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职位搜索/丹纳赫/Lead Process Engineer
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丹纳赫 (Danaher)

职位信息

上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
基层主管/组长

标签

项目管理系统验证cGMPASME BPE下游系统FAT/SAT生物制药工艺Plc设计工艺设备设计
💡

核心评价

跨国药企核心工艺岗,技术管理复合,前景好但需现场办公。

Lead Process Engineer

🤖 AI 估测:¥35K-55K

发布时间:10 天前

立即应聘

ℹ️关于这个职位

该职位是丹纳赫旗下Cytiva的Lead Process Engineer,主要负责生物制药工艺设备的定制化工程项目
工作内容包括:在项目前期分析客户需求、制定技术方案和成本预算
在项目执行阶段,负责从基础设计、供应商协调、进度监控到最终验证交付的全过程管理
这是一个需要深厚技术背景和项目管理能力的资深工程岗位

✓工作职责

工作职责分为三部分:
订单前活动(占时30%):
分析客户用户需求规格
定义技术解决方案,包括工艺物料平衡分析、设备选型和尺寸确定、起草工艺和仪表图
撰写技术提案,包括澄清和排除清单
创建项目成本表,包括材料和人力成本
请求、分析并实施所有主要分包商的报价,并将其纳入技术提案
制定项目进度表
执行项目风险评估
向客户展示和讨论技术解决方案
项目执行(占时60%):
客户订单后的合同审查
创建和维护Magic项目
制定项目质量计划
完成基础设计,包括工艺和仪表图、组件清单和工艺功能规格
为所有材料获取有效报价,并通过采购启动订单
跨职能沟通、进度监控、协调分包商活动(如机械制造商、电气制造商和软件公司)
进度监控、报告和控制
财务状态监控、报告和控制
协调来料检验
评估和解决复杂的技术/工艺问题
协调项目各个阶段(预FAT、FAT、SAT、IV/OV)的资格认证/验证活动
创建技术文件,并与文档团队合作组装最终技术文档包
中小型项目的项目管理和协调
为新团队成员提供在职培训
推动并参与持续改进流程
主持/执行每日可视化管理
一般行政(占时10%):
处理一般行政事务

⭐最低要求

基本要求包括:
学历:生物化学工程、工艺工程、化学工程或相关专业的学士/硕士学位或同等学历
行业知识:具备生物制药工艺、技术、产品及其应用的充分行业知识,并对下游系统有深入的知识和经验
工作经验:在工艺设备(用于上游和下游工艺的色谱、IC、PUPSIT和散装灌装、过滤、分离和纯化设备,如一次性技术、直接或切向流过滤等)的设计和工程方面拥有至少7年经验
语言能力:流利的英语技能
团队协作:能够在多国和跨学科团队中工作,并愿意进行必要的出差
跨职能合作:拥有与商业(客户经理、专家、区域经理)、技术团队、市场营销、产品管理和高级经理成功合作的经验
行业规范:了解并理解当前生物制药工艺设备设计、制造、测试和记录的行业指南(如ASME BPE、GAMP、cGMP、ISPE、cFDA等)
教学能力:能够根据专业经验和详细的技术知识指导其他团队成员
安全合规:安全工作并遵守公司的健康、安全和环境(HSE)政策和程序

👍优先资格

优先资质包括:
拥有相关学科的高等学位或第二学位将是一个优势
拥有3年PLC设计或电气设计经验者优先
拥有3年系统硬件验证(确认团队为客户设计和制造的内容)的概念、知识和经验者优先
拥有与外部分包商(包括机械制造商、电子制造商、软件设计师和自动化专家)合作的经验者优先
拥有生物制药行业工艺设备资格认证活动(FAT/SAT)经验者优先
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