丹纳赫
Staff Packaging Engineer
Staff Packaging Engineer
发布于 5 个月前普通员工/个人贡献者
Chaska, Minnesota, United States of America
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
供应链、采购与物流
Dot
包装工程
医疗器械
验证测试
ASTM
CAD
GMP
ISO
ISTA
AI 估算 · 82k–93k
作为生命科学领域跨国企业的高级技术专家，需要深厚的行业经验和法规知识，薪资在市场上具备较强竞争力。
职位详情
关于这个职位
作为高级包装工程师，您将负责为生命科学和诊断产品开发、验证和维护包装解决方案
您需要确保所有包装符合全球法规和行业标准，并作为开发项目的核心成员，与质量、制造、采购等部门协作，推动包装流程的持续改进和优化
最低要求
教育背景与经验：包装工程学士学位，在受监管行业（医疗器械、制药或类似行业）拥有7年以上包装工程经验
技术专长：具备包装设计、验证和合规性测试的证明能力
精通SolidWorks和CAD系统
深入了解ISTA、ASTM、DOT标准、全球法规要求、包装材料、制造和成型工艺
熟悉ISO和GMP合规性
分析与解决问题：强大的分析能力，能够解决复杂问题并制定有效解决方案
沟通与领导力：出色的协作和沟通能力
具备领导跨职能团队、指导初级工程师以及独立管理多个项目的能力
持续改进与可持续性：有推动流程改进和可持续性计划以优化效率和减少浪费的经验
工作职责
为新产品和改进产品设计并验证包装解决方案，确保符合ISTA、ASTM、DOT和全球法规标准
使用SolidWorks开发和维护包装文档，包括工程图纸和CAD转换，同时领导设计评审、检查和MRB流程
作为开发项目的主要包装负责人，应用DFM和DFT原则，管理项目计划、时间表和交付成果，并与质量、制造、采购和供应商进行跨职能协作
执行测试和验证协议，包括满足全球分销要求的UN4G和法规合规性测试，并向内部和外部利益相关者提供技术指导
推动持续改进计划，减少包装浪费，优化材料使用，并指导技术人员
可能需要监督或分配工作
优先资格
拥有自动化灌装线（包括纸箱成型、封箱、灌装、压盖和机器人码垛）的工作经验
具备冷链/热力学经验和知识
有缓冲曲线经验，能评估多种材料以满足性能要求
能进行仪器损坏边界测试和分析
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在生命科学和诊断领域的全球领导者工作，平台优质，项目影响力大，直接关联患者健康
- 能深入接触并掌握医疗器械行业最严格的法规和包装标准，技能壁垒高，专业价值显著
- 工作内容兼具技术深度和项目管理广度，有利于培养全面的工程和领导能力
- 公司提供完善的福利和明确的职业发展体系，并有持续改进的文化支持个人成长
- 工作涉及严格的法规合规，容错率低，需要极高的细致度和对细节的关注
- 作为现场办公角色，可能需要适应在指定的多个地点之一工作，灵活性相对有限
- 适合拥有扎实包装工程背景，追求在受监管行业进行深度技术实践，并希望将技术能力与项目领导力相结合的专业人士
缺点 / 挑战
- 需要频繁与不同部门（质量、制造、采购）及外部供应商协调，沟通和管理复杂度较高
角色解读
- 技术专家路径：可向首席包装工程师、技术专家或架构师发展，专注于复杂包装解决方案和创新材料研究
- 管理路径：可晋升为包装工程经理、高级经理，负责团队管理和更广泛的工程或运营项目
- 跨职能发展：凭借对法规和供应链的深入理解，可向质量管理、运营管理或新产品导入等角色拓展
- 负责从概念到生产的全流程包装开发，包括设计、绘图、测试和验证，确保产品在运输和储存中的安全
- 作为项目核心成员，领导跨职能团队协作，管理包装相关的项目时间线、预算和交付物
- 确保所有包装方案符合严格的国际法规和行业标准，如ISTA、ASTM、DOT以及医疗器械相关法规
- 推动包装流程的优化和可持续性改进，减少浪费，并可能指导初级工程师或技术人员
- 精通包装工程原理、材料科学以及3D设计软件SolidWorks和CAD系统
- 深刻理解并能够应用医疗器械或制药行业的全球法规、质量体系和测试标准
- 具备出色的项目管理、跨部门沟通和领导能力，能够独立解决问题并推动项目进展
- 拥有强大的分析和实验设计能力，用于包装验证、故障排除和性能优化
申请策略
- 在申请前，深入研究丹纳赫业务系统和Beckman Coulter的具体产品线，在面试中展示对其业务和文化的理解
- 准备具体案例来阐述您如何平衡技术可行性、法规合规性、成本效益和可持续性要求
- 重点突出在医疗器械、制药等受监管行业的包装工程经验，特别是7年以上的相关年限
- 详细描述使用SolidWorks/CAD进行包装设计、以及执行ISTA/ASTM/DOT测试和验证的具体项目案例
- 展示领导跨职能项目、解决复杂包装问题以及推动流程改进的成功经历和量化成果
- 明确列出对GMP、ISO等质量体系以及全球包装法规的熟悉程度和应用经验
- 如果经验不足，可以深入学习医疗器械包装的特定法规（如FDA 21 CFR Part 211）和ISO 11607标准
- 加强在项目管理工具（如MS Project, Jira）和数据分析软件方面的技能，以更好地管理项目和呈现数据
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来构建答案，确保逻辑清晰并突出个人贡献
- 在回答技术问题时，结合具体的标准、工具（如SolidWorks功能）和数据分析来展示专业深度
- 在涉及协作或冲突的问题中，强调沟通技巧、以数据驱动的决策以及对共同目标的关注
- 请描述一个你从头到尾负责的复杂包装开发项目，遇到了哪些挑战，你是如何解决的？
- 你如何确保一个包装设计同时满足功能性、成本目标和像ISTA 3A这样的严格测试标准？
- 当包装在运输测试中失败时，你的根本原因分析和方法论是什么？
- 请举例说明你如何与质量部门或制造团队合作，解决包装相关的生产问题
- 你如何看待包装工程中的可持续性？你实施过哪些具体的减废或优化措施？
职位点评
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