系统需求与架构：将用户声音/需求转化为清晰、可验证的系统需求
定义系统边界、架构以及跨机械、电气、控制、软件、耗材和工作流的接口
主导系统级评审（需求/架构/设计），记录权衡，并推动决策闭环
验证与确认：创建并执行系统验证计划：范围、策略、测试环境和通过/失败标准
建立和维护需求到验证的可追溯性
生成受控的验证证据包，并推动偏差/问题闭环
技术评估与风险管理：负责关键设计选择的技术评估：可行性、性能裕度、可靠性/可维护性考虑以及集成准备度
识别系统级风险并推动缓解/替代方案
通过基于证据的论证支持高质量的关卡决策
自动化平台/编排/AI就绪：支持在设备和/或工作站上部署编排层，以实现更自主、集成的工作流
推动“AI就绪”使能器（数据准备、集成钩子/API、工作流编排），以加强差异化和胜率
跨职能协作与转移：与研发、制造、质量、法规、供应链、产品/商业部门合作，协调需求、验证和发布准备度
支持技术转移：系统技术包、验证证据、风险评估/控制输入以及发布决策
其他职责：执行分配的其他职责，以支持研发和创新组织的更广泛目标