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Study manager (FSP)
立即应聘

Study manager (FSP)

发布于 大约 2 个月前

普通员工/个人贡献者

上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
临床研究
医学写作
沟通能力
英语
问题解决
项目管理
风险管理
CRO
ICH-GCP

AI 估算 · 25k–40k

跨国CRO资深岗位，临床研究管理技能稀缺，薪资处于行业中上水平。

职位详情

关于这个职位

该职位属于临床研究管理岗位，在跨国CRO公司负责临床试验的全流程管理与协调

主要工作包括维护与研究者、现场人员的关系，确保试验在启动、执行和关闭阶段的质量与进度，以及主动识别和缓解风险
适合有5年以上临床实践经验、具备良好沟通和问题解决能力的人士

最低要求

至少5年临床实践经验

BS/BA in biomedical discipline or equivalent education/training
流利的英语和当地语言

工作职责

Build and maintain engagement with Investigators, other site staff in collaboration with other functions, to ensure trial speed and effective start up, conduct and close out.

Ability to manage studies and processes to agreed quality and timelines.
Ability to proactively identify & mitigate risks around study/site level in study execution.
Compliance with Parexel standards: comply with required training curriculum, complete timesheets, submit expense reports, update CV, maintain working knowledge of Parexel processes and ICH-GCPs.
Previous experience in scientific and/or regulatory medical writing.
Strong Communication Skills.

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 跨国CRO平台，接触全球多中心试验，积累国际视野
  • 行业稳健增长，医药研发持续投入，职业前景好
  • 技能积累扎实，从临床实操到项目管理全面覆盖
  • 工作强度较大，需同时管理多个中心，协调多方利益
  • 晋升需较长周期，且对英语和沟通能力要求高
  • 适合有丰富临床经验、擅长沟通和项目管理，希望在临床试验领域深耕的专业人士

缺点 / 挑战

  • 需严格合规，流程繁琐，压力较大

角色解读

  • 可在CRO内部晋升为高级研究经理或项目总监，管理更大规模试验
  • 积累经验后可转向制药企业担任临床运营总监或医学事务负责人
  • 发展数据管理、医学写作等细分方向，成为临床研究领域专家
  • 维护与临床试验研究者、现场人员的关系，确保试验高效启动、执行和关闭
  • 管理研究流程，保证质量并按计划推进，主动识别和缓解执行中的风险
  • 遵守公司及ICH-GCP规范，完成相关培训、工时记录、费用报销等行政工作
  • 至少5年临床实践经验和生物医学本科以上学历，熟悉临床试验全流程
  • 流利的英语和当地语言，能进行跨国沟通和文档撰写
  • 优秀的沟通与问题解决能力，以及科学/法规医学写作经验

申请策略

  • 关注公司文化和项目方向，在面试中表达对临床研究质量的重视
  • 准备应对行为面试问题，用STAR法则描述过往挑战与解决
  • 突出临床实践经验年限，特别是参与多中心试验的具体案例
  • 展示项目管理能力，如按时交付、风险控制的成果
  • 强调英语水平，可附上托福/雅思成绩或英文发表经历
  • 提前复习ICH-GCP指南和最新法规要求
  • 强化医学写作技能，可尝试撰写临床试验相关文档

面试指南

  • 采用STAR法：情境(Situation)、任务(Task)、行动(Action)、结果(Result)回答行为问题
  • 对于合规问题，强调流程熟悉程度和细节把控
  • 针对风险问题，展示前瞻性和系统化思维
  • 请描述一次你成功管理多中心试验的经历
  • 如何确保各中心遵循GCP和监管要求？
  • 当研究进度延误时，你如何调整计划？
  • 谈谈你处理过的最严重的风险事件
  • 你如何与研究者建立良好合作关系？

职位点评

59
综合评分

跨国CRO临床研究管理岗，行业前景好，但WLB一般，成长路径需自我规划。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。

更适合这类人
适合追求社会价值与职业稳定、愿意接受一定工作强度的临床试验专家。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利55
成长发展65
工作生活45
使命价值80

薪资福利

55较低

薪资未披露，但根据行业经验，该岗位薪资中等偏上，福利条件稳定，但缺乏明确信息。

薪资信号未披露（AI估算：25K-40K/月）

成长发展

65中等

JD强调经验要求但未提成长路径，技能积累扎实但晋升通道不明确。

技术前沿传统/成熟技术
技术栈临床研究、GCP、ICH-GCP
业务类型ambiguous

工作生活

45较低

仅现场办公，工作强度可能较大，未提及弹性或远程，WLB信号弱。

工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

80较高

医药研发行业社会价值高，CRO行业增长稳定，工作直接贡献于创新药物开发。

行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流

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