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丹纳赫
Senior Test & Metrology Engineer
立即应聘

Senior Test & Metrology Engineer

发布于 5 个月前

普通员工/个人贡献者

苏州市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
研究与开发 (研发)
医疗器械
数据分析
流式细胞仪
测试计划
自动化测试
英语能力
设计验证
项目管理
IVD

AI 估算 · 35k–55k

资深技术岗位,要求8年以上医疗器械研发经验,涉及复杂的系统验证和自动化测试,技能门槛高,市场竞争力强。

职位详情

关于这个职位

作为高级测试与计量工程师,您将负责医疗器械或体外诊断产品的系统级验证工作

主要职责包括制定测试计划、搭建自动化测试平台、执行测试协议并分析数据,确保产品设计符合要求
这是一个需要深厚技术背景和项目管理能力的资深技术岗位

最低要求

工程学学士或以上学位,生物医学工程、电子工程或软件工程专业更佳

至少8年医疗器械或体外诊断产品研发经验
丰富的产品(系统)验证/设计验证经验,包括规划、执行和报告
出色的书面和口头英语能力
具备良好的人际交往和沟通能力,能够与系统、软件、硬件、项目管理、应用等不同职能部门沟通

工作职责

评审设计需求以确保其可验证性,制定考虑合理样本量的测试计划和协议

搭建自动化测试台,包括设计夹具和进行夹具验证
搭建测试环境,包括样品制备、创建实验模板等
执行测试协议以生成测试报告,并遵循缺陷管理流程报告和验证缺陷
使用适当的统计方法分析测试数据并给出合理结论
支持可行性研究和特性测试的实验设计
管理可追溯性矩阵以确保设计需求得到验证
协调第三方测试实验室完成外部测试
管理测试实验室,包括测试设备、5S管理、试剂等

优先资格

有流式细胞仪相关经验者优先

了解V模型开发周期

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 平台优势:在全球领先的跨国企业工作,能接触到前沿的医疗器械技术和规范的研发流程,平台资源丰富
  • 技能深度:专注于高壁垒的医疗器械系统验证,能积累非常专业和稀缺的技术经验,职业护城河深
  • 行业前景:所在的生命科学仪器领域属于高技术、高附加值产业,长期发展前景稳定且向好
  • 综合能力提升:岗位不仅要求技术深度,还涉及项目管理、跨部门沟通和实验室运营,能全方位锻炼个人能力
  • 责任与精度:医疗器械验证直接关系到产品安全和合规,工作要求极其严谨细致,容错率低,心理负担较重
  • 适合拥有多年医疗器械研发背景,追求技术深度,做事严谨细致,并希望在跨国企业平台系统化提升产品验证与项目管理能力的资深工程师

缺点 / 挑战

  • 技术要求高:需要同时具备对产品系统、硬件、软件的理解以及测试方法论,学习曲线陡峭,技术压力大
  • 沟通复杂度:需要频繁与研发、质量、生产等多个部门协作,沟通协调的工作量巨大,可能面临流程上的挑战

角色解读

  • 技术专家路径:可向测试架构师、首席验证工程师等深度技术专家方向发展,成为公司特定产品线或技术领域的验证权威
  • 技术管理路径:凭借丰富的项目协调和实验室管理经验,可转向测试团队负责人、研发项目经理等管理岗位
  • 领域拓展路径:在医疗器械验证领域积累的深厚经验,可向产品经理、质量体系负责人或法规事务等关联岗位拓展,实现职业横向发展
  • 负责从需求评审到测试报告生成的全流程产品验证工作,确保医疗器械或体外诊断产品的设计符合规范
  • 主导搭建和维护自动化测试平台与环境,包括硬件夹具设计和软件测试模板创建,以提高测试效率和可靠性
  • 运用统计学方法深度分析测试数据,定位问题根源,并为产品改进提供数据支持和结论
  • 管理测试实验室的日常运营,包括设备、物料和流程,并协调内外部资源完成验证任务
  • 深厚的医疗器械或体外诊断产品系统级验证经验,精通测试计划制定、协议执行和缺陷管理全流程
  • 熟练掌握自动化测试平台的搭建与维护技能,具备硬件夹具设计或测试环境配置的实际操作能力
  • 强大的数据分析能力,能够运用统计工具处理复杂测试数据,并从中提炼出对产品开发有指导意义的结论
  • 优秀的跨部门沟通与项目管理能力,能够清晰传达技术问题,并协调多方资源推动验证项目完成

申请策略

  • 深入了解丹纳赫的业务板块,特别是其生命科学或诊断平台下的具体产品,在申请和面试中展现你对公司业务的兴趣和了解
  • 研究岗位描述中提到的“流式细胞仪”等具体产品技术,即使没有直接经验,也应表现出强烈的学习意愿和相关知识的储备
  • 重点突出在医疗器械或IVD领域完整的8年以上研发经验,特别是主导或深度参与过从需求到验证的全流程项目
  • 详细描述在搭建自动化测试平台、设计测试夹具、制定测试计划等具体技术任务中的角色、方法和成果
  • 用数据和实例展示数据分析能力,例如如何通过统计方法发现产品问题、优化测试方案或支持了关键设计决策
  • 强调跨部门协作和项目管理经验,列举曾成功协调过哪些复杂的内外部测试资源,解决了什么沟通难题
  • 如果对V模型开发周期或特定工具不熟,可快速学习相关理论框架和行业标准,以在面试中展现学习能力和专业度
  • 提前梳理和准备1-2个最能体现你系统验证能力、问题解决能力和数据分析能力的完整项目案例,用STAR法则组织语言

面试指南

  • “情境-任务-行动-结果”框架:针对项目或案例类问题,清晰描述背景、你的职责、采取的具体行动(突出技术细节和决策过程)、以及可量化的最终成果
  • “问题分析-解决方案-经验总结”框架:针对技术难题类问题,先展示你如何拆解和定位问题根源,再阐述你尝试的多种解决方案及选择依据,最后总结学到的经验
  • “原则-方法-案例”框架:针对流程或协作类问题,先表明你遵循的基本原则(如数据驱动、有效沟通),再说明你常用的具体方法或工具,最后用一个简短案例佐证
  • 请详细描述一个你负责过的、最复杂的医疗器械系统验证项目,包括你是如何制定测试计划、处理挑战和确保验证完整性的?
  • 在搭建自动化测试平台或设计测试夹具时,你遇到过哪些具体的技术难题?是如何分析和解决的?
  • 请举例说明你如何运用统计学方法分析测试数据,并最终对产品设计或改进产生了什么实际影响?
  • 当测试结果与研发团队预期不符时,你通常如何处理这种跨部门的技术分歧?
  • 你如何管理和确保测试实验室的日常运营符合5S和质量体系的要求?

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