职位适合拥有5年以上临床实践经验和生物医学背景的专业人士
最低要求
生物医学或相关学科学士学位或同等学历
至少5年临床实践工作经验
流利的英语和当地语言（中文）能力
熟悉ICH-GCP及相关法规
良好的问题解决和沟通能力
工作职责
与研究者及其他现场人员建立并维护合作关系，确保试验的有效启动、执行和关闭
管理研究及流程，确保符合质量和时间要求
主动识别并缓解研究执行中的风险
遵守培训要求，准确完成工时表、费用报告等
更新简历，保持对Parexel流程、ICH-GCP及其他适用要求的了解
具备科学和/或法规医学写作经验
强大的沟通能力
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球领先CRO平台，接触国际多中心临床试验，积累高端项目经验
- 明确的职业发展路径和培训体系，有利于长期成长
- 与顶尖研究者和医疗专家合作，拓展行业人脉
- 法规更新频繁，需持续学习保持合规
- 适合有临床试验经验、擅长项目管理、英语流利且能在快节奏环境中保持高效的专业人士
缺点 / 挑战
- 高强度项目压力，需同时管理多个研究，时间和质量要求严格
- 频繁与不同国家团队沟通，时差和文化差异带来挑战
角色解读
- 从研究经理晋升为高级研究经理或项目总监，管理更大规模的试验组合
- 转向临床运营部门，担任区域或全球临床运营负责人
- 积累经验后进入制药公司担任临床项目管理或医学事务职位
- 管理临床试验的启动、执行和关闭全流程，确保项目按计划推进
- 与研究者、临床团队和其他职能部门协调，确保试验符合ICH-GCP和公司标准
- 主动识别项目风险并制定缓解措施，保证试验质量和时间线
- 扎实的临床开发知识和ICH-GCP法规理解
- 优秀的项目管理和风险管控能力
- 流利的英语和中文沟通能力，能与跨国团队和研究者有效交流
- 出色的问题解决和人际交往能力
申请策略
- 在求职信中表达对精鼎医药全球业务的了解，以及自己的跨文化协作意愿
- 准备一个具体的风险管理案例，展示问题解决能力
- 突出5年以上临床实践或临床研究管理经验，用具体项目成果量化
- 强调ICH-GCP合规知识和风险管理案例
- 展示英语能力，如参与国际项目或发表英文论文
- 补充项目管理认证（如PMP）或临床研究认证（如CCRA）
- 提升数据分析能力，熟悉临床试验数据管理系统
- 学习药物开发法规动态，关注FDA/NMPA最新指南
面试指南
- 使用STAR方法：情境、任务、行动、结果
- 强调以患者为中心，合规优先，同时展现灵活性
- 突出团队协作和主动沟通的重要性
- 请描述一次你如何管理一个高风险临床试验的经历
- 你如何确保研究团队遵守ICH-GCP和方案要求？
- 当项目出现延误时，你如何调整计划并沟通相关方？
- 你如何处理与研究者之间的分歧？
- 请举例说明你如何平衡多个项目的优先级
匹配度报告
70
综合匹配度
全球CRO高级临床管理岗，发展空间大，但工作强度一般。
适合人群
适合追求职业成长和技能积累，能够接受一定工作强度的求职者。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利75
成长发展85
工作生活50
使命价值70
薪资福利匹配
75中等
该职位薪资在行业中处于较高水平，且作为全球CRO，福利体系完善，但JD未明确薪资数字，总体补偿性较好。
薪资信号未披露（AI估算：25K-40K/月）
成长发展匹配
85较高
公司提供丰富的培训资源和明确的晋升通道，接触前沿多中心临床试验，技能成长空间大。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICH-GCP、项目管理、临床开发
业务类型ambiguous
工作生活匹配
50较低
JD未提及远程办公或弹性工作，且作为FSP可能需频繁出差访视研究中心，工作强度较大。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
70中等
临床试验直接推动新药上市，对患者健康有积极影响，行业前景稳定，社会价值较高。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
Watch Jobs